Vertaling van "limitée aux seules indications mentionnées " (Frans → Nederlands) :

L'administration du CLOZAN chez l'enfant est rarement indiquée et doit être limitée aux seules indications mentionnées ci-dessus.
Het gebruik van CLOZAN bij kinderen is zelden aangewezen en moet uitsluitend tot de hierboven vermelde indicaties beperkt blijven.

Le telmisartan en spécialité monocomposée est commercialisé en Belgique sous les noms de spécialité Kinzalmono® et Micardis®; la seule indication mentionnée dans la notice est le " traitement de l’hypertension essentielle" ; la prévention secondaire chez les patients avec un risque cardio-vasculaire élevé n’est pas mentionnée comme indication (situation au 23 juin 2008).
Telmisartan als monopreparaat is in België gecommercialiseerd onder de specialiteitsnamen Kinzalmono® en Micardis®; de enige in de bijsluiter vermelde indicatie is " behandeling van essentiële hypertensie" ; secundaire preventie bij patiënten met hoog cardiovasculair risico wordt niet als indicatie vermeld (situatie op 23 juni 2008).

Celles-ci méritent une attention particulière: les données concernant les effets indésirables chez les enfants sont généralement limitées, peut-être en partie parce que, chez les enfants, les médicaments sont souvent utilisés «off label» c.-à-d. en dehors des indications mentionnées dans la notice.
Deze verdienen bijzondere aandacht: informatie over ongewenste effecten bij kinderen is meestal schaars, misschien ten dele omdat geneesmiddelen bij kinderen vaak “off-label”, d.w.z. buiten de in de bijsluiter vermelde indicaties, worden gebruikt.

Toxicité systémique Après administration perorale réitérée au cours des études de tolérance systémique chez l’animal d’expérience, on n’a pas observé de signes d’une intolérance systémique qui interdiraient l’utilisation chez l’homme aux posologies nécessaires aux indications mentionnées.
Systemische toxiciteit Bij dierexperimentele, systemische tolerantiestudies na herhaalde orale toedieningen, werden geen tekenen van systemische intolerantie waargenomen die het gebruik bij de mens , bij een dosis vereist voor de gegeven indicaties, zouden in de weg staan.

Les auteurs signalent toutefois que les indications mentionnées dans les notices aux Pays-Bas ne sont pas les mêmes pour toutes les héparines de faible poids moléculaire [n.d.l.r.: ceci est également vrai en Belgique].
Wel wijzen de auteurs er op dat de indicaties vermeld in de bijsluiters in Nederland niet voor alle heparines met laag moleculair gewicht dezelfde zijn [n.v.d.r.: dit is ook het geval in België].

Critères d’exclusion : limités aux contre-indications mentionnées dans la rubrique 4.3 du RCP
Exclusiecriteria: beperkt tot de contra-indicaties beschreven in rubriek 4.3 van de Samenvatting van de productkenmerken.

Les indications thérapeutiques sont limitées aux infections dues aux germes sensibles lorsque ces indications autorisent une antibiothérapie orale et à l'exclusion des localisations méningées, notamment :
De therapeutische indicaties zijn beperkt tot infecties veroorzaakt door gevoelige organismen, wanneer bij deze indicaties orale antibioticatherapie mogelijk is en met uitsluiting van de meningeale gebieden, met name:

OEC seuls 50 – 79 21 0,8 (0,7 – 1,0) -4 (-6 – 0)* OEC + MPA œstrogène & progestatif‡ 50 – 79 17 1,2 (1,0 – 1,5) +4 (0 – 9) ‡ Lorsque l’analyse a été limitée aux femmes qui n’avaient pas utilisé de THS avant l’étude, il n’y a pas eu d’augmentation du risque apparent pendant les 5 premières années de traitement : après 5 ans, le risque était plus élevé que chez les non-utilisatrices.
‡Wanneer de analyse werd beperkt tot vrouwen die geen HST hadden gebruikt voor de studie, was er blijkbaar geen verhoogd risico tijdens de eerste 5 jaar van de behandeling: na 5 jaar was het risico hoger dan bij de niet-gebruikers.

THS à base d'œstrogènes seuls (CEE) 50-79 21 0,8 (0,7 - 1,0) -4 (-6 - 0)* THS combiné œstroprogestatif (CEE + MPA) ≠ 50-79 17 1,2 (1,0 - 1,5) +4 (0 - 9) ≠ Lorsque l'analyse était limitée aux femmes qui n'avaient pas utilisé de THS avant l'étude, aucune augmentation du risque n'a été observée pendant les 5 premières années de traitement ; après 5 ans, le risque était plus élevé que chez les non-utilisatrices.
CEE oestrogeen mono HST 50-79 21 0,8 (0,7 - 1,0) -4 (-6 - 0)* CEE+MPA combinatie oestrogeen-progestageen HST ≠ 50-79 17 1,2 (1,0 - 1,5) +4 (0 - 9) ≠ Als de analyse werd beperkt tot vrouwen die geen HST gebruikten voor de aanvang van de studie, werd er geen verhoogd risico waargenomen gedurende de eerste 5 jaar van behandeling; na 5 jaar was het risico hoger dan in de niet-gebruiksters.

L’utilisation de ce médicament reste limitée aux indications données par le médecin traitant.
Het gebruik van dit geneesmiddel blijft beperkt tot de aanwijzingen gegeven door de behandelende arts.