Traduction de «limitée n’a révélé aucun effet » (Français → Néerlandais) :

Cette étude contrôlée limitée n’a révélé aucun effet détectable sur la croissance ou la maturation sexuelle des adolescents, qu’ils soient filles ou garçons, ni aucun effet sur la durée du cycle menstruel chez les filles (voir rubriques 4.2, 4.8 et 5.1). Il faut conseiller les adolescentes concernant les méthodes contraceptives adéquates à utiliser pendant la thérapie par simvastatine (voir rubriques 4.3 et 4.6).
Bij dit beperkt, gecontroleerd onderzoek was er geen waarneembaar effect op de groei of seksuele rijping bij adolescente jongens en meisjes, noch enig effect op de duur van de menstruatiecyclus bij meisjes (Zie rubrieken 4.2, 4.8 en 5.1) Adolescente meisjes moeten advies krijgen over passende anticonceptiva wanneer ze behandeling met simvastatine ondergaan (zie rubrieken 4.3 en 4.6).

Les données non cliniques de l’utilisation de Thyrogen sont limitées, mais ne révèlent aucun danger particulier pour l'homme.
Niet-klinische gegevens zijn beperkt, maar hebben geen bijzondere risico’s voor de mens aan het licht gebracht door het gebruik van Thyrogen.

Grossesse et allaitement Des données cliniques très limitées concernant des cas de grossesse exposés au Replagal (n=4) n’ont révélé aucun effet indésirable ni pour la mère, ni pour le nouveau-né.
Zwangerschap en borstvoeding Uit de zeer beperkte klinisch gegevens over aan Replagal (n=4) blootgestelde zwangerschappen bleken geen bijwerkingen voor de moeder en de pasgeborene.

Grossesse : Au cours de plus de 200 grossesses, l’utilisation de clarithromycine pendant le premier trimestre n’a révélé aucun effet tératogène ni aucun effet délétère pour le nouveau-né.
Zwangerschap: Gegevens over het gebruik van clarithromycine tijdens het eerste trimester van meer dan 200 zwangerschappen, hebben geen aanwijzingen van teratogene effecten opgeleverd of van nadelige effecten op de gezondheid van de pasgeborene.

Grossesse Au cours de plus de 200 grossesses, l’utilisation de clarithromycine pendant le premier trimestre n’a révélé aucun effet tératogène ni aucun effet délétère pour le nouveau-né.
Zwangerschap Gegevens over het gebruik van clarithromycine tijdens het eerste trimester van meer dan 200 zwangerschappen tonen geen duidelijke aanwijzingen van teratogene effecten, of van ongewenste effecten op de gezondheid van de pasgeborene.

Capécitabine Une étude de phase I évaluant l'effet de la capécitabine sur la pharmacocinétique du docétaxel et vice versa n'a révélé aucun effet de la capécitabine sur la pharmacocinétique du docétaxel (C max et AUC) ni d’effet du docétaxel sur la pharmacocinétique du 5’-DFUR, un métabolite significatif de la capécitabine.
Capecitabine Fase I studies, waarbij het effect van capecitabine op de farmacokinetiek van docetaxel en vice versa werd onderzocht, toonden geen effect aan van capecitabine op de farmacokinetiek van docetaxel (Cmax en AUC) en geen effect van docetaxel op de farmacokinetiek van een relevante capecitabinemetaboliet: 5’- DFUR.

Une étude de phase I évaluant l'effet de la capécitabine sur la pharmacocinétique du docétaxel et vice versa n'a révélé aucun effet de la capécitabine sur la pharmacocinétique du docétaxel (C max et AUC) ni d’effet du docétaxel sur la pharmacocinétique du 5’-DFUR, un métabolite significatif de la capécitabine.
Fase I studies, waarbij het effect van capecitabine op de farmacokinetiek van docetaxel en vice versa werd onderzocht, toonden geen effect aan van capecitabine op de farmacokinetiek van docetaxel (Cmax en AUC) en geen effect van docetaxel op de farmacokinetiek van een relevante capecitabinemetaboliet: 5’-DFUR.

Des études de tératogénicité réalisées chez la souris et le rat en utilisant une administration intraveineuse de tazobactam ou de l’association pipéracilline/tazobactam ont révélé de légères réductions du poids fœtal chez le rat, à des doses maternelles toxiques, mais ces études n’ont révélé aucun effet tératogène.
Onderzoeken naar teratogeniciteit met intraveneuze toediening van tazobactam of de combinatie piperacilline/tazobactam bij muizen en ratten toonden een geringe afname van het gewicht van rattenfoetussen aan bij maternaal toxische doses, maar lieten geen teratogene effecten zien.

Les études chez l’animal n’ont révélé aucun effet indésirable sur la fécondité, mis à part une légère réduction du nombre d’implantations et de foetus viables (voir rubrique 5.3).
Uit dieronderzoek zijn geen negatieve effecten op de fertiliteit gebleken, behoudens een lichte verlaging van het aantal innestelingen en levensvatbare foetussen (zie rubriek 5.3).

L'utilisation d'amlodipine ou d'autres inhibiteurs calciques au cours d'un nombre limité de grossesses n'a révélé aucun effet délétère pour le fœtus.
De gegevens over een beperkt aantal gevallen van blootstelling tijdens de zwangerschap wijzen er niet op dat amlodipine of andere calciumreceptorantagonisten een schadelijk effect op de gezondheid van de foetus hebben.