Traduction de «étude contrôlée limitée » (Français → Néerlandais) :

Cette étude contrôlée limitée n’a révélé aucun effet détectable sur la croissance ou la maturation sexuelle des adolescents, qu’ils soient filles ou garçons, ni aucun effet sur la durée du cycle menstruel chez les filles (voir rubriques 4.2, 4.8 et 5.1). Il faut conseiller les adolescentes concernant les méthodes contraceptives adéquates à utiliser pendant la thérapie par simvastatine (voir rubriques 4.3 et 4.6).
Bij dit beperkt, gecontroleerd onderzoek was er geen waarneembaar effect op de groei of seksuele rijping bij adolescente jongens en meisjes, noch enig effect op de duur van de menstruatiecyclus bij meisjes (Zie rubrieken 4.2, 4.8 en 5.1) Adolescente meisjes moeten advies krijgen over passende anticonceptiva wanneer ze behandeling met simvastatine ondergaan (zie rubrieken 4.3 en 4.6).

Dans cette étude contrôlée limitée, il n’y avait pas d’effet détectable sur la croissance ou sur la maturation sexuelle chez les adolescents, filles ou garçons, ni aucun effet sur la longueur du cycle menstruel chez les filles (Cf. rubriques 4.2 et 4.8.).
In dit beperkte gecontroleerde onderzoek, was er geen merkbaar effect op groei of seksuele maturatie bij de adolescente jongens of meisjes, of enig effect op de duur van de menstruele cyclus bij meisjes (Zie rubrieken 4.2 en 4.8).

Dans cette étude contrôlée limitée, il n'y a pas eu d'effet détectable sur la croissance ou la maturation sexuelle des garçons ou des filles adolescents, ni aucun effet sur la durée du cycle menstruel chez les jeunes filles (voir rubriques 4.2, 4.8 et 5.1).
In deze beperkte gecontroleerde studie was er geen aantoonbaar effect op de groei of de seksuele rijping bij adolescente jongens en meisjes; er was ook geen effect op de duur van de menstruatiecyclus bij meisjes (Zie rubrieken 4.2, 4.8 en 5.1).

Dans cette étude contrôlée limitée, aucun effet n’a été décelé sur la croissance ou la maturité sexuelle des adolescents garçons ou filles, ni sur la longueur du cycle menstruel des filles (voir rubriques 4.2, 4.8 et 5.1).
In dit beperkte gecontroleerde onderzoek was er bij de adolescente jongens of meisjes geen waarneembaar effect op groei of seksuele rijping, of bij de meisjes geen effect op de duur van de menstruatiecyclus (zie rubrieken 4.2, 4.8 en 5.1).

Dans cette étude contrôlée limitée, il n'y avait pas d'effet décelable sur la croissance ou la maturation sexuelle des adolescents (filles ou garçons) ni d'effet sur la longueur du cycle menstruel chez les filles (voir sections 4.2, 4.8 et 5.1).
In deze beperkte gecontroleerde studie kon geen effect worden aangetoond op de groei of de seksuele rijping van de adolescente jongens en meisjes of een effect op de duur van de menstruatiecyclus bij meisjes (zie rubrieken 4.2, 4.8 en 5.1.).

Les données d’efficacité pédiatriques issues d’études controlées en USI sont limitées mais la dexmedetomidine a été utilisée en tant que sédatif chez l’enfant (voir rubrique 5.2 et 4.4).
Gegevens over de werkzaamheid bij pediatrische patiënten van goed gecontroleerde IZ-onderzoeken zijn schaars, maar dexmedetomidine is bij kinderen al wel als sedativum gebruikt (zie rubrieken 5.2 en 4.4).

L’expérience acquise dans cette indication, dans le cadre des études cliniques contrôlées, est limitée à 6 mois (voir rubrique 5.1)
De ervaring in gecontroleerde klinische onderzoeken in deze indicatie is beperkt tot 6 maanden (zie rubriek 5.1).

Une méta-analyse [Brit Med J 2006; 333:279- 81] et une étude randomisée contrôlée [Brit Med J 2006; 333: 321-4] confirment une fois encore la place limitée des antibiotiques dans le traitement en première ligne de la rhinite purulente aiguë ainsi que de la conjonctivite bactérienne aiguë.
In een meta-analyse [Brit Med J 2006; 333:279-81] en een gerandomiseerde gecontroleerde studie [Brit Med J 2006; 333:321-4] wordt nogmaals bevestigd dat de plaats van antibiotica in de behandeling in de eerste lijn van acute purulente rhinitis en van acute bacteriële conjunctivitis beperkt is.

Grossesse Bien qu’aucune étude clinique contrôlée n’ait été conduite sur l’utilisation de l’oseltamivir chez la femme enceinte, des données limitées issues des cas rapportés depuis la commercialisation et de la surveillance observationnelle rétrospective sont disponibles.
Zwangerschap Er zijn geen gecontroleerde klinische studies uitgevoerd voor het gebruik van oseltamivir door zwangere vrouwen. Wel zijn er beperkte gegevens beschikbaar uit postmarketing en retrospectieve observationele controle rapporten.