Traduction de «limitées émanant d’essais cliniques prospectifs » (Français → Néerlandais) :

Recommandations posologiques – Traitement du rejet, autres allogreffes Les recommandations posologiques pour les transplantations de poumon, de pancréas et d’intestin sont basées sur des données limitées émanant d’essais cliniques prospectifs.
Aanbevelingen over de dosering – Afstotingstherapie, andere allotransplantaten De dosisaanbevelingen voor long-, pancreas- en darmtransplantatie zijn gebaseerd op beperkte gegevens uit prospectieve klinische studies.

Des données émanant d’essais cliniques ont été utilisées pour attribuer des catégories de fréquences aux effets indésirables observés au cours des essais cliniques menés avec aciclovir, pommade ophtalmique à 3%.
Gegevens van klinische studies werden gebruikt om de frequentie te schatten van de bijwerkingen die in klinische studies met aciclovir 3% oogzalf werden waargenomen.

Il est à noter que l'efficacité et la sécurité de la caspofungine n'ont pas été étudiées de façon suffisante dans les essais cliniques prospectifs réalisés chez les nouveau-nés et les nourrissons de moins de 3 mois.
Merk op dat de werkzaamheid en veiligheid van van caspofungine niet afdoende zijn onderzocht in prospectief klinisch onderzoek bij pasgeborenen en zuigelingen die jonger zijn dan 3 maanden.

Les données pour supporter la sécurité d’emploi et l’efficacité de Zavesca dans la maladie de Niemann-Pick de type C proviennent d’un essai clinique, prospectif, en ouvert et d’une étude rétrospective.
Uit een prospectief, open-label klinische studie en een retrospectief onderzoek zijn gegevens verkregen die uitwijzen dat Zavesca veilig en werkzaam is als behandeling van de ziekte van Niemann-Pick type C. Er deden 29 volwassenen en jongeren aan het klinisch onderzoek mee gedurende een gecontroleerde periode van 12 maanden.

Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité de la caspofungine ont été évaluées chez des patients pédiatriques de 3 mois à 17 ans dans deux essais cliniques prospectifs, multicentriques.
Pediatrische patiënten De veiligheid en effectiviteit van caspofungine zijn in twee prospectieve, klinische multicenterstudies onderzocht bij kinderen van 3 maanden tot 17 jaar oud.

On ne dispose d’aucune donnée émanant d’essais cliniques contrôlés concernant l’utilisation de Ondansetron Mylan dans la prévention des nausées et vomissements retardés ou prolongés et induits par la chimiothérapie.
Er zijn geen gegevens van gecontroleerde klinische studies over het gebruik van Ondansetron Mylan bij de preventie van later optredende of langer aanhoudende door chemotherapie veroorzaakte nausea en braken.

On ne dispose d’aucune donnée émanant d’essais cliniques contrôlés concernant l’utilisation de Ondansetron Mylan dans les nausées et vomissements induits par la radiothérapie chez l’enfant.
Er zijn geen gegevens van gecontroleerde klinische studies over het gebruik van Ondansetron Mylan bij door radiotherapie veroorzaakte nausea en braken bij kinderen.

Des données limitées issues des essais cliniques n’indiquent pas d’augmentation significative du risque d’effets indésirables liés à la zidovudine co-administrée avec le cotrimoxazole (voir ci-dessus les informations sur les interactions liées à la lamivudine et au cotrimoxazole), la pentamidine en aérosol, la pyriméthamine et l'aciclovir aux doses utilisées en prophylaxie.
Beperkte gegevens uit klinisch onderzoek duiden niet op een significant verhoogd risico op bijwerkingen van zidovudine in combinatie met co-trimoxazol (zie de interactie-informatie hierboven betreffende lamivudine en co-trimoxazol), verneveld pentamidine, pyrimethamine en aciclovir in doseringen gebruikt voor profylaxe.

L’exposition limitée à Ceplene en dehors des essais cliniques ne permet pas de collecter des données de pharmacovigilance de façon adéquate en condition d’utilisation clinique réelle.
De beperkte blootstelling aan Ceplene buiten klinisch onderzoek om sluit de adequate verzameling van gegevens voor geneesmiddelenbewaking in daadwerkelijk klinisch gebruik uit.

Suite à l'examen des données d'essais cliniques récents indiquant une mortalité excessive inexpliquée chez les patients atteints d'anémie liée au cancer traités par époétines, l'indication dans le traitement de l'anémie a été limitée à l'anémie symptomatique.
Na bestudering van gegevens uit recente klinische proeven waaruit een consistente, onverklaarde hogere sterfte bleek bij patiënten met anemie als gevolg van kanker die behandeld waren met epoëtinen, werd de indicatie voor de behandeling van anemie beperkt tot anemie die gepaard gaat met symptomen.