Traduction de «listées dans » (Français → Néerlandais) :

Elle présente néanmoins également des inconvénients pour les différentes parties intéressées tels que : évaluation au cas par cas, différences dans les jugements de conformité, génération de confusions ou de tromperies, risque de tomber sous la définition de médicament par présentation … Il est par conséquent recommandé aux opérateurs de s’écarter le moins possible des allégations permises et listées dans la réglementation.
Dit heeft echter ook nadelen voor de verschillende stakeholders zoals: evaluatie geval per geval, verschillen qua beoordeling van de conformiteit, het genereren van verwarring of misleiding, risico om onder de definitie van geneesmiddel op basis van de wijze van presentatie te vallen… Daarom wordt aan de exploitanten aanbevolen om zo weinig mogelijk af te wijken van de toegestane claims zoals vermeld in de verordening.

CONFORMITES MAJEURES ET MINEURES Un certain nombre de NC qui peuvent se présenter, spécifiquement dans le secteur des ateliers de découpe de viande de volailles sont listées ci-dessous.
MINOR NON-CONFORMITEITEN Hieronder worden een aantal voorbeelden gegeven van NC die zich kunnen voordoen, specifiek in de pluimvee-uitsnijderijsector.

CONFORMITES MAJEURES ET MINEURES Un certain nombre de NC qui peuvent se présenter, spécifiquement dans le secteur des abattoirs de volailles sont listées ci-dessous.
MINOR NON-CONFORMITEITEN Hieronder worden een aantal voorbeelden gegeven van NC die zich kunnen voordoen, specifiek in de pluimveeslachthuissector.

EXEMPLES TYPES (LISTE NON-EXHAUSTIVE) DE NON- CONFORMITES MAJEURES ET MINEURES Un certain nombre de NC qui peuvent se présenter, spécifiquement dans le secteur des pesticides à usage agricoles sont listées ci-dessous.
TYPEVOORBEELDEN (NIET-EXHAUSTIEVE LIJST) VAN MAJOR EN MINOR NON-CONFORMITEITEN Hierna zijn een aantal NC weergegeven die zich kunnen voordoen en specifiek zijn voor de sector bestrijdingsmiddelen voor landbouwkundig gebruik.

Activités de 2009 listées dans un rapport d'activités — Français
Activiteiten van 2009 opgelijst in een activiteitenverslag — Nederlands

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Il a été demandé au titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché de mettre à jour l’information produit afin d’inclure l’effet indésirable « aphonie », car : des cas détaillant l’effet indésirable aphonie avec un délai d’apparition compatible avec une relation de cause à effet entre l’aphonie et TOBI Podhaler ont été rapportés, l’aphonie peut être une forme plus sévère de dysphonie qui est listée dans le RCP actuellement en vigueur. L’effet indésirable peut être lié à la substance active et est déjà listé pour la solution pour inhalation par nébuliseur de tobramycine TOBI 300 mg/5 ml (UK/H/0361/001).
De vergunninghouder werd verzocht om de productinformatie te herzien door toevoeging van de bijwerking “afonie” omdat: gevallen gemeld zijn waarbij duidelijk werd aangegeven dat de tijd tot optreden van de bijwerking afonie verenigbaar is met een oorzakelijk verband tussen afonie en TOBI Podhaler, afonie mogelijk een ernstiger vorm van dysfonie is, welke wordt vermeld in de huidige goedgekeurde SmPC en de bijwerking mogelijk gerelateerd is aan de werkzame stof en vermeld voor tobramycine verneveloplossing TOBI 300 mg/5 ml (UK/H/0361/001).

Les réactions indésirables sont listées ci-dessous selon la classification MedDRA des classes de systèmes d’organes et les catégories de fréquence.
De bijwerkingen staan hieronder weergegeven op basis van de systeem/orgaanklasse (SOC) en frequentiecategorieën volgens MedDRA.

99 Autre déviation non listée 85 145 27 0 257 42 38 10 0 90 156 169 29 2 356 283 352 66 2 703 Inconnu 51 85 25 0 161 9 24 10 1 44 93 211 61 4 369 153 320 96 5 574
gebeurtenissen, niet in deze lijst 85 145 27 0 257 42 38 10 0 90 vermeld 6 169 29 2 356 283 352 66 2 703

Activités de 2009 listées dans un rapport d'activités 14/07/2010
Activiteiten van 2009 opgelijst in een activiteitenverslag 14-07-2010