Traduction de «lopéramide hcl dans la diarrhée aiguë étaient » (Français → Néerlandais) :

Les effets indésirables du médicament (EIM) les plus fréquemment rapportés (≥1/100, < 1/10) dans le cadre des essais cliniques menés avec lopéramide HCl dans la diarrhée aiguë étaient les suivants : constipation (2,7 %), flatulence (1,7 %), céphalées (1,2 %) et nausées (1,1 %).
De frequentste bijwerkingen (≥1/100 tot < 1/10) in klinische studies met loperamide HCl bij acute diarree waren: constipatie (2,7%), flatulentie (1,7%), hoofdpijn (1,2%) en nausea (1,1%).

Les effets indésirables les plus souvent signalés (avec une incidence ≥ 1%) dans des essais cliniques avec le chlorhydrate de lopéramide en cas de diarrhée aiguë étaient : constipation (2,7 %), flatulence (1,7 %), céphalées (1,2 %) et nausées (1,1 %).
De vaakst gemelde bijwerkingen (met een incidentie ≥ 1%) in klinische studies met loperamide HCl bij acute diarree waren: constipatie (2,7 %), winderigheid (1,7 %), hoofdpijn (1,2 %) en misselijkheid (1,1 %).

Population pédiatrique La sécurité de lopéramide HCl a été évaluée chez 607 patients âgés de 10 jours à 13 ans, ayant participé à 13 essais cliniques contrôlés et non contrôlés évaluant le lopéramide HCl utilisé dans le traitement de la diarrhée aiguë.
Pediatrische patiënten De veiligheid van loperamide HCl werd onderzocht bij 607 patiënten van 10 dagen tot 13 jaar die hebben deelgenomen aan 13 gecontroleerde en niet-gecontroleerde klinische studies met loperamide HCl voor de behandeling van acute diarree.

Adultes et enfants âgés de 12 ans et plus : La sécurité de lopéramide HCl a été évaluée chez 3076 adultes et enfants âgés de 12 ans et plus ayant participé à 31 essais cliniques contrôlés et non contrôlés évaluant le lopéramide HCl utilisé dans le traitement de la diarrhée.
Volwassenen en kinderen ≥ 12 jaar De veiligheid van loperamide HCl werd onderzocht bij 3076 volwassenen en kinderen ≥12 jaar die hebben deelgenomen aan 31 gecontroleerde en niet-gecontroleerde klinische studies met loperamide HCl voor de behandeling van diarree.

Le Tableau 1 présente les EIM rapportés lors de l’utilisation de lopéramide HCl dans le cadre d’essais cliniques (évaluant la diarrhée aiguë ou chronique, ou les deux) ou après la mise sur le marché.
Tabel 1 toont de bijwerkingen die zijn gerapporteerd bij gebruik van loperamide HCl in klinische studies (bij acute of chronische diarree of beide) of tijdens de postmarketingbewaking.

La sécurité du chlorhydrate de lopéramide a été évaluée auprès de 2755 enfants à partir de 12 ans qui ont participé à 26 essais cliniques contrôlés et non contrôlés, lors desquels le chlorhydrate de lopéramide a été utilisé pour le traitement de la diarrhée aiguë.
De veiligheid van loperamide HCl werd geëvalueerd bij 2755 patiënten van 12 jaar en ouder die deelnamen aan 26 gecontroleerde en ongecontroleerde klinische studies met loperamide HCl voor de behandeling van acute diarree.

La sécurité de l’association lopéramide plus siméthicone a été évaluée auprès de 2040 patients qui ont participé à 5 essais cliniques, lors desquels le comprimé à croquer lopéramide plus siméthicone a été utilisé pour le traitement des symptômes de diarrhée aiguë et de la gêne abdominale liée à la présence de gaz.
De veiligheid van loperamide-simeticon werd geëvalueerd bij 2040 patiënten die deelnamen aan vijf klinische studies. Alle studies waren bij patiënten met acute diarree en ongemak door gassen en met de kauwtablet loperamide-simeticon formulering.

Il a également été démontré que le lopéramide raccourcit la durée de la diarrhée chez l’enfant, mais les posologies utilisées dans les études étaient parfois plus élevées que celles recommandées dans la notice.
Er is enige evidentie dat loperamide ook bij kinderen de duur van de diarree verkort, maar de doses die in de studies werden gebruikt waren soms hoger dan deze aanbevolen in de bijsluiters.