Vertaling van "lorsque de nouvelles données seront " (Frans → Nederlands) :

Description Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché s’engage à assurer l’évaluation continue de la résistance croisée à l’adéfovir et aux analogues nucléos(t)idiques établis et nouveaux, et à fournir des compte-rendus de ces évaluations lorsque de nouvelles données seront disponibles.
De vergunninghouder verplicht zich ertoe om een voortdurende beoordeling te garanderen van kruisresistentie van adefovir met gekende en nieuwe nucleoside/nucleotide-analogen, en overzichten van deze beoordelingen te verschaffen zodra er nieuwe gegevens beschikbaar komen.

Les limites maximales proposées pour les toxines lipophiles sont basées sur les données provisoires et devront être réexaminées lorsque de nouvelles données scientifiques seront disponibles.
De voorgestelde maximumgehalten voor lipofiele toxines zijn gebaseerd op voorlopige gegevens en moeten opnieuw worden geëvalueerd als er nieuwe wetenschappelijke gegevens beschikbaar komen.

Le groupe de travail permanent « Vaccination » prépare actuellement un avis relatif à la vaccination contre la nouvelle forme d'influenza pandémique A/H1N1v qui sera publié dans les semaines à venir lorsque davantage de données seront disponibles.
De permanente werkgroep “Vaccinatie” werkt momenteel aan een advies over vaccinatie tegen de nieuwe pandemische influenza A/H1N1v, dat in de komende weken zal verschijnen wanneer meer gegevens beschikbaar zullen zijn.

Lorsque ces données analytiques seront disponibles, elles seront combinées avec des données de consommation et ensuite communiquées au Conseil.
Wanneer deze analytische gegevens beschikbaar zullen zijn, zullen deze gecombineerd worden met consumptiegegevens en vervolgens aan de Raad medegedeeld worden.

8. La déclaration de conformité est renouvelée lorsque des modifications substantielles de la production induisent des changements concernant la migration ou lorsque de nouvelles données scientifiques sont disponibles
8. De verklaring van overeenstemming wordt vernieuwd indien ingrijpende wijzigingen in de samenstelling of de productie tot veranderingen in de migratie uit materialen of voorwerpen leiden of indien er nieuwe wetenschappelijke gegevens beschikbaar zijn.

La déclaration écrite permet d’identifier facilement les matériaux et objets actifs et intelligents, le constituant ou la substance qu’elle concerne et est renouvelée lorsque des modifications substantielles de la production induisent des changements concernant la migration ou lorsque de nouvelles données scientifiques sont disponibles.
Aan de hand van de schriftelijke verklaring moeten de actieve en intelligente materialen en voorwerpen, het bestanddeel of de stof waarvoor deze is afgegeven, gemakkelijk kunnen worden geïdentificeerd; ingeval de migratie door wezenlijke wijzigingen in de productie verandert of nieuwe wetenschappelijke gegevens beschikbaar zijn, moet een nieuwe verklaring worden afgegeven.

lorsque de nouvelles informations apportent des données susceptibles d’avoir un impact sur les spécifications de sécurité, le plan de pharmacovigilance ou les activités de minimisation du risque en vigueur ;
wanneer nieuwe informatie wordt verkregen die gevolgen kan hebben voor de huidige activiteiten met betrekking tot de veiligheidsspecificaties, het geneesmiddelenbewakingsplan of risicominimalisering;

Monsieur Diricks répond qu’à partir de 2008, lorsque les banques de données seront en ordre, il sera possible de travailler sur base d’un système de modification des données déjà encodées.
Vanaf 2008 als de databanken in orde zullen zijn, kan worden gewerkt op basis van een systeem van wijziging van reeds ingebrachte gegevens, antwoordt de heer Diricks.

Il apparait donc indispensable qu’une nouvelle étude épidémiologique soit réalisée endéans les 5 ans quand plus de données seront devenues disponibles.
Het lijkt er dus op dat er binnen 5 jaar, wanneer er meer gegevens beschikbaar zijn, een nieuwe epidemiologische studie zal moeten worden uitgevoerd.

Schéma thérapeutique : Sur la base des données existantes, Glivec s’est montré efficace et sûre lorsqu’il est administré à 600 mg/j en association à une chimiothérapie d’induction, de consolidation et d’entretien utilisée des LAL Ph+ nouvellement diagnostiquées de l’adulte (voir rubrique 5.1).
Behandelingsschema: bestaande gegevens hebben de doeltreffendheid en veiligheid van Glivec aangetoond, wanneer een dosis van 600 mg/dag werd toegediend in combinatie met chemotherapie in de inductie-, consolidatie- en onderhoudsfase (zie rubriek 5.1) voor volwassen patiënten met nieuw gediagnosticeerd Ph+ ALL.