Traduction de «l’acide zolédronique ne sera repris que lorsque » (Français → Néerlandais) :

L’acide zolédronique ne sera repris que lorsque la créatinine sérique sera revenue à la valeur initiale ± 10 %.
Zoledroninezuur mag pas worden hervat als het serumcreatinine weer is gedaald tot een niveau dat minder dan 10% hoger is dan de beginwaarde.

Dans les études cliniques, le traitement par acide zolédronique n’était repris que lorsque la valeur de la créatinine était revenue à la valeur initiale ± 10 % (voir rubrique 4.4).
In de klinische studies werd de behandeling met zoledroninezuur pas hervat als de creatininespiegel weer gedaald was tot minder dan 10% hoger dan de beginwaarde (zie rubriek 4.4).

L’acide zolédronique devra être repris uniquement lorsque la créatininémie est revenue à la valeur de base ± 10 %.
Zoledroninezuur mag enkel worden hervat wanneer serumcreatinine terugkeert tot beneden 10% boven de basislijn.

Le traitement par l’acide zolédronique devra être repris à la même dose que celle administrée avant l’interruption du traitement.
De behandeling met zoledroninezuur moet worden hervat met dezelfde dosis als die gegeven vóór de onderbreking van de behandeling.

Le traitement sera interrompu si votre nombre de globules blancs (leucocytes) tombe en dessous de 2000/mm³ et en cas de thrombopénie, c'est-à-dire si vous avez un nombre insuffisant de plaquettes sanguines responsables de la coagulation du sang inférieur à 50 000/mm³; il ne sera repris que lorsque votre sang aura retrouvé des valeurs normales (leucocytes > 4000/mm³ et plaquettes > 100 000/mm³).
Indien uw aantal witte bloedcellen (leukocyten) tot minder dan 2000/mm³ daalt en in geval van trombopenie, d.w.z. als het aantal bloedplaatjes die verantwoordelijk zijn voor de bloedstolling minder dan 50.000/mm³ bedraagt, moet de behandeling onmiddellijk onderbroken worden. De behandeling mag pas worden hernomen zodra uw bloedformule opnieuw normale waarden bereikt heeft (leukocyten > 4000/mm³ en plaatjes > 100.000/mm³).

Toxicité subchronique et chronique L’acide zolédronique a été bien toléré lorsqu’il a été administré par voie sous-cutanée chez le rat et par voie intraveineuse chez le chien, à des doses inférieures ou égales à 0,02 mg/kg/j pendant 4 semaines.
Sub-chronische en chronische toxiciteit Toediening van doses tot 0,02 mg/kg per dag gedurende 4 weken werd goed verdragen bij respectievelijk subcutane toediening bij ratten en intraveneuze toediening bij honden.

Toxicité subchronique et chronique L’acide zolédronique a été bien toléré lorsqu’il a été administré par voie sous-cutanée chez le rat et par voie intraveineuse chez le chien, à des doses allant jusqu’à 0,02 mg/kg/j pendant 4 semaines.
Sub-chronische en chronische toxiciteit Toediening van doses tot 0,02 mg/kg per dag gedurende 4 weken werd goed verdragen bij respectievelijk subcutane toediening bij ratten en intraveneuze toediening bij honden.