Traduction de «l’administration soit effectuée » (Français → Néerlandais) :

Cas où l’usage du médicament doit être évité: Des antécédents de sensibilité à l'iode ou aux produits iodés ne constituent pas une contreindication absolue mais requièrent que l’administration soit effectuée avec prudence et nécessitent des moyens pour traiter immédiatement tout accident éventuel.
Omstandigheden waarin het gebruik van het geneesmiddel moet worden vermeden : Antecedenten van gevoeligheid voor jodium of voor gejodeerde producten zijn geen absolute tegenaanwijzing maar vereisen een voorzichtige toediening en noodzaken de middelen om een eventueel ongeval onmiddellijk te kunnen behandelen.

Des évaluations précliniques de l'innocuité ont été effectuées, incluant la tolérabilité locale, la toxicité après une administration unique et après des doses répétées jusqu'à 28 jours chez le chien et le singe, et des études sur la reproduction chez le rat avec administration d'œstriol soit avant l’accouplement soit à différents moments durant la gestation.
Preklinische veiligheidsevaluaties werden uitgevoerd en omvatten lokale tolerantie, toxiciteit na eenmalige en herhaalde toediening tot 28 dagen bij honden en apen, en reproductieve studies bij ratten met toediening hetzij vóór het paren of op diverse ogenblikken tijdens de dracht.

Aucun effet indésirable n’a été observé chez le singe marmoset que ce soit après l’administration de canakinumab deux fois par semaine pendant des durées allant jusqu’à 26 semaines ou dans une étude de toxicité sur le développement embryo-fœtal effectuée chez des femelles marmosets gestantes.
Er werden geen ongewenste effecten van canakinumab gezien bij tweewekelijkse toediening bij zijde-apen gedurende 26 weken of in een embryofoetale ontwikkelingstoxiciteitsstudie in zwangere zijde-apen.