Traduction de «l’afmps a proposé » (Français → Néerlandais) :

L’AFMPS a proposé un projet de développement d’un réseau entre les NCA des États membres afin de faciliter une gestion cohérente de l’évaluation et de la classification des produits borderline et afin de créer une mémoire commune.
Het FAGG stelde een project voor tot verdere uitbouw van een netwerk tussen de NCA’s van de lidstaten om een consistente aanpak voor de beoordeling en classificatie van borderlineproducten te vergemakkelijken en een gemeenschappelijk geheugen te creëren.

Évaluation de la qualité à l’AFMPS : Lorsque le formulaire de demande et la documentation fournie à l’appui de cette demande sont conformes à ce qui est décrit ci-dessus, l’évaluation sera limitée aux changements proposés.
Kwaliteitsbeoordeling door het FAGG: Wanneer het aanvraagformulier en de ondersteunende documentatie in overeenstemming zijn met het bovengemelde, zal de beoordeling enkel gericht zijn op de voorgelegde veranderingen.

Validation à l’AFMPS : Lorsque le formulaire de demande d’une modification de type II n’est pas suffisamment clair quant au champ d’application de la demande, aux changements proposés et aux sections dont le contenu est affecté par ces changements, l’application sera considérée comme invalide (à la division marketing authorisation POST, après mise à jour du dossier).
Wanneer het aanvraagformulier voor een type II wijziging niet duidelijk genoeg is over de scope, de voorgestelde veranderingen en de rubrieken waarvan de inhoud wordt beïnvloed, wordt de aanvraag als ongeldig beschouwd (op de Afdeling POST Vergunning, na uploaden van het dossier).

L’AFMPS a, à ce sujet, récemment proposé des recommandations pour faciliter l’implémentation des stades précoces des études cliniques.
Het FAGG stelde onlangs aanbevelingen voor om de implementatie van de vroege stadia van klinische studies te verlichten.

Sous l’égide de deux consultants et du «Groupe Central», le projet «FAGG-AFMPS 2008» a démarré fin juin 2007 avec pour objectif principal de proposer la future organisation et son implémentation.
Onder begeleiding van twee consulenten en een Centrale Werkgroep startte eind juni 2007 het project “FAGG-AFMPS 2008” met als hoofddoel te voorzien in een ontwerp van de toekomstige organisatie en de implementatie ervan.

Selon les calculs proposés par l’AFMPS et compte tenu de la modification concernant la proportion de concentrés érythrocytaires de groupe sanguin O, les réserves critiques (correspondant à un approvisionnement d’une demi-semaine) s’élèvent donc à 4.944 unités de concentrés érythrocytaires tous groupes confondus, tandis que les réserves de concentrés érythrocytaires de groupe O nécessaires correspondent à 2.442 unités (soit 49,4 %).
Overeenkomstig de door het FAGG voorgestelde berekening en rekening houdend met de wijziging betreffende het aandeel erytrocytenconcentraten met bloedgroep O bedragen de kritische voorraden (overeenstemmend met een bevoorrading voor een halve week) dus 4.944 erytrocytenconcentraten ongeacht de bloedgroep terwijl de nodige voorraden erytrocytenconcentraten met bloedgroep O overeenstemmen met 2.442 eenheden (hetzij 49,4 %).

Le site Web de l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) propose également un bon récapitulatif ( www.unmedicamentnestpasunbonbon.be/fr/travel ).
Ook op de website van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) wordt een goede samenvatting gegeven ( www.eengeneesmiddelisgeensnoepje.be/ nl/travel ).