Traduction de «l’afmps autorisée » (Français → Néerlandais) :

Liste des matières premières autorisées - Usage humain - AFMPS
Lijst van de vergunde grondstoffen - Menselijk gebruik - FAGG

Liste MP autorisées - Usage vétérinaire - AFMPS
Lijst van de vergunde grondstoffen - Diergeneeskundig gebruik - FAGG

L’AFMPS demande au CSS (1) Si cette procédure de conservation temporaire des têtes de fémur peut être autorisée (2) D’intégrer cette procédure dans les standards de qualité spécifiques si elle est autorisée.
Het FAGG vraagt de HGR (1) Of deze procedure voor de tijdelijke bewaring van femurkoppen kan worden toegelaten (2) Zo ja, deze procedure in de specifieke kwaliteitsnormen op te nemen.

L’AFMPS publie sur son site internet la liste des officines autorisées en Belgique et qui ont notifié à l’AFMPS leur site de vente.
Het FAGG publiceert op zijn internetsite de lijst met de apotheken die in België zijn vergund, en die hun verkoopsite aan het FAGG hebben gemeld.

Action vis-à-vis de l’AFMPS Autorisée via PN : → doit être introduite comme notification (NP : art
Actie naar FAGG toe vergund via NP: --> dient als notificatie ingediend te worden (NP:

être utilisé dans une préparation magistrale, il faut que la matière première figure dans la « liste des matières premières autorisées » [via www.afmps.be, cliquer successivement sur « Usage humain », « Production et distribution », « Matières premières »] ou que la matière première soit délivrée avec un certificat par un laboratoire agréé par les autorités.
een geneesmiddel kan gebruikt worden voor een magistrale bereiding, moet de grondstof op de “lijst van vergunde grondstoffen” vermeld zijn [via www.fagg.be, klik achtereenvolgens “Humaan gebruik”, “Productie en distributie”, “Grondstoffen”], of moet er bij de grondstof een certificaat zijn afgeleverd door een door de overheid erkend laboratorium.

AUTORISEE: une indication qui se retrouver dans le RCP d’un médicament et qui a été approuvée par les autorités compétentes (EMA, AFMPS) après une évaluation du bénéfice / risque du médicament dans une indication proposée.
GOEDGEKEURD: een indicatie die opgenomen is in de SKP van een geneesmiddel en welke goedgekeurd werd door de bevoegde instanties (EMA, FAGG) na een benfit/risk ratio evaluatie van het geneesmiddel in de voorgestelde indicatie