Traduction de «l’afmps relatives aux unmet » (Français → Néerlandais) :

La suite de l’élaboration de contributions de l’AFMPS relatives aux Unmet Needs (y compris les maladies orphelines) ne sera pas perdue de vue.
Ook het verder uitwerken van contributies vanuit het FAGG met betrekking tot Unmet Needs (inclusief weesziekten) zal niet uit het oog verloren worden.

Les dossiers de demandes pour usage compassionnel (CU) ou programmes médicaux d’urgence (MNP) sont également traités par cette division. Celle-ci participe aussi aux discussions relatives à un grand projet dans le cadre de la problématique de l’Unmet Medical Need.
Ook aanvraagdossiers voor gebruik in schrijnende gevallen (CU) of medische noodprogramma’s (MNP’s) worden door deze afdeling behandeld. De afdeling neemt ook deel aan de besprekingen rond een belangrijk project in het kader van de problematiek van Unmet Medical Need.

Au niveau européen, des textes importants ont été adoptés, tels que la Directive 2007/47/CE modifiant la Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux et la Directive 90/385/CEE concernant le rapprochement des législations des Etats membres relatives aux dispositifs médicaux implantables actifs, mais également le Règlement (CE) n° 1394/2007 concernant les médicaments de thérapie innovante. L’AFMPS a collaboré intensivement
Op Europees vlak zijn belangrijke teksten aangenomen zoals de Richtlijn 2007/47/EG tot wijziging van de Richtlijn 93/42/EEG betreffende medische hulpmiddelen en de Richtlijn 90/385/EEG betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de lidstaten inzake actieve implanteerbare medische hulpmiddelen en de Verordening

Délibération n° 11/082 du 18 octobre 2011 relative à la communication de données à caractère personnel codées relatives à la santé par l’aim et vaccinnet aux groupes de recherche universitaires de l’université de hasselt et de l’université d’anvers en vue de l’exécution d’une étude scientifique dans le cadre de la pharmacovigilance à la demande de l’afmps.
Beraadslaging nr 11/082 van 18 oktober 2011 met betrekking tot de mededeling van gecodeerde persoonsgegevens die de gezondheid betreffen door het ima en vaccinnet aan universitaire onderzoeksgroepen van de universiteit hasselt en universiteit antwerpen voor het uitvoeren van een wetenschappelijke studie in het kader van de geneesmiddelenbewaking in opdracht van het fagg.

DÉLIBÉRATION N° 11/082 DU 18 OCTOBRE 2011 RELATIVE À LA COMMUNICATION DE DONNÉES À CARACTÈRE PERSONNEL CODÉES RELATIVES À LA SANTÉ PAR L’AIM ET VACCINNET AUX GROUPES DE RECHERCHE UNIVERSITAIRES DE L’UNIVERSITÉ DE HASSELT ET DE L’UNIVERSITÉ D’ANVERS EN VUE DE L’EXÉCUTION D’UNE ÉTUDE SCIENTIFIQUE DANS LE CADRE DE LA PHARMACOVIGILANCE À LA DEMANDE DE L’AFMPS
BERAADSLAGING NR 11/082 VAN 18 OKTOBER 2011 MET BETREKKING TOT DE MEDEDELING VAN GECODEERDE PERSOONSGEGEVENS DIE DE GEZONDHEID BETREFFEN DOOR HET IMA EN VACCINNET AAN UNIVERSITAIRE ONDERZOEKSGROEPEN VAN DE UNIVERSITEIT HASSELT EN UNIVERSITEIT ANTWERPEN VOOR HET UITVOEREN VAN EEN WETENSCHAPPELIJKE STUDIE IN HET KADER VAN DE GENEESMIDDELENBEWAKING IN OPDRACHT VAN HET FAGG

Les informations sur l’évaluation et la visualisation des objectifs stratégiques de l’AFMPS, transmises via l’application Cockpit relative aux Key Performance Indicators (KPI), ont démontré que l’ambition de l’AFMPS était de développer et de compléter 24 KPI d’ici le 31 décembre 2010.
De informatieverstrekking over de meting en het visualiseren van de strategische doelstellingen van het FAGG via de Cockpitapplicatie rond Key Performance Indicators (KPI’s), leerde dat het de ambitie van het FAGG was om tegen 31 december 2010, 24 KPI’s te ontwikkelen en in te vullen.

Les montants indexés des contributions et rétributions pour les missions de l'Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) ont été publiés dans le Moniteur Belge du 21/12/2007 conformément à l'article 30 § 10 dernier alinéa de la loi du 7 mai 2004 relative aux expérimentations sur la personne humaine et conformément à l'article 13 bis § 2 quinquies, dernier alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments:
De geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies voor de opdrachten van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) werden in het Belgisch Staatsblad van 21/12/2007 gepubliceerd in overeenstemming met artikel 30 § 10 laatste alinea van de wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon en overeenkomstig artikel 13 bis § 2 quinquies, laatste alinea, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen:

Nouvelle législation relative aux dispositifs médicaux - - AFMPS
Nieuwe wetgeving betreffende de medische hulpmiddelen - - FAGG

L’AFMPS a de nouveau joué en 2010 un rôle actif dans ceux-ci, par exemple en assurant la présidence belge dans le groupe de travail non clinique du PDCO, en agissant comme rapporteur pour plusieurs directives dans le SWP du CHMP et dans les groupes de travail du HMPC ainsi qu’en assurant la coordination de plusieurs activités relatives aux vaccins.
Hierin is ook in 2010 een actieve rol gespeeld, bijvoorbeeld door het waarnemen van het Belgische voorzitterschap in de niet-klinische werkgroep van de PDCO, het optreden als rapporteur voor een aantal richtlijnen in de SWP van de CHMP en in de werkgroepen van de HMPC en de coördinatie van een aantal activiteiten rond vaccins.

Sur la base de ces données relatives à 2011 et aux deux années précédentes, l’AFMPS a
Op basis van deze gegevens over 2011 en over de twee voorgaande jaren maakte het FAGG