Traduction de «l’agence a reçu 41 demandes » (Français → Néerlandais) :

L’Agence a reçu 41 demandes initiales d’autorisation de mise sur le marché en 2005, dont 15 concernaient des médicaments orphelins désignés.
Het Bureau ontving in 2005 41 aanvragen voor eerste beoordeling inzake vergunningverlening: 15 daarvan waren aanvragen voor de aanwijzing van weesgeneesmiddelen.

En 2007, l'Agence a reçu 90 demandes concernant des médicaments à usage humain et 15 demandes concernant des médicaments à usage vétérinaire.
In 2007 heeft het Geneesmiddelenbureau 90 aanvragen ontvangen voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik en 15 voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik.

En 2007, l'Agence a reçu sept demandes de conseils scientifiques (16 étaient prévues).
In 2007 ontving het Geneesmiddelenbureau zeven verzoeken om wetenschappelijk advies (terwijl er zestien waren verwacht).

L'Agence a reçu un total de 90 nouvelles demandes, soit plus qu'aucune autre année.
Het totale aantal nieuwe aanvragen (90) was hoger dan ooit.

L'Agence a reçu un total de 15 demandes initiales d'autorisation de mise sur le marché concernant des médicaments à usage vétérinaire, dont huit concernaient des produits pharmaceutiques et sept des produits immunologiques.
Het Geneesmiddelenbureau ontving in totaal 15 eerste aanvragen voor een handelsvergunning voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik. Hiervan hadden er 8 betrekking op farmaceutische middelen en 7 op immunologische preparaten.

En date du 5 juin 2007, le CSS a reçu une demande d’avis de l’Administrateur général de l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (cf. référence a) concernant la viro-inactivation du plasma frais congelé.
Op 5 juni 2007 ontving de HGR een adviesaanvraag van de Administrateur generaal van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (cf. referentie a) betreffende de virusinactivatie van vers bevroren plasma.

En date du 29 août 2007, le CSS a reçu une demande d'avis de l’Administrateur général de l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé 1 concernant une imprécision inhérente à la législation relative au dépistage anti-HBc 2 lors de prélèvements ultérieurs au premier don de sang.
Op 29 augustus 2007 heeft de HGR een adviesaanvraag van de administrateur-generaal van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten 1 ontvangen betreffende een onduidelijkheid in de wetgeving m.b.t. de anti-HBc 2 -opsporing bij bloedafnemingen na de eerste bloeddonatie.

L’Agence a reçu de Belga une offre, dans laquelle on demande 150 €, TVA compris, pour diffuser un communiqué de presse.
Het Agentschap heeft van Belga een prijsofferte ontvangen, waarbij 150€, BTW exclusief, wordt aangerekend voor de verspreiding van een persbericht.

Le nombre de demandes d’évaluation initiale soumises à l’Agence en 2008 pour l’évaluation de nouveaux médicaments à usage humain a été de 103, soit une augmentation de 14% par rapport au nombre de demandes reçues en 2007.
Het aantal aanvragen voor een eerste beoordeling van nieuwe geneesmiddelen voor toepassing bij de mens dat in 2008 bij het Geneesmiddelenbureau werd ingediend, bedroeg 103 — een stijging van 14 % ten opzichte van het in 2007 ontvangen aantal.

Après avoir reçu les premières demandes afférentes à des plans d’investigation pédiatrique (PIP) et des dérogations en 2007 — première année d’application du règlement relatif aux médicaments à usage pédiatrique — l’Agence estime que le nombre de ces demandes se maintiendra en 2008, avec environ 400 indications cliniques évaluées dans des applications pour un PIP ou pour une dérogation..
Nadat in 2007 – het eerste jaar dat de verordening inzake geneesmiddelen voor pediatrisch gebruik van kracht was – de eerste toepassingen voor pediatrische onderzoeksplannen (PIP’s) en vrijstellingen zijn ontvangen, zal het aantal aanvragen in 2008 naar verwachting op eenzelfde niveau blijven met zo’n 400 klinische indicaties in nieuwe aanvragen voor PIP’s en pediatrische vrijstellingen.