Traduction de «l’analyse d’un modèle de simulation pharmacocinétique a montré » (Français → Néerlandais) :

L’analyse d’un modèle de simulation pharmacocinétique a montré que les concentrations plasmatiques de Defitelio ne s’accumulent pas après une administration de doses multiples, ni avec des doses jusqu’à 4 fois supérieures à la dose thérapeutique.
De meeste samples waren 3,5 uur na aanvang van de toediening ondetecteerbaar. Uit analyse aan de hand van farmacokinetische modelsimulatie bleek dat de Defitelioplasmaconcentraties niet accumuleren bij toediening van meerdere doses noch bij maximaal viermaal sterkere doseringen dan de therapeutische dosis.

Bien que l’analyse des résultats pharmacocinétiques ait montré une variabilité interindividuelle considérable, l’exposition moyenne à l’imatinib n’était pas augmentée chez des patients qui présentaient une altération de la fonction hépatique à des degrés variables par comparaison aux patients ayant une fonction hépatique normale (voir les rubriques 4.2, 4.4 et 4.8).
Hoewel de resultaten van farmacokinetische analyses hebben aangetoond dat er aanzienlijke interindividuele variatie is, nam de gemiddelde blootstelling aan imatinib niet toe bij patiënten met verschillende gradaties van leverfunctiestoornissen vergeleken met patiënten met normale leverfunctie (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 4.8).

Une analyse réalisée sur un nombre limité de patients montre que la race et l’origine ethnique ne devraient pas avoir d’effets cliniquement significatifs sur la pharmacocinétique de la trabectédine.
Een analyse op basis van een beperkt aantal patiënten duidt erop dat ras en etniciteit vermoedelijk geen klinisch significante effecten op de farmacokinetiek van trabectedine zullen hebben.

Des analyses utilisant un modèle statistique bien établi pour procéder à des ajustements des déséquilibres entre les groupes de traitement ont montré qu’Afinitor plus Sandostatine LAR réduisait de façon significative le risque de
Analyses using a well-established statistical model to adjust for imbalances in the treatment arm showed Afinitor plus Sandostatin LAR significantly reduced risk of disease progression

Des analyses utilisant un modèle statistique bien établi pour procéder à des ajustements des déséquilibres entre les groupes de traitement ont montré qu’Afinitor plus Sandostatine LAR réduisait de façon significative le risque de progression de la maladie.
Analyses using a well-established statistical model to adjust for imbalances in the treatment arm showed Afinitor plus Sandostatin LAR significantly reduced risk of disease progression.

Patients âgés L’analyse pharmacocinétique de population a montré que l’âge n’affectait pas la pharmacocinétique du trastuzumab emtansine.
Ouderen De FK-populatieanalyse toonde aan dat leeftijd geen invloed had op de FK van trastuzumab-emtansine.

Une analyse pharmacocinétique de population montre que l’âge n’a pas d’effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique du trastuzumab emtansine (voir rubriques 5.1 et 5.2).
De populatiefarmacokinetische analyse geeft aan dat leeftijd geen klinisch relevant effect heeft op de farmacokinetiek van trastuzumab-emtansine (zie rubriek 5.1 en 5.2).

Autres populations particulières L’analyse pharmacocinétique de population a montré que la race ne semblait pas influencer la pharmacocinétique du trastuzumab emtansine.
Andere speciale populaties De FK-populatieanalyse toonde aan dat ras geen invloed bleek te hebben op de FK van trastuzumabemtansine.

L’analyse pharmacocinétique de population a montré que la clairance de la créatinine n’affecte pas la pharmacocinétique du trastuzumab emtansine.
De FKpopulatieanalyse toonde aan dat creatinineklaring geen invloed heeft op de FK van trastuzumabemtansine.