Les études réalisées chez l'animal sont insuffisantes pour pouvoir évaluer la sécurité en ce qui concerne la reproduction, le développement de l'embryon ou du foetus, le déroulement de la grossesse et le développement péri- et postnatal.
Dierexperimenteel onderzoek is onvoldoende om de veiligheid met betrekking tot de voortplanting, ontwikkeling van embryo of foetus, het verloop van de zwangerschap en de peri- en postnatale ontwikkeling te kunnen beoordelen.