Vertaling van "l’année d’inspection " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

traitement des médicaments homéopathiques pour les activer | augmentation de l'action d'un médicament par l'absorption d'un second
potentialisering | versterking van de werking van een geneesmiddel door een ander

potentiation/potentialisation | augmentation de l'action d'un médicament par l'absorption d'un second
potentiëring | versterking

pH | mesure de l'acidité ou de l'alcalinité d'une solution
pH | waterstofexponent

hypoxie | diminution de l'apport d'oxygène au niveau des cellules et des tissus
hypoxie | zuurstoftekort in de weefsels

épiphysaire | 1) relatif à l'extrémité d'un os long - 2) relatif à une glande du cerveau
epifysair | met betrekking tot de groeischijf

catalyser | accélérer une réaction chimique sous l'effet d'une substance
katalyseren | snel voort doen gaan

coenzyme (m et f) | enzyme augmentant l'action d'une autre enzyme
coënzym | hittebestendig deel van een giststof

anaérobie (a et s.m) | ne pouvant vivre qu'en l'absence d'oxygène (micro-organisme-)
anaëroob | onafhankelijk van zuurstof

anoxie | suppression de l'apport d'oxygène au niveau des cellules et des tissus
anoxie | zuurstofgebrek

incontinence | incapacité de contröler l'émission d'urine ou de selles
incontinentie | onvermogen om urine of ontlasting op te houden

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Le stockage groupé de ces types de produits avec la mention « périmé » n’est plus toléré pour les produits périmés avant le 1 er janvier de l’année d’inspection – 2 ans (année I-2, « I » étant l’année d’inspection).
De gegroepeerde opslag van deze soort producten met de aanduiding “vervallen” wordt niet langer getolereerd voor producten die 2 jaar of langer, te rekenen vanaf 1 januari van het jaar van inspectie, vervallen zijn geworden.

Une action supplémentaire sera concentrée sur l’incidence des conditions légales et procédurales sur divers domaines d’inspection, sur l’intégration de certaines notions ICH (gestion des risques en matière de qualité, « design space », etc) dans les domaines de l’évaluation et de l’inspection, et sur l’analyse des résultats en matière de BPF, d’inspection de DPP et des constats de défauts de qualité dans les années précédentes.
Extra inspanningen zijn gericht op het aanpakken van de impact van wettelijke en procedurele eisen op diverse inspectieterreinen, op integratie van bepaalde ICH-concepten (kwalitatief risicobeheer, ontwerpruimte, etc) betreffende beoordelings- en inspectieterreinen en op analyse van GMP, PMF-inspectie en aangetroffen productgebreken in voorgaande jaren.

- La rédaction satisfaisante de la colonne “Nombre minimum de contrôles à effectuer sur l’année” pour les inspections et audits de la fiche 6 fait contraste avec la réalisation basée plutôt sur l’échantillonnage des inspections et audits de la fiche.
- De goede uitwerking van de kolom “minimum aantal controles per jaar” van inspecties en audits in fiche 6 staat in contrast met de eerder steekproefsgewijze uitvoering van inspecties en audits in fiche.

Les inspections concernant les BPC et la pharmacovigilance devraient augmenter par rapport aux années précédentes compte tenu de la politique dans le domaine des BPC d’un accroissement du nombre d’inspections de routine et d’un accroissement des activités de pharmacovigilance, ainsi que de la nécessité de surveiller davantage le déroulement des essais cliniques effectués en dehors de l’UE et des normes éthiques qui leur sont appliquées.
Inspecties op het gebied van GCP en geneesmiddelenbewaking zullen naar verwachting stijgen ten opzichte van voorgaande jaren, rekening houdend met het beleid om het aantal routine-inspecties op het gebied van GCP op te voeren en de toenemende activiteit op het gebied van geneesmiddelenbewaking, evenals de noodzaak tot meer toezicht op de uitvoering en de ethische normen van buiten de EU uitgevoerde klinische proeven.

Par exemple, les inspections portant les n°s 414 et 415 semblent identiques, à l’exception du nombre minimum de contrôles à effectuer sur l’année qui, lui, est de 50 pour le n° 414, et de 3 pour le n° 415. En effet, il n’est pas clair de savoir quelle est la différence exacte entre les deux types d’inspections et pourquoi le nombre de contrôles prévus pour le n° 414 est tellement plus élevé que celui du n° 415.
Bijvoorbeeld, de inspecties met nrs. 414 en 415 lijken identiek op het minimum aantal controles per jaar na, dat gelijk is aan 50 voor nr. 414 en 3 voor nr. 415. Het is inderdaad niet gemakkelijk in te schatten wat het precieze verschil is tussen deze twee types inspectie en waarom het aantal geplande controles voor nr. 414 zoveel hoger is dan voor nr. 415.

Pour chaque type, les colonnes donnent des informations spécifiques comme la définition, le lieu et la description du contrôle, les prescriptions minimales à contrôler et conditions particulières, la fréquence et la période, le nombre minimum de contrôles à effectuer sur l’année, la législation de base, les procédures existantes et le nombre des inspections ou audits programmés l’année précédente.
Voor elk type wordt kolomsgewijs specifieke informatie weergegeven, zoals definitie, plaats en beschrijving van de controle, minimale te controleren voorschriften en

Il a rejoint l’EMEA en juin 1995, a été nommé chef de l’unité Évaluation des médicaments à usage vétérinaire en décembre de la même année et a pris la tête du secteur Inspections en janvier 2002.
In juni 1995 stapte hij over naar het EMEA en werd daar in december van hetzelfde jaar benoemd tot hoofd van de eenheid Geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik. In januari 2002 werd hij verantwoordelijk voor de sector Inspecties.

- Quelle est votre expérience, exprimée en mois ou en années, concernant l'inspection post mortem des bovins ?
- Wat is uw ervaring, uitgedrukt in maanden of jaren, met betrekking tot het post-mortem onderzoek van runderen?

- La motivation du grand nombre des inspections programmées (n° 290, nombre minimum de contrôles à effectuer sur l’année = 3200) dans le secteur horeca en vue de vérifier si les produits congelés de façon artisanale portent la date de congélation, n’est pas claire.
- De motivatie van het groot aantal geplande inspecties (nr. 290, minimum aantal controles per jaar = 3200) in de horeca om te verifiëren of producten die artisanaal zijn ingevroren de invriesdatum dragen is niet duidelijk.

i. comporter au moins un local fermant à clé et destiné exclusivement au stockage d'embryons ; ii. être faciles à nettoyer et à désinfecter ; iii. faire l’objet d’une inspection par le vétérinaire officiel au moins une fois par année civile.
van embryo's; ii. gemakkelijk te reinigen en te ontsmetten zijn; iii. door de officiële dierenarts ten minste elk kalenderjaar worden geïnspecteerd.