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Traduction de «l’appareil décrit ci-dessus » (Français → Néerlandais) :

L’appareil décrit ci-dessus peut exclusivement être utilisé pour le piercing du lobe de l’oreille.

Het apparaat hierboven beschreven mag uitsluitend gebruikt worden voor het piercen van de oorlel.


Les piercings effectués au moyen de l’appareil décrit ci-dessus doivent avoir lieu dans des conditions (locaux, lavage des mains) antiseptiques.

De piercings uitgevoerd zoals hierboven beschreven moeten plaatsvinden onder antiseptische omstandigheden (lokalen, het wassen van de handen).


Dans ce cas, l’utilisation des appareils automatiques décrits ci-dessus améliorera considérablement la sécurité.

In dit geval zal het gebruik van de hierboven omschreven automatische toestellen de veiligheid aanzienlijk verbeteren.


La confirmation (par le biais de l’analyse d’informations sur les risques) que la menace peut être étiquetée comme sévère ou majeure entraînera l’activation: 1) de la structure de commandement et de contrôle telle qu’elle est décrite ci-dessus et 2) de la structure de «liaison/contact» décrite ci-dessous.

De bevestiging (door analyse van informatie over risico’s) dat de bedreiging kan worden betiteld als ernstig of groot zal resulteren in de activering van i) de bevels- en controlestructuur als hierboven beschreven, en ii) de verbindings-/contactstructuur als hierboven beschreven.


Etant donné les effets que l’appareil provoque et les problèmes qui peuvent survenir, le CSH plaide toutefois avec insistance pour que l’usage du laser et des appareils IPL à des fins d’épilation mais aussi pour d’autres finalités de même que l’utilisation d’autres appareils mentionnés ci-dessus soient légalement réglementés et contrôlés de façon stricte.

Gezien de effecten die het toestel teweegbrengt en de problemen die kunnen optreden, pleit de HGR er echter wel met aandrang voor dat het gebruik van laser- en IPL-apparatuur voor epilatie , maar ook voor andere doeleinden en ook het gebruik van andere hoger vermelde apparatuur wettelijk gereglementeerd en ook strikt gecontroleerd wordt.


L’exécution d’une épilation dans le cadre d’une pathologie sous-jacente et tous les autres traitements non-épilatoires au moyen des appareils cités ci-dessus sont considérés comme des actes médicaux stricto sensu et doivent par conséquent rester réservés à un médecin ayant pu bénéficier d’une formation complémentaire en matière d’utilisation de ces appareils (médecin compétent).

Het uitvoeren van epilatie in het kader van een onderliggende pathologie en alle andere niet-epilatie behandelingen met de hoger vermelde toestellen worden beschouwd als medische handelingen stricto sensu en moeten bijgevolg voorbehouden blijven aan een arts die een complementaire opleiding heeft genoten inzake het gebruik van deze toestellen (bevoegde arts).


a) Les traitements non-épilatoires et les traitements épilatoires avec une pathologie sous-jacente suspectée à l’aide des appareils cités ci-dessus ne peuvent être réalisés que par un médecin compétent ou par des tiers ayant pu bénéficier d’une formation spécifique et qui travaillent sous la supervision directe et continue et par conséquent donc sous la responsabilité d’un médecin compétent.

a) Niet-epilatie behandelingen en epilatiebehandelingen met een vermoede onderliggende pathologie met de hoger vermelde toestellen mogen enkel uitgevoerd worden door een bevoegde arts of door derden die een specifieke opleiding hebben genoten en die onder directe en continue supervisie en bijgevolg ook onder de verantwoordelijkheid van de bevoegde arts werken.


Si c'est le cas, l’organisme notifié examinera uniquement la conception du dispositif médical, à moins que le fabricant ne demande un examen complet tel qu’il est décrit ci-dessus.

In dat geval wordt alleen het ontwerp van het medische hulpmiddel onderzocht door de aangemelde instantie, tenzij de fabrikant een compleet onderzoek aanvraagt, zoals aangegeven in de eerdere paragrafen.


La coordination des activités de tri telles qu’elle est décrite ci-dessus est également importante.

Ook is het belangrijk om de bovengenoemde triage te coördineren.


L’article 21 permet quelques dérogations aux règles normales d’étiquetage décrites ci-dessus.

In artikel 21 zijn een aantal uitzonderingen voorzien op de algemene etiketteringsvoorschriften zoals hierboven vermeld.


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