Traduction de «l’existence d’essais » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

traitement des médicaments homéopathiques pour les activer | augmentation de l'action d'un médicament par l'absorption d'un second
potentialisering | versterking van de werking van een geneesmiddel door een ander

potentiation/potentialisation | augmentation de l'action d'un médicament par l'absorption d'un second
potentiëring | versterking

pH | mesure de l'acidité ou de l'alcalinité d'une solution
pH | waterstofexponent

hypoxie | diminution de l'apport d'oxygène au niveau des cellules et des tissus
hypoxie | zuurstoftekort in de weefsels

épiphysaire | 1) relatif à l'extrémité d'un os long - 2) relatif à une glande du cerveau
epifysair | met betrekking tot de groeischijf

catalyser | accélérer une réaction chimique sous l'effet d'une substance
katalyseren | snel voort doen gaan

coenzyme (m et f) | enzyme augmentant l'action d'une autre enzyme
coënzym | hittebestendig deel van een giststof

anaérobie (a et s.m) | ne pouvant vivre qu'en l'absence d'oxygène (micro-organisme-)
anaëroob | onafhankelijk van zuurstof

anoxie | suppression de l'apport d'oxygène au niveau des cellules et des tissus
anoxie | zuurstofgebrek

incontinence | incapacité de contröler l'émission d'urine ou de selles
incontinentie | onvermogen om urine of ontlasting op te houden

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Il existe un essai 4 comparant directement lÊefficacité de lÊinhalateur par rapport au patch : il nÊa démontré aucune différence significative du taux dÊabstinence.
Er bestaat één proef 4 waarbij inhalators direct worden vergeleken met pleisters: er bleek geen significant verschil te bestaan.

Le Conseil national estime donc qu’il n’appartient pas au dit comité d’informer la direction médicale quant à l’existence d’essais où d’études au sein de l’institution pas plus que de conditionner leur examen à une notification préalable à cette Direction.
De Nationale Raad is dus van mening dat het niet aan deze commissie is om de medische directie in te lichten over proefnemingen of onderzoeken binnen de instelling, noch om voorafgaande kennisgeving aan die directie als voorwaarde voor haar onderzoek te stellen.

Selon les essais, l'efficacité du traitement étudié est comparée à un traitement déjà existant ou à un placebo.
Afhankelijk van de proef in kwestie wordt de werkzaamheid van de bestudeerde behandeling vergeleken met een bestaande behandeling of met een placebo.

L'expérience avec les études cliniques est considérable et de telles études sont amplement décrites et réglementées sur base des recommandations de bonnes pratiques cliniques (GCP ou Good Clinical Practice) ; il n'existe jusqu'à présent pas de réglementation GCP équivalente relative à l'étude non-interventionnelle ; la directive européenne relative à la recherche clinique (2001/20/CE) a bien donné lieu à la loi belge (7 mai 2004) relative aux expérimentations sur la personne humaine ; cette loi fixe juridiquement la distinction entre " essais cliniques" d'une part et les " essais sans intervention" d'autre part.
Ervaring met klinische studies is aanzienlijk en dergelijke studies zijn uitvoerig beschreven en gereglementeerd op basis van Good Clinical Practice (GCP) Richtlijnen; er bestaat tot nog toe geen GCPequivalente reglementering omtrent niet-interventioneel onderzoek; de Europese Directive omtrent klinisch onderzoek (2001/20/EG) heeft wel aanleiding gegeven tot de Belgische Wet (7 mei 2004) inzake experimenten op de menselijke persoon; deze wet in het bijzonder legt het juridisch onderscheid vast tussen " klinische proeven" enerzijds en " proeven zonder interventie" anderzijds.

Le Conseil national est convaincu que la grande majorité des comités d'éthique existants n'optera pas pour l'agrément comme comité d'éthique d'évaluation d'essais cliniques de médicaments tels que les définit la directive européenne 2001/20/CE, lorsqu'ils seront suffisamment informés des conséquences de cet agrément et des possibilités qui demeurent ouvertes d'effectuer des essais cliniques de médicaments hors le champ d'application de la directive européenne.
De Nationale Raad is ervan overtuigd dat de overgrote meerderheid van de bestaande ethische commissies niet als ethische commissie voor klinische proeven met geneesmiddelen zoals bepaald in de Europese Richtlijn van 2001/20/EG zal opteren wanneer zij voldoende geïnformeerd wordt over de consequenties van deze erkenning en over de mogelijkheden die open blijven voor het verder verrichten van klinische proeven met geneesmiddelen die buiten het toepassingsgebied van de Europese Richtlijn vallen.

Il n’existe pas de données relatives aux performances de la PAV issues de RCT (« randomised controlled trials » ou essais contrôlés randomisés). On ne dispose que de données issues de séries de cas, parues dans des publications revues par les pairs (300 cas) et présentées lors de congrès de cardiologie (> 1600 cas).
Er bestaan geen gegevens uit gerandomiseerde gecontroleerde studies (RCT’s ) over de performantie van de PAV. Alleen observationele gegevens van patiëntenreeksen, gepubliceerd in vaktijdschriften (300 casussen), en gegevens die werden gepresenteerd tijdens cardiologiebijeenkomsten (> 1600 casussen) zijn beschikbaar.

Il existe une Cochrane Review 1 (110 essais cliniques randomisés, 35.600 fumeurs) portant sur le traitement nicotinique de substitution dans le cadre dÊun programme de lutte contre le tabagisme.
Er is een Cochrane Review 1 (110 RCTÊs, 35.600 rokers) over nicotinevervangende therapie voor rookstop, die laatst werd bijgewerkt in december 2003.

Ces essais ont également montré qu’il existe des réponses immunitaires suffisantes pour les sérotypes supplémentaires, à l’exception du sérotype 3 qui présentait une réponse immunitaire inférieure.
Er werd ook aangetoond dat er voldoende immuunresponsen waren voor de bijkomende serotypes behalve voor serotype 3 dat een lagere immuunrespons vertoonde.

Un essai clinique aléatoire européen a comparé lÊissue des grossesse lors dÊun examen de routine vaginal (à chaque consultation) par rapport à lÊabsence dÊexamen vaginal, sauf sÊil existe une indication médicale.
Een Europees RCT vergeleek zwangerschapsuitkomsten bij een routine vaginaal onderzoek (op elke raadpleging) versus het vermijden van een vaginaal onderzoek tenzij er een medische indicatie bestond.

Ces méthodes sont appliquées soit aux données issues des essais comparatifs randomisés soit à des données issues de programme de dépistage existants.
Deze methoden worden ofwel toegepast op de gegevens afkomstig uit gecontroleerde gerandomiseerde studies, ofwel op gegevens uit bestaande screeningprogramma’s.