Traduction de «l’expérience issue des études cliniques révèle » (Français → Néerlandais) :

L’expérience issue des études cliniques révèle qu’il n’existe aucune différence entre Vectavir crème et le placebo, concernant la fréquence ou le type des effets indésirables rapportés.
Uit klinisch onderzoek is gebleken dat er geen verschillen zijn ten aanzien van de gerapporteerde hoeveelheid of aard van de bijwerkingen tussen Vectavir crème en placebo.

L’expérience issue des études cliniques est limitée en ce qui concerne l’utilisation de félodipine chez les patients pédiatriques hypertendus, voir rubriques 5.1 et 5.2.
Er is beperkte ervaring in klinische studies met het gebruik van felodipine bij hypertensieve pediatrische patiënten, zie rubrieken 5.1 en 5.2.

Depuis l’autorisation de mise sur le marché de ZYPADHERA, les rapports post-commercialisation concernant le syndrome post-injection sont généralement cohérents avec l’expérience issue des études cliniques.
Postmarketingmeldingen van het postinjectiesyndroom sinds het verlenen van de vergunning voor ZYPADHERA zijn in het algemeen consistent met de ervaring die in klinische studies is gezien.

L'expérience issue des études cliniques n'a identifié aucune interaction résultant de l'administration concomitante de Vectavir et de médicaments topiques ou systémiques.
De ervaring uit klinisch onderzoek heeft geen interacties aan het licht gebracht als gevolg van gelijktijdige toediening van Vectavir crème en geneesmiddelen voor topisch of systemisch gebruik.

L’expérience issue des études cliniques a montré que 2 % des patients ont interrompu le traitement en raison d’un œdème malléolaire.
In klinische studies is aangetoond dat 2% van de patiënten de behandeling heeft onderbroken wegens enkelzwelling.

Population pédiatrique L’expérience issue des études cliniques est limitée en ce qui concerne l’utilisation de félodipine chez des patients pédiatriques hypertendus, voir rubriques 5.1 et 5.2.
Kinderen Er is beperkte ervaring met het gebruik van felodipine bij kinderen met hypertensie in klinische studies, zie rubrieken 5.1 en 5.2.

Un passage en revue de la base des données de sécurité issues des études cliniques n'a révélé aucune interaction cliniquement significative chez les patientes traitées par anastrozole ayant également reçu d’autres médicaments fréquemment prescrits.
Een herziening van de veiligheidsdatabase van klinische studies leverde geen bewijs van klinisch significante interacties bij patiënten die naast anastrozole ook andere vaak voorgeschreven geneesmiddelen kregen.

L'expérience avec les études cliniques est considérable et de telles études sont amplement décrites et réglementées sur base des recommandations de bonnes pratiques cliniques (GCP ou Good Clinical Practice) ; il n'existe jusqu'à présent pas de réglementation GCP équivalente relative à l'étude non-interventionnelle ; la directive européenne relative à la recherche clinique (2001/20/CE) a bien donné lieu à la loi belge (7 mai 2004) relative aux expérimentations sur la personne humaine ; cette loi fixe juridiquement la distinction entre " essais cliniques" d'une part et les " essais sans intervention" d'autre part.
Ervaring met klinische studies is aanzienlijk en dergelijke studies zijn uitvoerig beschreven en gereglementeerd op basis van Good Clinical Practice (GCP) Richtlijnen; er bestaat tot nog toe geen GCPequivalente reglementering omtrent niet-interventioneel onderzoek; de Europese Directive omtrent klinisch onderzoek (2001/20/EG) heeft wel aanleiding gegeven tot de Belgische Wet (7 mei 2004) inzake experimenten op de menselijke persoon; deze wet in het bijzonder legt het juridisch onderscheid vast tussen " klinische proeven" enerzijds en " proeven zonder interventie" anderzijds.

Le KCE conclut à un manque de données scientifiques fiables issues d’études cliniques pour établir l’efficacité et la sécurité de ce traitement.
Het KCE concludeert dat er onvoldoende betrouwbaar wetenschappelijk bewijs uit klinische studies bestaat voor de werkzaamheid en de veiligheid van deze behandeling.

3 Des essais descriptifs non expérimentaux de bonne conception (NRCT): examens comparatifs, études-corrélations, études de cas 4 Rapports de groupes d'experts, opinions d'experts, expérience clinique d'experts respectés
3 Niet-experimentele beschrijvende onderzoeken met een goed design: vergelijkende onderzoeken, correlatie-onderzoeken, case-studies 4 Rapporten van expertgroepen, expert opinies, klinische ervaring van gerespecteerde autoriteiten