Traduction de «population pédiatrique l’expérience » (Français → Néerlandais) :

Population pédiatrique L’expérience clinique relative à l’utilisation de félodipine chez la population pédiatrique hypertendue est limitée (voir rubriques 5.1 et 5.2)
Pediatrische patiënten De klinische ervaring met het gebruik van felodipine bij hypertensieve pediatrische patiënten is beperkt (zie rubrieken 5.1 en 5.2).

Population pédiatrique L’expérience provenant des études cliniques avec un traitement par la félodipine au sein de la population pédiatrique hypertendue est limitée, voir rubriques 5.1 et 5.2.
Pediatrische patiënten Er is beperkte ervaring uit klinisch onderzoek met het gebruik van felodipine bij hypertensieve pediatrische patiënten, zie rubrieken 5.1 en 5.2.

Population pédiatrique L’expérience issue des études cliniques est limitée en ce qui concerne l’utilisation de félodipine chez des patients pédiatriques hypertendus, voir rubriques 5.1 et 5.2.
Kinderen Er is beperkte ervaring met het gebruik van felodipine bij kinderen met hypertensie in klinische studies, zie rubrieken 5.1 en 5.2.

Population pédiatrique L’expérience chez les patients pédiatriques est limitée.
Pediatrische patiënten De ervaring bij kinderen is beperkt.

Population pédiatrique L’expérience clinique est limitée sur l’utilisation de RENITEC chez les enfants hypertendus (voir rubriques 4.4, 5.1 et 5.2).
Gebruik bij kinderen Er is beperkte ervaring uit klinisch onderzoek met het gebruik van RENITEC bij hypertensieve kinderen (zie rubrieken 4.4, 5.1 en 5.2).

Population pédiatrique L’expérience chez l’enfant est limitée.
Pediatrische patiënten De ervaring bij kinderen is beperkt.

Population pédiatrique L’expérience chez les adolescents (âgés de 13 à 17 ans) est limitée à des données d’efficacité à court terme dans la schizophrénie (6 semaines) et la manie associée au trouble bipolaire I (3 semaines), portant sur moins de 200 adolescents.
Pediatrische populatie De ervaring bij adolescenten (13-17 jaar) is beperkt tot gegevens over de doeltreffendheid op korte termijn bij schizofrenie (6 weken) en manie, geassocieerd met een type I bipolaire stoornis (3 weken) met in het totaal minder dan 200 adolescenten.

Population pédiatrique L’expérience chez les adolescents (âgés de 13 à 17 ans) est limitée à des données d’efficacité à court terme dans la schizophrénie (6 semaines) et la manie associée à des troubles bipolaires de type I (3 semaines), impliquant moins de 200 adolescents.
Pediatrische populatie De ervaring met adolescenten (leeftijd 13 tot 17 jaar) is beperkt tot werkzaamheidsgegevens voor de kortetermijn bij schizofrenie (6 weken) en manie geassocieerd met bipolaire I-stoornis (3 weken), waar minder dan 200 adolescenten bij betrokken waren.

Population pédiatrique : L’expérience avec le célécoxib chez les patients âgés de moins de 18 ans présentant une PAF se limite à une étude pilote unique auprès d’une population très réduite dans laquelle les patients recevaient des doses journalières allant jusqu’à 16 mg/kg de célécoxib, correspondant à la dose journalière recommandée de 800 mg chez le sujet adulte présentant une PAF (voir rubrique 5.1).
Pediatrische patiënten: De ervaring met celecoxib bij patiënten met FAP onder de 18 jaar is beperkt tot een enkele pilot study in een zeer kleine populatie, waarin patiënten behandeld werden met celecoxib in doseringen tot 16 mg/kg per dag, hetgeen overeenkomt met de aanbevolen dosis voor FAP bij volwassenen van 800 mg per dag (zie rubriek 5.1).

Population pédiatrique L’évaluation des effets indésirables chez les patients pédiatriques à partir des données d’études cliniques est basée sur l’expérience acquise au cours de trois études pédiatriques (n = 169) dans lesquelles des enfants infectés par le VIH, naïfs (n = 123) et prétraités (n = 46) âgés de 4 mois à 18 ans ont été traités par l’emtricitabine en association avec d’autres antirétroviraux.
Pediatrische patiënten De beoordeling van de bijwerkingen bij pediatrische patiënten aan de hand van de gegevens uit klinisch onderzoek is gebaseerd op ervaring in drie pediatrische onderzoeken (n = 169) waarin nog niet eerder behandelde (n = 123) en eerder behandelde (n = 46) pediatrische HIV-patiënten in de leeftijd van 4 maanden tot 18 jaar werden behandeld met emtricitabine in combinatie met andere antiretrovirale middelen.