Vertaling van "l’homologation de menveo aux etats-unis " (Frans → Nederlands) :

Parmi les leaders de l’industrie en ce qui concerne les autorisations pour de nouveaux produits, Novartis a obtenu, au premier trimestre 2010, l’homologation de Menveo aux Etats-Unis et dans l’Union européenne. Il s’agit d’un nouveau vaccin qui protège contre les quatre principaux sérogroupes de méningite à méningocoque, une maladie bactérienne potentiellement mortelle.
An industry leader in new product approvals, Novartis achieved US and European Union approvals in the first quarter for Menveo, a new vaccine offering protection against four major serogroups of meningococcal meningitis, a potentially fatal bacterial disease.

Hors effet de la pandémie A(H1N1), cette division a enregistré une forte croissance (+46% tcc) soutenue par l’expansion des activités relatives aux vaccins dans les marchés émergents et par les premières ventes de Menveo aux Etats-Unis.
Excluding the impact of A(H1N1) pandemic, the business experienced strong growth (+46% cc) driven by the expansion of the vaccines business in emerging markets and the first sales of Menveo in the US.

Une augmentation, par rapport à la période correspondante de 2009, des investissements dans Marketing et vente ont appuyé l’expansion géographique, notamment dans les marchés émergents, et le renforcement de l’infrastructure de vente et de marketing en vue du lancement de Menveo aux Etats-Unis.
Higher Marketing & Sales investments in the first quarter of 2010 over the 2009 period supported geographic expansion, particularly in emerging markets, and the build-up of sales and marketing infrastructure for the Menveo launch in the US.

Outre ses contributions provenant des ventes exceptionnelles des vaccins contre la pandémie de grippe A (H1N1), Vaccins et Diagnostic lance le nouveau vaccin Menveo aux Etats-Unis et en Europe tout en poursuivant son expansion dans des marchés émergents ciblés.
In addition to the exceptional sales contributions from A (H1N1) pandemic vaccines, Vaccines and Diagnostics is launching the new Menveo vaccine in the US and Europe while expanding in targeted emerging markets.

Etant donné cette nouvelle exigence, le lancement de Menveo aux Etats-Unis pour son utilisation chez les enfants en bas âge est maintenant attendu en 2011.
As a result of this new requirement, the US submission of Menveo for use in infants is now expected in 2011.

D’autres homologations importantes ont été reçues en 2009 pour les vaccins contre la pandémie de grippe H1N1 aux Etats-Unis et en Europe ainsi que pour le premier biosimilaire jamais produit au Japon et Prevacid 24HR, la première et unique version en vente libre de cet inhibiteur de la pompe à protons, aux Etats-Unis.
Other important regulatory approvals in 2009 were received for the H1N1 pandemic flu vaccines in the US and Europe as well as the first-ever biosimilar in Japan and Prevacid 24HR, the first and only OTC version of this proton pump inhibitor in the US.

D’autres médicaments combinés en un comprimé unique sont en développement, tels que aliskirène et amlodipine, actuellement en cours d’examen aux Etats-Unis et en Europe, et une trithérapie avec aliskirène, amlodipine et un diurétique qu’il est prévu de soumettre cette année pour homologation aux Etats-Unis.
Other single-pill combinations in development are a combination of aliskiren and amlodipine, currently under regulatory review in the US and Europe, and a triple-combination therapy with aliskiren, amlodipine and a diuretic, expected to be submitted for US regulatory approval this year.

La qualité de production et la composition de ces pilules ne répondent pas aux normes de l'industrie pharmaceutique et ne sont pas contrôlées par des instances d'homologation telles que l'EMEA (Europe) ou la FDA (États-Unis).
De productiekwaliteit en de samenstelling van deze pillen voldoen niet aan de normen van de farmaceutische industrie. Ze worden niet gecontroleerd door officiële instanties als het EMEA (Europa) of de FDA (Verenigde Staten).

DERMEO bénéficie du marquage CE et de l’homologation de l’ANSM et de nombreux Ministères de la Santé à travers le monde, notamment la FDA (Food and Drug Administration) pour les Etats-Unis et le Ministère de la Santé du Canada ce qui prouve l’efficacité et l’innocuité des dispositifs médicaux DERMEO.
DERMEO heeft de CE typegoedkeuring en de ANSM goedkeuring van talloze ministeries van gezondheid rondom de wereld, inclusief die van de FDA (Food and Drug Administration) van de Verenigde Staten en het ministerie van gezondheid van Canada. Dit bewijst de effectiviteit en veiligheid van DERMEO medische apparaten.

[TP1] Il est à noter cependant que seuls Tysabri (natalizumab) (aux États‑Unis) et Novantrone (mitoxantrone) (aux États‑Unis, en France et en Suisse) sont approuvés précisément pour le traitement de la SEP.
Alleen Tysabri (Natalizumab) (in de VS) en Novantrone (Mitoxantrone) (in de VS, Frankrijk en Zwitzerland) zijn momenteel specifiek goedgekeurd voor de behandeling van MS.