Traduction de «l’incidence d’un dysfonctionnement cardiaque cliniquement » (Français → Néerlandais) :

Chez les patients avec tumeurs solides, dont le sous-groupe de patients avec cancer du sein et de l’ovaire, traités à la dose de 50 mg/m²/cycle avec des doses cumulées individuelles d’anthracycline allant jusqu’à 1.532 mg/m², l’incidence d’un dysfonctionnement cardiaque cliniquement significatif était faible.
Bij patiënten met vaste tumoren, waaronder een subgroep van patiënten met mamma- en ovariumcarcinoom, die behandeld werden met een dosis van 50 mg/m²/cyclus met een levenslange cumulatieve dosis antracycline tot 1.532 mg/m², was de incidentie van klinisch significante cardiale dysfunctie laag.

Dysfonctionnement cardiaque sévère Les patients présentant un dysfonctionnement cardiaque sévère (insuffisance cardiaque congestive [classe III ou IV de la New York Heart Association], infarctus du myocarde au cours des 12 mois précédant le début de l’étude, angor instable ou mal contrôlé) étaient exclus des études cliniques du pomalidomide.
Significante hartfunctiestoornis Patiënten met significante hartfunctiestoornis (congestief hartfalen NYHA klasse III of IV (NYHA: New York Heart Association); myocardinfarct binnen 12 maanden voor de aanvang van het onderzoek; instabiele of slecht onder controle zijnde angina pectoris) werden uitgesloten van deelname aan klinische onderzoeken met pomalidomide.

Des cas de dysfonctionnement cardiaque tels qu'une insuffisance cardiaque congestive et une diminution de la FEVG ont été observés dans les essais cliniques réalisés avec le pazopanib (voir rubrique 4.8).
In klinische onderzoeken met pazopanib zijn meldingen gedaan van hartdisfunctie, zoals hartfalen en een verminderde linkerventrikelejectiefractie (LVEF) (zie rubriek 4.8).

Les patients présentant des facteurs de risque (par exemple, hypertension, hyperlipidémie, diabète) ou des antécédents de maladie cardiaque (par exemple, intervention coronaire percutanée antérieure, maladie documentée des artères coronaires) doivent être étroitement surveillés pour des signes ou symptômes cliniques indiquant un dysfonctionnement cardiaque tels que douleurs de poitrine, essoufflement et diaphorèse.
Patiënten met risicofactoren (zoals hypertensie, hyperlipidemie en diabetes) of met hartziekten in de voorgeschiedenis (zoals een percutane coronairinterventie en bewezen coronairziekte) moeten zorgvuldig worden gecontroleerd op klinische klachten of verschijnselen van cardiale disfunctie zoals pijn op de borst, kortademigheid en overmatig zweten.

Insuffisance cardiaque Dans deux études cliniques d’une durée de 4 ans, l’incidence de l’insuffisance cardiaque (terme composite combinant les événements signalés, principalement l’insuffisance cardiaque et l’insuffisance cardiaque congestive) était plus élevée parmi les sujets prenant l’association dutastéride plus un alpha-bloquant, principalement la tamsulosine, que parmi les sujets ne prenant pas cette association.
Hartfalen In twee 4 jaar durende klinische studies was de incidentie van hartfalen (een composietterm eindpunt van gerapporteerde voorvallen, voornamelijk hartfalen en congestief hartfalen) hoger bij proefpersonen die de combinatie van dutasteride en een alfablokker, vooral tamsulosine, namen, dan bij proefpersonen die deze combinatie niet namen.

Une augmentation de l’incidence de la toxicité cardiaque a été observée, mais ces évènements sont comparables en nature et en sévérité à ceux observés durant le programme d’études cliniques du lapatinib (voir rubrique 4.4 – toxicité cardiaque).
Er was een toename in de incidentie van cardiale toxiciteit, maar deze bijwerkingen waren qua aard en ernst vergelijkbaar met de bijwerkingen die werden gerapporteerd bij het klinisch programma van lapatinib (zie rubriek 4.4 – cardiale toxiciteit).

CONTRE-INDICATIONS LIEES A LA PRESENCE DE MÉTOPROLOL Bloc auriculo-ventriculaire du 2e et du 3e degré ; insuffisance cardiaque décompensée ; bradycardie sinusale cliniquement manifeste (fréquence cardiaque inférieure à 45 - 50 pulsations par minute) ; syndrome de dysfonctionnement sinusal ; trouble grave de la circulation artérielle périphérique; choc cardiogénique ; phéochromocytome non traité (voir “Mises en garde spéciales et précautions d’emploi ”) ; hypotension ; asthme bronchique sévère ou antécédent de bronchospasme sévère.
CONTRA-INDICATIES IN VERBAND MET METOPROLOL Atrioventriculair blok van de 2 de en 3 de graad; gedecompenseerde hartinsufficiëntie; klinisch manifeste sinusale bradycardie (hartfrequentie lager dan 45 - 50 slagen per minuut); sinusale dysfunctie; ernstige aandoening van de perifere arteriële circulatie; cardiogene shock; niet behandeld feochromocytoom (zie “Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik”); hypotensie; ernstig bronchiaal astma of antecedent van ernstige bronchospasmen.

Infarctus du myocarde récent (seulement 40 mg, 80 mg et 160 mg) Traitement des patients cliniquement stables présentant une insuffisance cardiaque symptomatique ou un dysfonctionnement systolique asymptomatique du ventricule gauche suite à un infarctus du myocarde récent (12 heures – 10 jours) (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Recent myocardinfarct (enkel 40 mg, 80 mg en 160 mg) Behandeling van klinisch stabiele volwassen patiënten met symptomatisch hartfalen of asymptomatische systolische linkerventrikeldisfunctie na een recent (12 uur - 10 dagen) myocardinfarct (zie rubrieken 4.4 en 5.1).

Dans les études cliniques, l’incidence de ces effets indésirables était augmentée chez les personnes âgées ainsi que chez ceux ayant des antécédents cardiaques.
In klinische onderzoeken was er een verhoogde incidentie van deze gevallen bij oudere personen en bij patiënten met een voorgeschiedenis van een hartaandoening.