Vertaling van "l’intervention d’un organisme " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

anaérobie (a et s.m) | ne pouvant vivre qu'en l'absence d'oxygène (micro-organisme-)
anaëroob | onafhankelijk van zuurstof

complications dues à un appareillage médical incidents survenus au patient au cours d'actes médicaux et chirurgicaux substance médicamenteuse appropriée et correctement administrée à dose thérapeutique ou prophylactique, mais cause d'un effet indésirable quelconque réactions anormales de patients ou complications tardives causées par des interventions médicales et chirurgicales, sans mention d'incident au cours de l'intervention
complicaties van medische hulpmiddelen | genees- en heelkundige verrichtingen als oorzaak van afwijkende reactie van patiënt, of van latere complicatie, zonder vermelding van afwijkende gang van zaken tijdens verrichting | juist geneesmiddel op juiste wijze toegediend in therapeutische of profylactische dosering als oorzaak van elk ongewenst gevolg | ongelukken met patiënten tijdens genees- en heelkundige behandeling

kit d’intervention chirurgicale ORL avec médicament
set voor chirurgische nko-procedure met medicatie

kit à usage unique d'intervention chirurgicale cardiothoracique avec substances médicamenteuses
set met medicatie voor eenmalig gebruik voor cardiothoracale operatie

kit à usage unique d’intervention chirurgicale arthroscopique non médicamenteuse
set zonder medicatie voor artroscopische operatie voor eenmalig gebruik

intervention chirurgicale du diaphragme
diafragmaoperatie

enseignement sur une intervention
educatieprocedure

intervention chirurgicale d'un os
botoperatie

intervention chirurgicale du sein
borstoperatie

kit d’intervention chirurgicale dentaire médicamenteux à usage unique
set met medicatie voor kaakchirurgische verrichting voor eenmalig gebruik

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

L’intervention d’un organisme notifié est obligatoire pour tous les dispositifs médicaux implantables actifs.
Voor alle actieve implanteerbare medische hulpmiddelen is de betrokkenheid van een aangemelde instantie verplicht.

L’intervention d’un organisme notifié est nécessaire pour les DIV énumérés à l’annexe II de la directive 98/79/CE et pour les DIV conçues pour les autodiagnostics.
De betrokkenheid van een aangemelde instantie is noodzakelijk voor medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek die vermeld staan in bijlage II van Richtlijn 98/79/EG en voor medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek die ontworpen zijn voor zelftests.

L’intervention d’un organisme notifié est obligatoire dans le cas d’une évaluation de la conformité d’ascenseurs.
In het geval van een overeenstemmingsbeoordeling voor liften is de betrokkenheid van een aangemelde instantie verplicht.

Il n’y a pas d’intervention d’un organisme de contrôle et les produits portent donc un marquage CE sans numéro de l’organisme de contrôle.
Er is geen tussenkomst van een controle-instantie en de producten dragen dus een CE-label zonder nummer van de controle instantie.

La directive 2000/14/CE sur les émissions sonores dans l'environnement prévoit l’intervention d’un organisme notifié (sauf dans le cas de la procédure prévue à l’annexe V).
Richtlijn 2000/14/EG inzake geluidsemissie in het milieu voorziet de betrokkenheid van een aangemelde instantie (met uitzondering in het geval van de procedure die beschreven staat onder bijlage V).

Dans le cadre des équipements de protection individuelle, seules les catégories II et III exigent l’intervention d’un organisme notifié.
Wat betreft persoonlijke beschermingsmiddelen, is alleen voor categorie II en III de betrokkenheid van een aangemelde instantie nodig.

La directive 2006/42/CE relative aux machines prévoit l’intervention d’un organisme notifié si le produit à évaluer relève de l’une des 23 catégories dont la liste figure à l’annexe IV, et s’il n’est pas conforme à une norme européenne harmonisée qui s’applique à toutes les exigences de santé et de sécurité.
Richtlijn 2006/42/EG inzake machines voorziet in de betrokkenheid van een aangemelde instantie wanneer het te beoordelen product in een van de 23 categorieën valt die vermeld staan in bijlage IV en het niet overeenstemt met een Europese geharmoniseerde norm die alle relevante gezondheids- en veiligheidsvereisten dekt.

Dans le cadre du transport des personnes par câble, l’intervention d’un organisme notifié est obligatoire.
In het geval van kabelbaaninstallaties voor personenvervoer is de ondersteuning van een aangemelde instantie verplicht.

5. Pour les produits mis sur le marché à l'état stérile et les dispositifs de la classe I ayant une fonction de mesurage, le fabricant doit suivre non seulement les dispositions de la présente annexe mais également l'une des procédures visées aux ►M5 annexe II, IV, V ou VI ◄. L'application des annexes susmentionnées et l'intervention de l'organisme notifié sont limitées:
5. Voor de produkten die in steriele toestand in de handel worden gebracht en de produkten met een meetfunctie van klasse I moet de fabrikant, behalve de bepalingen van deze bijlage, ook een van de procedures bedoeld in ►M5 bijlage II, IV, V of VI ◄ volgen. De toepassing van voornoemde bijlagen, alsmede de bemoeienis van de aangemelde instantie beperken zich uitsluitend:

Les fabricants de dispositifs médicaux de classe I stériles et/ou avec fonction de mesure doivent faire appel à un organisme notifié (WEB) dont l’intervention portera uniquement sur la fonction de mesure et/ou la stérilité.
Fabrikanten van steriele medische hulpmiddelen van klasse I en/of hulpmiddelen met een meetfunctie moeten een beroep doen op een aangemelde instantie (WEB) die de meetfunctie en/of de steriliteit zal beoordelen.