Traduction de «l’objet de trois études principales incluant » (Français → Néerlandais) :

Les effets de Mylotarg ont fait l’objet de trois études principales incluant au total 277 patients présentant une leucémie aiguë myéloïde CD33-positive, qui avait récidivé après une phase de traitement.
De werking van Mylotarg werd onderzocht in drie belangrijke onderzoeken waaraan in totaal 277 patiënten met CD33-positieve acute myeloïde leukemie deelnamen en bij wie de ziekte na één eerdere behandelkuur was teruggekomen.

Onsenal a fait l’objet d’une étude principale incluant 83 adultes (âgés de 18 ans ou plus) atteints de
Onsenal is in een groot onderzoek onderzocht bij 83 volwassenen met FAP (patiënten vanaf 18 jaar).

L’efficacité de Thalidomide Celgene a fait l’objet d’une étude principale incluant au total 447 patients atteints de myélome multiple.
De werkzaamheid van Thalidomide Celgene is onderzocht in één hoofdstudie waarbij 447 patiënten met multipel myeloom waren betrokken.

Torisel a fait l’objet d’une étude principale incluant 626 patients atteints d’un carcinome rénal avancé
Voor gevorderd niercelcarcinoom is Torisel onderzocht in één hoofdonderzoek met 626 patiënten met

Jakavi a fait l’objet de deux études principales incluant 528 patients atteints de myélofibrose.
Jakavi werd onderzocht in twee hoofdonderzoeken met 528 patiënten met myelofibrose.

Vidaza a fait l’objet d'une étude principale incluant 358 adultes présentant un risque intermédiaire à élevé de syndromes myélodysplasiques, de LMMC ou de LAM, pour lesquels une transplantation de moelle osseuse était devenue improbable.
Vidaza werd onderzocht in een hoofdonderzoek met in totaal 358 volwassenen met een intermediair tot hoog risico op myelodysplastische syndromen, CMML of AML, bij wie het onwaarschijnlijk was dat zij een beenmergtransplantatie zouden ondergaan.

NexoBrid a fait l’objet d’une étude principale incluant 156 patients, hospitalisés pour des brûlures
NexoBrid werd bestudeerd in één hoofdonderzoek onder 156 patiënten die in het ziekenhuis waren

Les combinaisons fixe d’olmésartan medoxomil/hydrochlorothiazide 40 mg/12,5 mg et de 40 mg/25 mg ont été étudiés dans trois études cliniques incluant 1482 patients hypertendus.
De vaste dosis combinatie van olmesartan medoxomil en hydrochloorthiazide 40 mg/12,5 mg en 40 mg/25 mg werden onderzocht in drie klinische studies waar 1482 hypertensiepatiënten aan deelnamen.

Le traitement par dutastéride 0,5 mg/jour ou par placebo a été évalué chez 4 325 sujets de sexe masculin présentant des symptômes d’HBP modérés à sévères, avec un volume prostatique ≥ 30 ml et un taux de PSA compris entre 1,5 et 10 ng/ml au cours de trois études principales d’efficacité menées sur 2 ans, multicentriques, internationales, contrôlées contre placebo et en double aveugle.
In drie multicentrische, multinationale, placebogecontroleerde, dubbelblinde, 2 jaar durende studies naar de primaire werkzaamheid werd 0,5 mg dutasteride per dag vergeleken met placebo bij 4325 mannelijke proefpersonen met matige tot ernstige symptomen van BPH, die een prostaatvolume ≥ 30 ml en een PSAwaarde tussen 1,5 - 10 ng/ml hadden.

Le tableau 4 liste les effets indésirables, associés à l’utilisation de Xeloda en monothérapie, d’après une analyse de l’ensemble des données de tolérance des trois principales études cliniques incluant plus de 1900 patients (études M66001, SO14695 et SO14796).
Xeloda monotherapie: In Tabel 4 staan bijwerkingen die geassocieerd zijn met het gebruik van Xeloda monotherapie gebaseerd op een gecombineerde analyse van veiligheidsgegevens uit drie belangrijke klinische studies (studies M66001, SO14695 en SO14796) waar meer dan 1900 patiënten zijn geïncludeerd.