Traduction de «l’union européenne l’indication » (Français → Néerlandais) :

Dans un essai clinique réalisé avec Zoely au sein de l’Union européenne, les indices de Pearl suivants ont été calculés pour la classe d’âge de 18 à 35 ans :
In het klinische onderzoek dat in de Europese Unie met Zoely is verricht werden de volgende Pearlindices berekend voor de leeftijdsgroep van 18-35 jaar:

Dans plusieurs pays de l’Union Européenne, l’indication «énurésie nocturne chez l’enfant» a été récemment supprimée pour les formes nasales de desmopressine en raison de suggestions d’un risque plus élevé de rétention hydrique et d’hyponatrémie après administration nasale qu’après administration orale (en cours de discussion en Belgique).
In een aantal landen van de Europese Unie werd recent voor de nasale toedieningsvorm van desmopressine de indicatie “bedwateren bij kinderen” geschrapt omwille van suggesties van een groter risico van waterretentie en hyponatriëmie na nasale toediening dan na orale toediening (indicatie ter discussie in België).

Les valeurs indicatives sont basées sur le rapport d'analyse de l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA), qui a examiné en 2012 la surveillance de l'exposition à l'acrylamide dans l’Union européenne.
De richtwaarden zijn gebaseerd op het analyserapport van de Europese Autoriteit voor Voedselveiligheid (EFSA), die in 2012 de acrylamidemonitoring in de Europese Unie heeft onderzocht.

Cela signifie que le principe actif (dans ce casci la menthe poivrée) est disponible depuis au moins 10 ans comme médicament enregistré dans un des pays de l’Union européenne, et que l’efficacité et l’innocuité ont été approuvées pour l’indication proposée sur base d’études contrôlées et publiées [voir Folia d’avril 2011].
Dit betekent dat het actieve bestanddeel (in dit geval pepermunt) minstens 10 jaar beschikbaar is als geregistreerd geneesmiddel in één van de landen van de Europese Unie, en dat op basis van gepubliceerde gecontroleerde studies doeltreffendheid en veiligheid bij de voorgestelde indicatie worden aangenomen [zie Folia april 2011].

Dans les études cliniques effectuées avec Qlaira dans l’Union Européenne et aux USA/Canada les indices de Pearl suivants ont été calculés :
Tijdens met Qlaira uitgevoerde klinische onderzoeken in de Europese Unie en in de VS/Canada, werden de volgende Pearl indices berekend:

Dans l’Union européenne, il existe des valeurs indicatives pour l’acrylamide pour différents aliments tels que les frites, les chips, le pain, les céréales de petit-déjeuner, les biscuits, le café et certains aliments pour bébés et tout-petits.
In de Europese Unie bestaan er richtwaarden voor acrylamide voor verschillende voedingsmiddelen zoals gebakken frieten, chips, brood, ontbijtgranen, koekjes, koffie en bepaalde baby- en peutervoeding.

Profender, soit avec un autre médicament autorisé dans l’Union européenne pour cette indication.
ander voor deze indicatie in de Europese Unie toegelaten geneesmiddel.

Le Treatment Demand Indicator est un des 5 indicateurs épidémiologiques clés notés dans le Plan d'action drogues 2009-2012 de l'Union Européenne.
De Treatment Demand Indicator is één van de 5 epidemiologische sleutelindicatoren die opgenomen zijn in het Actieplan Drugs 2009-2012 van de Europese Unie.