Vertaling van "l’unité dans la délivrance de sta nationaux " (Frans → Nederlands) :

Le principal objectif de l’unité dans la délivrance de STA nationaux aux demandeurs est de promouvoir et de faciliter le plus possible le développement de nouveaux médicaments d’un point de vue réglementaire, également dans le souci de mettre le plus rapidement possible des médicaments innovants à la disposition des patients.
De belangrijkste doelstelling van de eenheid bij het verstrekken van nationaal WTA aan aanvragers is de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen zo veel mogelijk te bevorderen en te faciliteren vanuit regulatoir perspectief, ook vanuit een bezorgdheid om innovatieve geneesmiddelen zo snel mogelijk ter beschikking te stellen van de patiënten.

Le fait d’assurer un suivi cohérent d’avis délivrés auparavant est particulièrement important pour pouvoir garantir la qualité et la cohérence des STA nationaux de l’afmps.
Het verzekeren van de consistente opvolging van eerder verstrekte adviezen is uitermate belangrijk om de kwaliteit en consistentie van de nationale WTA’s van het fagg te kunnen

« Le principal objectif que poursuit l’AFMPS en délivrant de tels STA nationaux est de promouvoir et de faciliter autant que possible le développement de nouveaux médicaments d’un point de vue réglementaire.
“De belangrijkste doelstelling van het FAGG bij het verstrekken van dergelijk nationaal WTA is de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen zoveel mogelijk te bevorderen en te faciliteren vanuit regulatoir perspectief. Dit alles om de beschikbaarheid van innovatieve geneesmiddelen voor patiënten te verbeteren.

L’unité travaille également à la délivrance de STA.
De eenheid speelt ook een rol in het verstrekken van Wetenschappelijk-Technisch Advies (WTA).

L’unité offre aux demandeurs la possibilité de demander des STA nationaux pour, par exemple, la recherche et le développement de médicaments à usage humain et vétérinaire en vue d’éventuelles demandes d’études cliniques, d’AMM ou de variations d’AMM existantes de médicaments.
De eenheid biedt aanvragers de mogelijkheid om nationaal WTA aan te vragen voor bijvoorbeeld het onderzoek naar en de ontwikkeling van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik met het oog op eventuele aanvragen voor klinische studies, VHB of variaties van bestaande VHB van geneesmiddelen.

L’unité travaille également à la délivrance d’Avis Scientifiques-Techniques (STA).
De eenheid werkt ook mee aan het verstrekken van Wetenschappelijk- Technisch Advies (WTA).

L’unité est aussi chargée du suivi cohérent d’avis nationaux et européens délivrés auparavant, via par exemple l’interface avec la représentation entre autres au SAWP et SAWP-V, CAT, CHMP de l’EMA.
Daarnaast staat de eenheid ook in voor een consistente opvolging van eerder verstrekte nationale en Europese adviezen, bijvoorbeeld via de interface met vertegenwoordiging op onder andere de SAWP en SAWP-V, CAT, CHMP van het EMA.