Traduction de «l’utilisation de nombreux des produits ivig autorisés » (Français → Néerlandais) :

Tandis que ces rapports sur les troubles rénaux et l’insuffisance rénale aiguë sont associés à l’utilisation de nombreux des produits IVIG autorisés, les produits contenant du sucrose comme stabilisateur, constituent une part disproportionnée du nombre total.
Terwijl deze rapporten over nierstoornissen en acuut nierfalen geassocieerd werden met het gebruik van vele van de toegelaten IVIG-producten, maakten de producten, die sucrose bevatten als stabilisator, een onevenredig deel uit van het totale aantal.

Alors que ces rapports indiquant des dysfonctionnements rénaux et des insuffisances rénales aiguës ont été associés à l’utilisation d’un grand nombre des produits IVIg autorisés, ceux contenant du saccharose comme stabilisant représentaient une part disproportionnée du nombre total de produits.
Hoewel bij gebruik van vele specialiteiten van IgIV gevallen van nierinsufficiëntie werden gemeld, gaat het in de meeste gevallen om producten die sucrose bevatten als stabilisator.

Fytoweb est une base de données dynamique contenant des informations sur la composition et les conditions d’utilisation de tous les produits phytopharmaceutiques autorisés en Belgique.
Fytoweb is een dynamische databank die informatie bevat over de samenstelling en gebruiksvoorwaarden van alle in België toegelaten gewasbeschermingsmiddelen.

Bien que ces rapports de dysfonctionnement rénal et d’insuffisance rénale aiguë aient été associés à l'utilisation de nombreux produits IgIV autorisés contenant divers excipients tels que le sucrose, le glucose et le maltose, ceux qui contiennent du sucrose comme stabilisant représentaient une part disproportionnée du nombre total.
Hoewel renale disfunctie en acute nierinsufficiëntie voorkomen bij veel geregistreerde IVIg-producten die diverse hulpstoffen bevatten zoals sucrose, glucose en maltose, treden deze naar verhouding veel vaker op bij IVIg-producten die sucrose als stabilisator bevatten.

Une dysfonction rénale et une insuffisance rénale aiguë ont été signalées lors d'utilisation de nombreux produits d'IgIV intraveineux, mais surtout avec ceux contenant du sucrose comme stabilisant.
Nierdysfunctie en acuut nierfalen werden gemeld bij het gebruik van vele geregistreerde IVIg producten, maar voornamelijk bij deze die sucrose als stabilisator bevatten.

Les produits primaires autorisés et leurs conditions d'utilisation figureront dans une liste positive distincte, excluant toutes les autres substances.
De toegelaten primaire producten en hun gebruiksvoorwaarden zullen worden opgenomen in een afzonderlijke positieve lijst met uitsluiting van alle andere stoffen.

Nouvelle autorisation pour un produit dont la composition et l'utilisation sont identiques à celles d'un produit biocide déjà autorisé dans un autre État membre et pour lequel cette autorisation étrangère est acceptable au niveau belge 4.
Nieuwe toelating voor een product dat identiek is qua samenstelling en gebruik aan een reeds in een ander EU-land toegelaten biocide, en waarvoor deze buitenlandse toelating aanvaardbaar is op Belgisch niveau 4.

De nombreux événements ont été rapportés comme s'étant produits au cours ou peu de temps après un rapport sexuel et quelques-uns comme s'étant produits après l'utilisation de Sildenafil Apotex sans activité sexuelle.
Vele voorvallen traden op tijdens of kort na seksuele activiteit en sommige kort na gebruik van Sildenafil Apotex zonder seksuele activiteit.

Le titulaire de l’AMM doit s’assurer que le système de pharmacovigilance présenté dans le Module 1.8.1. de la demande d’Autorisation de Mise sur le Marché, est mis en place et fonctionne avant que le produit ne soit sur le marché.et pendant toute la durée d’utilisation du produit.
De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet na gaan of het geneesmiddelenbewakingssysteem gepresenteerd in module 1.8.1 van de handelsvergunning, actief is en functioneert voor het product in de handel wordt gebracht en zolang als het product wordt gebruikt.

Le titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché doit informer tous les professionnels de santé pouvant prescrire/utiliser Tygacil, des nouveaux risques importants identifiés et potentiels du produit par une lettre qui leur est destinée.
De vergunninghouder dient alle zorgverleners van wie verwacht wordt dat zij Tygacil gebruiken of voorschrijven te informeren over de nieuwe belangrijke geïdentificeerde en mogelijke risico’s van het product door middel van een Direct Healthcare Professional Communication (DHPC).