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Vertaling van "l’utilisation off-label " (Frans → Nederlands) :

Celles-ci méritent une attention particulière: les données concernant les effets indésirables chez les enfants sont généralement limitées, peut-être en partie parce que, chez les enfants, les médicaments sont souvent utilisés «off label» c.-à-d. en dehors des indications mentionnées dans la notice.

Deze verdienen bijzondere aandacht: informatie over ongewenste effecten bij kinderen is meestal schaars, misschien ten dele omdat geneesmiddelen bij kinderen vaak “off-label”, d.w.z. buiten de in de bijsluiter vermelde indicaties, worden gebruikt.


Commenté des Médicaments, voir Folia décembre 2007) ainsi qu’après l’usage incorrect d’un médicament, y compris l’utilisation « off-label ».

met symbool ▼ in het Gecommentarieerd Geneesmiddelenrepertorium, zie Folia december 2007), en na “verkeerd gebruik” (met inbegrip van “off-label use”).


Les antidépresseurs sont cependant souvent utilisés “off-label”, c.-à-d. en dehors des indications mentionnées dans la notice.

Ze worden echter vaak “off-label” gebruikt, dus buiten de in de bijsluiter vermelde indicaties.


En Belgique aussi, l’utilisation off-label de méthylphénidate (p.ex. pendant les périodes d’examen ou pour un usage récréatif) est préoccupante.

Ook in België is het off-labelgebruik van methylfenidaat (bv. tijdens de examenperiodes of als recreatief gebruik) zorgwekkend.


Dans ces pays (ainsi qu’en Belgique), la paroxétine et la venlafaxine ne sont pas enregistrées pour l’utilisation chez l’enfant, mais elles sont quand même parfois utilisées " off-label" , c’est-à-dire en dehors des indications mentionnées dans la notice.

Paroxetine en venlafaxine zijn in deze landen (maar ook in België) niet geregistreerd voor gebruik bij kinderen, maar ze worden wel soms " off-label" , dus buiten de in de bijsluiter vermelde indicaties, gebruikt.


Dans cette optique, les systèmes existants à l’étranger, et notamment le système d’autorisation temporaire d’utilisation développé en France ainsi que le rapport du College voor zorgverzekeringen – « Off-label gebruik van innovatieve geneesmiddelen: perspectief van de zorgverzekering » émis aux Pays-Bas et les recommandations et propositions en vue d’un Plan belge pour les Maladies Rares, ont été étudiés.

In dat opzicht zijn de in het buitenland bestaande systemen bestudeerd, en in het bijzonder het systeem voor een tijdelijke gebruiksvergunning dat in Frankrijk is ontwikkeld alsook het rapport van het College voor zorgverzekeringen « Off-label gebruik van innovatieve geneesmiddelen: perspectief


Dans ces pays (ainsi qu’en Belgique), la paroxétine et la venlafaxine ne sont pas enregistrées pour l’utilisation chez l’enfant, mais elles sont quand même parfois utilisées “off-label”, c’est-à-dire en dehors des indications mentionnées dans la notice.

Paroxetine en venlafaxine zijn in deze landen (maar ook in België) niet geregistreerd voor gebruik bij kinderen, maar ze worden wel soms «off-label», dus buiten de in de bijsluiter vermelde indicaties, gebruikt.




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l’utilisation off-label ->

Date index: 2021-12-20
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