Vertaling van "l’énoxaparine a démontrée un bénéfice " (Frans → Nederlands) :

L’énoxaparine a démontrée un bénéfice significatif versus héparine non fractionnée sur le critère primaire d’efficacité, à la fois chez les patients ayant bénéficié d’une angioplastie coronaire dans les 30 jours après inclusion 23% de réduction du risque relatif) que chez ceux traités médicalement (15 % de réduction du risque relatif, P=0.27 pour l’interaction).
Er was een significant behandelingsvoordeel van enoxaparine, vergeleken met ongefractioneerde heparine, bij patiënten die binnen 30 dagen na randomizatie percutane coronaire interventie ondergingen (23 % vermindering in relatief risico) of die medisch behandeld werden (15 % vermindering in relatief risico, P = 0,27 voor interactie).

L’analyse des critères composites mesurant le bénéfice clinique net montre une supériorité significative (p< 0,0001) de l’énoxaparine versus héparine non fractionnée :avec une réduction du risque relatif en faveur du traitement par l’énoxaparine (10,1%) versus héparine non fractionnée(12,2%) pour le critère composite décès, récidive d’infarctus du myocarde ou saignements majeurs (critère TIMI) à 30 jours et de 17% pour le critère composite décès, récidive d’infarctus du myocarde ou hémorragie intracrânienne à 30 jours.
De incidentie van het samengestelde eindpunt van dood, nieuw myocard infarct of ICH (een maat voor het netto klinisch voordeel) na 30 dagen was beduidend lager (P < 0,001) in de enoxaparine groep (10,1 %) in vergelijking met de ongefractioneerde heparine groep (12,2 %), wat overeenkomt met een 17 % relatieve risicovermindering ten gunste van de behandeling met enoxaparine.

Nadroparine*, Enoxaparine: l’utilité des héparines de faible poids moléculaire est démontrée en préventions primaire et secondaire des thromboses veineuses profondes, de même que dans leur traitement.
Nadroparine*, Enoxaparine: het nut van heparines met laag moleculair gewicht is aangetoond bij de primaire en secundaire preventie van diepe veneuze trombose, alsook bij de behandeling ervan.

Aucun bénéfice n’est observé en faveur de l’apixaban versus énoxaparine en termes de prévention d’incidents thromboemboliques veineux mais, par contre, le risque de survenue d’hémorragies majeures est significativement augmenté : au jour 30 0,47% versus 0,19% soit un RR de 2,58 avec IC à 95% de 1,02 à 7,24, p=0,04).
Apixaban biedt geen voordeel versus enoxaparine op vlak van preventie van veneuze trombo-embolische gebeurtenissen, maar verhoogt het risico op majeure bloedingen significant: op dag 30: 0,47% versus 0,19% of een RR van 2,58 met 95%BI van 1,02 tot 7,24, p=0,04).

Bien que le rivaroxaban soit apparu plus efficace que l’énoxaparine sur le critère d’évaluation primaire combiné, un bénéfice au niveau de la prévention des TEV symptomatiques reste à démontrer (notamment après prothèse de la hanche).
Hoewel rivaroxaban doeltreffender was dan enoxaparine voor wat betreft het samengesteld primair eindpunt, dient een voordeel op de preventie van symptomatische VTE (vooral na heupprothese) nog te worden aangetoond.

Les bénéfices du traitement à l’énoxaparine, qui sont évidents pour certains résultats d’efficacité, se présentaient après 48 heures. A ce moment la diminution de risque relatif de récidives de l’infarctus du myocarde était de 35% (p< 0.001) en comparaison avec le traitement à l’héparine non fractionnée.
De behandelingsvoordelen van enoxaparine, duidelijk voor een aantal doeltreffendheidsresultaten, kwamen op 48 uur, wanneer er een 35 % vermindering van het relatieve risico van nieuw myocard infarct was, vergeleken met een behandeling met ongefractioneerde heparine (P < 0,001).

Le bénéfice de l’énoxaparine sur l’end point primaire est consistant quel que soit le sous-groupe analysé : l’âge, le sexe, la localisation de l’infarctus du myocarde, les antécédents de diabète ou d’infarctus du myocarde, du type de fibrinolytique administré et du délai entre les premiers signes cliniques et l’initiation du traitement.
Het gunstige effect van enoxaparine op het primaire eindpunt was bestendig over belangrijke subgroepen heen, met inbegrip van leeftijd, geslacht, infarctplaats, geschiedenis van diabetes, geschiedenis van vroeger myocard infarct, type van fibrinolytisch middel toegediend, en behandelingsduur met het studiegeneesmiddel.

Dans le traitement à long terme, la durée du traitement ne doit pas dépasser un an sauf dans les cas où le rapport risque/bénéfice a été attentivement évalué car la sécurité du produit sur plusieurs années n’est pas suffisamment démontrée.
Bij een langetermijnbehandeling mag de duur van de behandeling enkel in gevallen waar een zorgvuldige analyse van risico’s/voordelen werd uitgevoerd, meer dan 1 jaar zijn, aangezien de veiligheid van het geneesmiddel over verschillende jaren niet voldoende werd aangetoond.

Après l'utilisation thérapeutique de budésonide inhalé par voie orale, délivré par un inhalateur à poudre sèche, une amélioration de la fonction pulmonaire a été démontrée dans les 2 jours qui suivent l'instauration du traitement, même si le bénéfice maximum peut n'être obtenu qu'après un délai allant jusqu'à 4 semaines.
Na therapeutisch gebruik van oraal geïnhaleerd budesonide uit een droge poederinhalator verbeterde de longfunctie binnen twee dagen na de start van de behandeling, hoewel het maximale effect soms pas na 4 weken bereikt wordt.

Balance bénéfices/risques défavorable – Efficacité non-démontrée en usage chronique – Tolérance, dépendance – ↗ risque de chute, ↗ sédation avec autres sédatifs, .
Ongunstige risico/batenverhouding – Werkzaamheid niet aangetoond bij chronisch gebruik – Gewenning, afhankelijkheid – ↗ valrisico, ↗ sedatie samen met andere sedativa, .