Traduction de «l’étude c04-002 font référence » (Français → Néerlandais) :

* Les résultats de l’étude C04-002 font référence à des comparaisons avant et après traitement
*Resultaten van onderzoek C04-002 verwijzen naar vergelijkingen tussen de toestand vóór en die na behandeling.

Tableau 2 : Données démographiques et caractéristiques des patients dans les études C04-001 et C04-002 C04-001 C04-002
Tabel 2: Demografische gegevens en kenmerken van de patiënten in C04-001 en C04-002

Des 195 patients provenant des études C04-001, C04-002 et des autres études initiales, les patients atteints d’HPN traités par Soliris ont été enrôlés dans une étude d’extension à long terme (E05-001).
Van de 195 patiënten uit onderzoek C04-001, C04-002 en andere initiële onderzoeken, werden de met Soliris behandelde PNH-patiënten opgenomen in een langdurige verlengingsstudie (E05-001).

L’efficacité du traitement par eculizumab chez les patients pédiatriques atteints d’HPN, apparaît cohérente avec celle observée chez les patients adultes atteints d’HPN inclus dans les études pivots (C04-001 et C04-002) (Tableaux 3 et 6)
De werkzaamheid van een behandeling met eculizumab bij pediatrische PNH-patiënten blijkt overeen te komen met die welke is waargenomen bij volwassen PNH-patiënten die aan PNH-hoofdstudies deelnamen (C04-001 en C04-002) (tabel 3 en 6).

Les patients atteints d’HPN ont été également traités par Soliris dans le cadre d’une étude de 52 semaines à un seul bras (C04-002) et dans une étude d’extension à long terme (E05-001).
Ook werden PNH-patiënten met Soliris behandeld in een éénarmig onderzoek van 52 weken (C04-002) en in een langetermijnverlengingsonderzoek (E05-001).

Dans l’étude non contrôlée C04-002 (SHEPHERD), des patients atteints d’HPN ayant reçu au moins une transfusion au cours des 24 mois précédents et dont la numération plaquettaire était d’au moins 30 000/microlitre ont reçu Soliris pendant 52 semaines.
In de niet-gecontroleerde studie CO4-002 (SHEPHERD) kregen PNH-patiënten met ten minste één transfusie in de voorafgaande 24 maanden en ten minste 30.000 bloedplaatjes/microliter Soliris toegediend gedurende een periode van 52 weken.

Les rapports annuels de l’Inami et le bulletin d’information font référence à certaines études et contiennent des commentaires à leur sujet 61 .
In de jaarverslagen van het RIZIV en in het informatieblad zijn verwijzingen en besprekingen van sommige studies opgenomen 61 .

Non, ils ne doivent pas réaliser d'études cliniques étant donné qu'ils font référence au dossier du produit original.
Neen, ze moeten geen klinische studies doen, aangezien ze naar het dossier van het originele product refereren.

Ils font référence à la récente étude PLADO de Slichter et al (2010) qui a démontré qu’en cas de transfusions prophylactiques, une dose comprise entre 1,1.10 11 et 4,4.10 11 plaquettes/m 2 de surface corporelle n’entrainait pas d’augmentation des besoins transfusionnels de plaquettes non traitées.
Zij verwijzen naar de recente PLADO-studie van Slichter et al (2010) die bij profylactische transfusies aantoonden dat een dosis tussen 1,1.10 11 en 4,4.10 11 bloedplaatjes/m 2 lichaamsoppervlakte geen verhoging van de transfusiebehoeften van onbehandelde bloedplaatjes veroorzaakt.

Les fréquences sont issues de données de la littérature qui font référence à des études dans lesquelles le furosémide a été utilisé dans un total de 1387 patients, dans n’importe quelle dose et indication.
De frequenties zijn afkomstig van literatuurgegevens die verwijzen naar studies waarbij furosemide werd gebruikt bij een totaal van 1387 patiënten, bij gelijk welke dosis en indicatie.