Traduction de «l’évaluation des tests de laboratoires requis pour » (Français → Néerlandais) :

L’évaluation des tests de laboratoires requis pour les donneurs se fait sous la responsabilité du gestionnaire du matériel humain de la banque de matériel corporel humain concernée.
De evaluatie van de voor de donoren vereiste laboratoriumtests geschiedt onder de verantwoordelijkheid van de beheerder van de betrokken bank voor menselijk lichaamsmateriaal.

Section 3. Tests de laboratoire requis pour les donneurs. Le groupe de travail propose de modifier le titre de la section comme suit: Section 3: Le contrôle du matériel corporel humain: Tests de laboratoires requis pour les donneurs.
Afdeling 3. Voor de donors vereiste laboratoriumtests De werkgroep stelt voor om de titel van de afdeling als volgt te wijzigen: Afdeling 3: De controle van het menselijk lichaamsmateriaal: voor de donoren vereiste laboratoriumtests.

Art. 10, 11 & 12. Comme pour le prélèvement et le contrôle (la sélection des donneurs et les tests de laboratoire requis pour les donneurs), il convient de préciser le responsable de l’obtention.
Art 10, 11 & 12. Net zoals voor de wegneming en de controle (de donorselectie en de voor de donoren vereiste laboratoriumtests) dient gepreciseerd te worden wie verantwoordelijk is voor de verkrijging.

- Art. 9. Comme pour le prélèvement et la sélection des donneurs, il convient de préciser dans un paragraphe de cet article le responsable des tests de laboratoire requis pour le donneur.
Art 9. Net zoals voor de wegneming en de selectie van donoren dient hier in een paragraaf van dit artikel gepreciseerd te worden wie verantwoordelijk is voor de voor de donor vereiste laboratoriumtests.

- Section 3: Le contrôle du matériel corporel humain: Tests de laboratoires requis
- Afdeling 3: De controle van het menselijk lichaamsmateriaal: voor de donoren

L’évaluation de risque (1er palier) permet de déterminer sur base des résultats de tests de laboratoire les produits qui présentent un risque négligeable pour les abeilles.
De risico-evaluatie (1 fase) maakt het mogelijk om op basis van de resultaten van laboratoriumtests de producten te bepalen die een verwaarloosbaar risico voor bijen vormen.

Les autorités européennes règlementant les médicaments décident d’autoriser les médicaments après avoir évalué les résultats de tests de laboratoire et d’essais cliniques.
Europese regelgevende instanties nemen het besluit om een geneesmiddel toe te laten na beoordeling van de resultaten van laboratoriumonderzoek en klinische proeven.

Tests biologiques de validation des dons En cas d’application systématique d’une méthode de PRT, certains tests de laboratoire utilisés pour valider le composant pourraient être supprimés en cas de dons de plaquettes (dépistage bactérien, sérologie CMV, anticorps anti-malaria).
Biologische tests ter validatie van de donaties In geval van systematische toepassing van een PRT-methode kunnen sommige laboratoriumtests ter validatie van het bestanddeel in geval van bloedplaatjesdonatie (bacteriële opsporing, CMV-serologie, malaria-antistoffen) weggelaten worden. Voorts hoeven andere nog niet gebruikte tests voor de donaties van bloedplaatjes (opsporing HTLV, WNV, Chagas,…) niet toegepast te worden.

Le délai moyen requis pour les diverses phases de la procédure centralisée (évaluation, avis postérieurs et décision) demeure à peu près au niveau de 2006.
De gemiddelde tijd die nodig is voor de beoordelingsfase, de fase na het advies en de besluitfase in de gecentraliseerde procedure bleef ongeveer gelijk ten opzichte van 2006.

- les paiements du test et de l’échantillonnage effectués par le laboratoire officiel de contrôle des médicaments du département européen pour la qualité des médicaments de la Pharmacopée européenne.
- vergoedingen voor het uitvoeren van tests en het nemen van monsters door officiële laboratoria voor geneesmiddelencontrole onder auspiciën van de Europese dienst voor de kwaliteit van geneesmiddelen (EDQM) van de Europese Farmacopee.