Vertaling van "marché les effets indésirables additionnels suivants " (Frans → Nederlands) :

Troubles généraux et anomalies au site d’administration: Très rare: Douleur thoracique Après la mise sur le marché les effets indésirables additionnels suivants ont été spontanément rapportés: Fréquence indéterminée Affections du système nerveux: Céphalée, Vertiges
Zeer zelden: Pijn op de borst Postmarketing werden bijkomende spontane meldingen gedaan van het volgende: Frequentie niet bekend Zenuwstelselaandoeningen: Hoofdpijn, Duizeligheid

Autres effets indésirables Bien qu’ils ne soient pas remarqués avec LatansocMylan, les effets indésirables additionnels suivants ont été remarqués avec les médicaments contenus dans LatansocMylan et peuvent par conséquent se produire lorsque vous utilisez LatansocMylan:
Andere bijwerkingen Hoewel niet opgemerkt met LatansocMylan, werden de volgende bijkomende bijwerkingen opgemerkt met de geneesmiddelen in LatansocMylan en kunnen bijgevolg optreden als u LatansocMylan gebruikt:

Bien qu’ils ne soient pas remarqués avec Xalacom, les effets indésirables additionnels suivants ont été remarqués avec les médicaments contenus dans Xalacom (latanoprost et timolol) et peuvent par conséquent se produire lorsque vous utilisez Xalacom :
Hoewel niet opgemerkt met Xalacom, werden de volgende bijkomende bijwerkingen opgemerkt met de geneesmiddelen in Xalacom (latanoprost en timolol) en kunnen bijgevolg optreden als u Xalacom gebruikt:

Les effets indésirables additionnels suivants, considérés comme possiblement ou probablement liés au médicament par les investigateurs, ont été rapportés (incidence plus élevée dans le groupe risédronate 35 mg que dans le groupe risédronate sodique 5 mg): affections gastro-intestinales (1,6% contre 1,0%) et douleurs (1,2% contre 0,8%).
Er werd melding gemaakt van de volgende bijkomende bijwerkingen die genoemd zijn door onderzoekers als mogelijk of waarschijnlijk gerelateerd aan het geneesmiddel (incidentie groter in de groep met natriumrisedronaat 35 mg dan in de groep met natriumrisedronaat 5 mg): gastro-intestinale aandoening (1,6% vs. 1,0%) en pijn (1,2% vs. 0,8%).

Certains patients ont présenté les effets indésirables additionnels suivants lorsqu’ils prenaient Onglyza seul :
Sommige patiënten hadden last van de volgende bijkomende bijwerking als zij alleen Onglyza gebruikten: Vaak: duizeligheid.

Expérience acquise après la commercialisation: Les effets indésirables additionnels suivants
Post-Marketing ervaring: De volgende, additionele ongewenste effecten werden

Les réactions indésirables additionnelles suivantes se sont produites plus souvent chez les patients recevant du losartan que chez ceux recevant un placebo (fréquences inconnues): dorsalgie, infection urinaire et symptômes pseudo-grippaux
De volgende aanvullende bijwerkingen zijn vaker opgetreden bij patiënten die losartan kregen, dan in de placebogroep (frequenties niet bekend): rugpijn, urineweginfectie en griepachtige symptomen

Certains effets indésirables peuvent être graves et demandent une attention médicale immédiate : Quelques patients ont présenté les effets indésirables graves suivants (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000).
Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn en kunnen onmiddellijke medische verzorging vereisen: Een aantal patiënten hebben deze ernstige bijwerkingen gekregen (kan bij 1 op 1.000 personen voorkomen).

pharmacovigilance tous les 6 mois à partir du moment où l’AMM est acceptée, et, en plus des exigences légales sur le signalement des effets secondaires suspectés, le demandeur est prié de surveiller en particulier les réactions indésirables suspectées suivantes au niveau des rapports périodiques de pharmacovigilance (PSUR): avortements, mort subite, effets sur la production de lait, réactions locales, réactions pyrexiques, léthargiques et d’hypersensibilité, notamment les réactions allergiques graves.
De aanvrager moet elke 6 maanden een periodieke veiligheidsupdate (PSUR) indienen, te beginnen zodra de vergunning voor het in de handel brengen is goedgekeurd en, bovenop de wettelijke verplichtingen van toepassing op het rapporteren van bijwerkingen, moet de aanvrager de volgende vermoedelijke bijwerkingen in de PSUR’s specifiek opvolgen en evalueren: abortus, natuurlijke sterfte, effecten op de melkproductie, lokale reacties, koorts, lethargie en overgevoeligheidsreacties, met inbegrip van ernstige allergische reacties.

Arrêtez de prendre Invokana et consultez un médecin dès que possible si vous présentez l'un des effets indésirables graves suivants : Déshydratation (peu fréquent, peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100) ● perte d'une quantité trop importante de liquides (déshydratation).
Stop met het innemen van Invokana en bezoek zo snel mogelijk een arts als u een van de volgende ernstige bijwerkingen heeft: Uitdroging (soms, kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen) ● te veel vochtverlies uit uw lichaam (uitdroging).