Traduction de «matériel éducationnel pour les patients » (Français → Néerlandais) :

Le matériel éducationnel pour les patients devra être composé des trois élements suivants :
Het voorlichtingsmateriaal voor patiënten zal bestaan uit de volgende drie onderdelen:

Matériel éducationnel pour les patients
Voorlichtingsmateriaal voor de patiënten

Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché s'assurera que tous les professionnels de santé pouvant prescrire/utiliser Fabrazyme, reçoivent le matériel éducationnel de mise en place de perfusion à domicile visant à faciliter la formation des patients/soignants et à guider les prescripteurs pour l’évaluation, la sélection des patients et l’organisation logistique des perfusions à domicile, .
De vergunninghouder dient zich ervan te verzekeren dat de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg die verwacht wordt Fabrazyme voor te schrijven/te gebruiken over een opleidingspakket beschikt dat bestemd is voor het faciliteren van de opleiding voor patiënten/zorgverleners en eveneens voor het begeleiden van voorschrijvers met betrekking tot de evaluatie en selectie van patiënten en de organisatorische vereisten voor thuisinfusie.

Le matériel éducationnel destiné aux patients doit inclure des informations sur les éléments clés suivants :
Het opleidingsmateriaal voor patiënten moet informatie over de volgende belangrijke elementen bevatten:

Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché doit fournir du matériel éducationnel à tous les médecins qui peuvent être impliqués dans le traitement des patients avec prasugrel.
De houder van deze vergunning zou aan alle voorschrijvers, die betrokken zijn bij het behandelen van patiënten met prasugrel, van voorlichtingsmateriaal moeten voorzien.

Le matériel éducationnel pour les professionnels de santé.
Educatief materiaal voor zorgverleners

Le matériel éducationnel pour les professionnels de santé doit contenir les éléments clés suivants :
Het educatief materiaal voor zorgverleners moet de volgende hoofdzaken bevatten:

Matériel éducationnel pour les professionnels de santé
Voorlichtingsmateriaal voor medisch personeel

Les États Membres doivent s’assurer que le titulaire de l’AMM fournit le matériel d’information aux associations nationales de patients pour révision ou, dans le cas où ce type d’organisation n’existerait pas ou ne pourrait pas être sollicité, à un groupe pertinent de patients.
De lidstaat moet ervoor zorgen dat de educatieve materialen via de vergunninghouder overhandigd worden aan en gecontroleerd worden door de nationale patiëntorganisaties of indien dergelijke organisaties niet bestaan of niet betrokken kunnen worden, aan een relevante patiëntengroep.

Le traitement ne devra être administré que dans une unité de soins intensifs néonatals disposant du matériel adapté pour la surveillance et le contrôle des patients.
Een behandeling dient uitsluitend te worden uitgevoerd in een neonatale intensive care unit waar voldoende faciliteiten beschikbaar zijn voor patiëntentoezicht en -bewaking.