Vertaling van "mise sure le marché lanosprazol sandoz " (Frans → Nederlands) :

Numéros de l’Autorisation de mise sure le marché Lanosprazol Sandoz 15 mg (plaquette thermoformée): BE281933 Lansoprazol Sandoz 15 mg (flacon): BE281942 Lansoprazol Sandoz 30 mg (plaquette thermoformée): BE281951 Lansoprazol Sandoz 30 mg (flacon): BE281967
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen Lanosprazol Sandoz 15 mg (blisterverpakking): BE281933 Lansoprazol Sandoz 15 mg (fles): BE281942 Lanosprazol Sandoz 30 mg (blisterverpakking): BE281951 Lansoprazol Sandoz 30 mg (fles): BE281967

Numéros d’Autorisation de mise sur le marché Valsartan Sandoz (40 mg – Plaquettes en PVC/PVDC): BE375286 Valsartan Sandoz (80 mg – Plaquettes en PVC/PVDC): BE375313 Valsartan Sandoz (160 mg – Plaquettes en PVC/PVDC): BE375347 Valsartan Sandoz (320 mg – Plaquettes en PVC/PVDC): BE375365 Valsartan Sandoz (40 mg – Plaquettes en PVC/PE/PVDC): BE375261 Valsartan Sandoz (80 mg – Plaquettes en PVC/PE/PVDC): BE375295 Valsartan Sandoz (160 mg – Plaquettes en PVC/PE/PVDC): BE375322 Valsartan Sandoz (40 mg – Plaquettes en PA/AL/PVC): BE375277 Valsartan Sandoz (80 mg – Plaquettes en PA/AL/PVC): BE375304 Valsartan Sandoz (160 mg – Plaquettes en PA/AL/PVC): BE375331 Valsartan Sandoz (320 mg – Plaquettes en PA/AL/PVC): BE375356
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen Valsartan Sandoz (40 mg – PVC/PVDC blisterverpakking): BE375286 Valsartan Sandoz (80 mg – PVC/PVDC blisterverpakking): BE375313 Valsartan Sandoz (160 mg – PVC/PVDC blisterverpakking): BE375347 Valsartan Sandoz (320 mg – PVC/PVDC blisterverpakking): BE375365 Valsartan Sandoz (40 mg – PVC/PE/PVDC blisterverpakking): BE375261 Valsartan Sandoz (80 mg – PVC/PE/PVDC blisterverpakking): BE375295 Valsartan Sandoz (160 mg – PVC/PE/PVDC blisterverpakking): BE375322 Valsartan Sandoz (40 mg – PA/AL/PVC blisterverpakking): BE375277 Valsartan Sandoz (80 mg – PA/AL/PVC blisterverpakking): BE375304 Valsartan Sandoz (160 mg – PA/AL/PVC blisterverpakking): BE375331 Valsartan Sandoz (320 mg – PA/AL/PVC blisterverpakking): BE375356

Numéros de l’Autorisation de Mise sur le Marché Lamotrigin Sandoz 25 mg comprimés dispersibles : BE397722 (plaquette thermoformée) Lamotrigin Sandoz 25 mg comprimés dispersibles : BE416927 (pilulier) Lamotrigin Sandoz 50 mg comprimés dispersibles : BE397731 (plaquette thermoformée) Lamotrigin Sandoz 50 mg comprimés dispersibles : BE416936 (pilulier) Lamotrigin Sandoz 100 mg comprimés dispersibles : BE397747 (plaquette thermoformée) Lamotrigin Sandoz 100 mg comprimés dispersibles : BE416945 (pilulier) Lamotrigin Sandoz 200 mg comprimés dispersibles : BE397756 (plaquette thermoformée) Lamotrigin Sandoz 200 mg comprimés dispersibles : BE416954 (pilulier)
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen Lamotrigin Sandoz 25 mg dispergeerbare tabletten: BE397722 (blisterverpakking) Lamotrigin Sandoz 25 mg dispergeerbare tabletten: BE416927 (tablettencontainer) Lamotrigin Sandoz 50 mg dispergeerbare tabletten: BE397731 (blisterverpakking) Lamotrigin Sandoz 50 mg dispergeerbare tabletten: BE416936 (tablettencontainer) Lamotrigin Sandoz 100 mg dispergeerbare tabletten: BE397747 (blisterverpakking) Lamotrigin Sandoz 100 mg dispergeerbare tabletten: BE416945 (tablettencontainer) Lamotrigin Sandoz 200 mg dispergeerbare tabletten: BE397756 (blisterverpakking) Lamotrigin Sandoz 200 mg dispergeerbare tabletten: BE416954 (tablettencontainer) Afleveringswijze Geneesmiddel op medisch voorschrift

Numéro de l’autorisation de mise sur le marché Candesartan Sandoz 4 mg comprimés (Plaquette thermoformée): BE344976 Candesartan Sandoz 4 mg comprimés (Flacon): BE344985 Candesartan Sandoz 8 mg comprimés (Plaquette thermoformée):BE344994 Candesartan Sandoz 8 mg comprimés (Flacon): BE345003 Candesartan Sandoz 16 mg comprimés (Plaquette thermoformée): BE345012 Candesartan Sandoz 16 mg comprimés (Flacon): BE345021 Candesartan Sandoz 32 mg comprimés (Plaquette thermoformée): BE345037 Candesartan Sandoz 32 mg comprimés (Flacon): BE345046
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen Candesartan Sandoz 4 mg tabletten (blisterverpakking): BE344976 Candesartan Sandoz 4 mg tabletten (Fles): BE344985 Candesartan Sandoz 8 mg tabletten (blisterverpakking):BE344994 Candesartan Sandoz 8 mg tabletten (Fles): BE345003

Numéros de l’Autorisation de mise sur le marché: Ciprofloxacine Sandoz 250 mg comprimés pelliculés (plaquette en PVC/ALU): BE234035 Ciprofloxacine Sandoz 250 mg comprimés pelliculés (plaquette en PP/ALU): BE423491 Ciprofloxacine Sandoz 500 mg comprimés pelliculés (plaquette en PVC/ALU): BE234044 Ciprofloxacine Sandoz 500 mg comprimés pelliculés (plaquette en PP/ALU): BE423507 Ciprofloxacine Sandoz 750 mg comprimés pelliculés (plaquette en PVC/ALU): BE234053 Ciprofloxacine Sandoz 750 mg comprimés pelliculés (plaquette en PP/ALU): BE423516
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen: Ciprofloxacine Sandoz 250 mg filmomhulde tabletten (PVC/ALU blisterverpakking): BE234035 Ciprofloxacine Sandoz 250 mg filmomhulde tabletten (PP/ALU blisterverpakking): BE423491 Ciprofloxacine Sandoz 500 mg filmomhulde tabletten (PVC/ALU blisterverpakking): BE234044 Ciprofloxacine Sandoz 500 mg filmomhulde tabletten (PP/ALU blisterverpakking): BE423507 Ciprofloxacine Sandoz 750 mg filmomhulde tabletten (PVC/ALU blisterverpakking): BE234053 Ciprofloxacine Sandoz 750 mg filmomhulde tabletten (PP/ALU blisterverpakking): BE423516

Numéros de l’autorisation de mise sur le marché Paroxetine Sandoz 20 mg comprimés pelliculés, flacon en polyéthylène: BE232276 Paroxetine Sandoz 20 mg comprimés pelliculés, plaquette (Al/PVC): BE232267 Paroxetine Sandoz 30 mg comprimés pelliculés, flacon en polyéthylène: BE315813 Paroxetine Sandoz 30 mg comprimés pelliculés, plaquette (Al/PVC): BE315822 Paroxetine Sandoz 40 mg comprimés pelliculés, flacon en polyéthylène: BE232294 Paroxetine Sandoz 40 mg comprimés pelliculés, plaquette (Al/PVC): BE232285
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen Paroxetine Sandoz 20 mg filmomhulde tabletten, polyethyleen fles: BE232276 Paroxetine Sandoz 20 mg filmomhulde tabletten, blister (Al/PVC): BE232267 Paroxetine Sandoz 30 mg filmomhulde tabletten, polyethyleen fles: BE315813 Paroxetine Sandoz 30 mg filmomhulde tabletten, blister (Al/PVC): BE315822 Paroxetine Sandoz 40 mg filmomhulde tabletten, polyethyleen fles: BE232294 Paroxetine Sandoz 40 mg filmomhulde tabletten, blister (Al/PVC): BE232285

Numéros de l’Autorisation de Mise sur le Marché Pramipexol Sandoz 0,088 mg comprimés: BE347697 (plaquette thermoformée) Pramipexol Sandoz 0,088 mg comprimés: BE347706 (flacon) Pramipexol Sandoz 0,18 mg comprimés: BE347715 (plaquette thermoformée) Pramipexol Sandoz 0,18 mg comprimés: BE347724 (flacon) Pramipexol Sandoz 0,7 mg comprimés: BE347751 (plaquette thermoformée) Pramipexol Sandoz 0,7 mg comprimés: BE347767 (flacon)
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen Pramipexol Sandoz 0,088 mg tabletten: BE347697 (blisterverpakking) Pramipexol Sandoz 0,088 mg tabletten: BE347706 (fles) Pramipexol Sandoz 0,18 mg tabletten: BE347715 (blisterverpakking) Pramipexol Sandoz 0,18 mg tabletten; BE347724 (fles) Pramipexol Sandoz 0,7 mg tabletten: BE347751 (blisterverpakking) Pramipexol Sandoz 0,7 mg tabletten BE347767 (fles)

Sandoz a défriché le champ des biosimilaires en obtenant l’autorisation de mise sur le marché d’Omnitrope aux Etats-Unis et en Europe et en procédant à son lancement dans ces régions. Omnitrope a aussi été approuvé au Canada en 2009. Sandoz est la seule société pharmaceutique à posséder trois biosimilaires autorisés en Europe: Omnitrope, Binocrit (époetine alfa) et Zarzio (filgrastime).
Sandoz is the only company with three approved biosimilars in Europe: Omnitrope, Binocrit (epoetin alfa) and Zarzio (filgrastim).

La tableau 1 ci-dessous dresse la liste des effets indésirables, issue des données regroupées de onze essais cliniques en double-insu, portant sur 3230 patients (1810 traités par Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz ou l’entacapone associée à la lévodopa/inhibiteur de la DDC, et 1420 patients ayant reçu un placebo associé à la lévodopa/inhibiteur de la DDC ou la cabergoline associée à la lévodopa/inhibiteur de la DDC), et des données de pharmacovigilance recueillies depuis la mise sur le marché de l’entacapone associée à la lévodopa/inhibiteur de la DDC.
De volgende bijwerkingen, vermeld in tabel 1, werden zowel verzameld uit gepoolde gegevens van elf dubbelblinde klinische onderzoeken met in totaal 3230 patiënten (1810 behandeld met Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz of entacapon in combinatie met levodopa/DDC-remmer en 1420 behandeld met placebo in combinatie met levodopa/DDC-remmer of cabergoline in combinatie met levodopa/DDC-remmer) als uit postmarketinggegevens sinds de introductie van entacapon op de markt voor het gecombineerde gebruik van entacapon met levodopa/DDC-remmer.