Vertaling van "mme v binamé " (Frans → Nederlands) :

Réponse (Mme V. Binamé - AFMPS) : on étudie la possibilité pour des interventions complexes de travailler avec une seule fiche de traçabilité qui pourrait reprendre les différents dispositifs implantables (éléments) afin d'éviter que les patients dans ces cas ne doivent tenir à jour 10 fiches de traçabilité.
Antwoord (Mevr. V. Binamé - FAGG): er wordt onderzocht om bij complexe ingrepen te werken met één traceerkaart die verschillende implantaten ( onderdelen ) kan bevatten om te voorkomen dat de patiënten in die gevallen 10 traceringskaarten moeten bijhouden.

Réponse (Mme V. Binamé): la traçabilité fait déjà partie des tâches de l'hôpital.
Antwoord (Mevr. V. Binamé): tracering van medische hulpmiddelen hoort nu al tot de taken van het ziekenhuis.

Réponse (Mme V. Binamé – M. B. Mersseman- SGS Belgium (Notified Body)): une nouvelle réglementation européenne est en cours d'élaboration, qui prévoit un cadre pour la restérilisation des dispositifs à usage unique et fixera des critères.
Antwoord (Mevr. V. Binamé - Dhr. B. Mersseman- SGS Belgium (Notified Body)): er wordt een nieuwe Europese reglementering uitgewerkt die een kader voorziet voor de hersterilisatie van “single use” materiaal, waarbij criteria vastgelegd zullen worden.

Réponse (Mme V. Binamé) : la traçabilité, dans le cadre du plan des dispositifs médicaux, a d'abord été reliée aux dispositifs implantables et les intéressés ont été consultés en premier dans ce dossier.
Antwoord (Mevr. V. Binamé): het traceren binnen het plan medische hulpmiddelen is in een eerste fase gelinkt aan de implantaten en dat op die basis, de betrokkenen binnen deze materie als eerste geraadpleegd werden.

Réponse (Mme V. Binamé) : il y a pour le moment un équilibre entre l'efficacité et la sécurité, au départ de la période de préautorisation, avec évaluation par un organisme certifié et suivi ultérieur.
Antwoord (Mevr. V. Binamé): er is momenteel een balans tussen de efficacy en veiligheid, vanuit de pré-authorisatie periode, samen met een evaluatie door een notified body en de opvolging nadien.

Réponse (Mme V. Binamé) : tout d'abord, il faut distinguer ce qui peut être utilisé (lire implanté) une seule fois de ce qui est stérilisé une seule fois ou soumis une seule fois à une stérilisation.
Antwoord (Mevr. V. Binamé): eerst en vooral moet men onderscheid maken tussen het feit dat iets éénmalig gebruikt kan worden ( lees geïmplanteerd) en het éénmalig steriliseren of onderwerpen aan een sterilisatiebehandeling.