Vertaling van "montré d’effet indésirable pouvant indiquer " (Frans → Nederlands) :

Des études sur la tolérance systémique n’ont pas montré d’effet indésirable pouvant indiquer un risque inattendu pour l’être humain en cas de prise réitérée.
Systemische tolerantieonderzoeken toonden geen enkele vorm van bijwerking, hetgeen kan wijzen op een onverwacht risico voor mensen na herhaald innemen.

Des cas isolés d'événements indésirables pouvant indiquer un retard de la maturation sexuelle ou une dysfonction sexuelle ont été rapportés lors d'utilisation clinique pédiatrique (voir également rubrique 5.3).
Geïsoleerde gevallen van bijwerkingen die mogelijk getuigden van een tragere seksuele rijping of seksuele disfunctie, werden gerapporteerd bij klinisch gebruik bij pediatrische patiënten (zie ook rubriek 5.3).

Des cas isolés d'événements indésirables pouvant indiquer un retard de la maturation sexuelle ou une dysfonction sexuelle ont été rapportés lors d'utilisation clinique pédiatrique (voir rubrique 5.3).
Tijdens klinisch gebruik bij kinderen zijn gevallen van bijwerkingen gerapporteerd die mogelijk wezen op een tragere seksuele rijping of seksuele disfunctie (zie rubriek 5.3).

très fréquent: effets indésirables pouvant survenir chez plus d’un patient sur 10. fréquent: effets indésirables pouvant survenir chez 1 à 10 patients sur 100. peu fréquent: effets indésirables pouvant survenir chez moins de 1 patient sur 100. rare: effets indésirables pouvant survenir chez moins de 1 patient sur 1000. très rare: effets indésirables pouvant survenir chez moins de 1 patient sur 10.000. fréquence indéterminée: ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
zeer vaak: bijwerkingen die kunnen optreden bij meer dan 1 patiënt op 10; vaak: bijwerkingen die kunnen optreden bij 1 tot 10 patiënten op 100; soms: bijwerkingen die kunnen optreden bij minder dan 1 patiënt op 100; zelden: bijwerkingen die kunnen optreden bij minder dan 1 patiënt op 1 000; zeer zelden: bijwerkingen die kunnen optreden bij minder dan 1 patiënt op 10 000; niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

très fréquent: effets indésirables pouvant survenir chez plus d’un patient sur 10. fréquent: effets indésirables pouvant survenir chez 1 à 10 patients sur 100. peu fréquent: effets indésirables pouvant survenir chez moins de 1 patient sur 100. rare: effets indésirables pouvant survenir chez moins de 1 patient sur 1000. très rare: effets indésirables pouvant survenir chez moins de 1 patient sur 10.000. fréquence indéterminée: ne peut être estimée sur la base des données disponibles
zeer vaak: bijwerkingen die kunnen optreden bij meer dan 1 patiënt op 10; vaak: bijwerkingen die kunnen optreden bij 1 tot 10 patiënten op 100; soms: bijwerkingen die kunnen optreden bij minder dan 1 patiënt op 100; zelden: bijwerkingen die kunnen optreden bij minder dan 1 patiënt op 1 000; zeer zelden: bijwerkingen die kunnen optreden bij minder dan 1 patiënt op 10 000; niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

Les effets indésirables pouvant avoir une pertinence en clinique, bien que n’ayant pas été observés dans les études cliniques mais rapportés chez le rat, et dans une moindre proportion chez la souris, à des niveaux d’exposition identiques à ceux utilisés chez l’homme, étaient des modifications hépatiques indiquant une réponse d’adaptation comme augmentation du poids, hypertrophie centrolobulaire, infiltration adipeuse et élévation des enzymes hépatiques dans le plasma.
Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel, reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit. Bijwerkingen die niet werden waargenomen in klinische studies maar wel werden gezien bij de rat en in mindere mate bij de muis bij dosis niveaus vergelijkbaar met humane dosis niveaus en met mogelijke relevantie voor klinisch gebruik, waren leververanderingen die duiden op een adaptatie reactie zoals toegenomen gewicht en centrilobulaire hypertrofie, vettige infiltratie en toegenomen leverenzymen in het plasma.

Les effets indésirables pouvant avoir une pertinence en clinique, bien que n’ayant pas été observés dans les études cliniques mais rapportés chez le rat et, dans une moindre proportion chez la souris, à des niveaux d’exposition identiques à ceux utilisés chez l’homme étaient des modifications hépatiques indiquant une réponse d’adaptation comme augmentation du poids, hypertrophie centrolobulaire, infiltration adipeuse et élévation des enzymes hépatiques dans le plasma.
Bijwerkingen die niet werden waargenomen in klinische studies maar wel werden gezien bij de rat en in mindere mate bij de muis bij dosisniveaus vergelijkbaar met humane dosisniveaus en met mogelijke relevantie voor klinisch gebruik, waren veranderingen aan de lever die duiden op een adaptatiereactie zoals toegenomen gewicht en centrilobulaire hypertrofie, vettige infiltratie en toegenomen leverenzymen in het plasma.

Les corticostéroïdes en injection intramusculaire sont à éviter vu le risque d' effets indésirables pouvant se prolonger.
In dat geval is een kortetermijnbehandeling aanbevolen om het risico op ongewenste effecten te vermijden.

D’autres effets indésirables pouvant être liés à l’utilisation d’IPP sont la néphrite interstitielle aiguë [ Brit Med J 2010; 341: 668-70 , voir aussi Folia de mars 2007 ] et la colite microscopique (colite sans signe macroscopique à la coloscopie). [ Aliment Pharmacol Ther 2010; 32: 1124-8 , avec un commentaire dans le J Watch Gastroenterology 22/10/10].
Andere ongewenste effecten die mogelijk in verband gebracht worden met het gebruik van PPI’s zijn acute interstitiële nefritis [ Brit Med J 2010; 341: 668-70, zie ook Folia maart 2007 ] en microscopische colitis (colitis zonder macroscopische tekens bij coloscopie) [ Aliment Pharmacol Ther 2010; 32: 1124-8 , met commentaar in J Watch Gastroenterology 22/10/10].

Le vandétanib présente des effets indésirables pouvant être sévères tels que allongement de l’intervalle QT avec risque de torsades de pointes, hypertension artérielle, troubles cutanés avec photosensibilisation, troubles neuropsychiques.
De ongewenste effecten van vandetanib kunnen ernstig zijn, zoals verlenging van het QT-interval met risico van torsades de pointes, arteriële hypertensie, huidreacties met fotosensibilisatie, of neuropsychische stoornissen.