Vertaling van "montré un profil de toxicité générale " (Frans → Nederlands) :

L'administration de la décitabine à des rats nouveaunés/juvéniles a montré un profil de toxicité générale comparable à celui des rats plus âgés.
Toediening van decitabine aan neonatale/juveniele ratten toonde een vergelijkbaar algemeen toxiciteitsprofiel als bij oudere ratten.

Il semblerait, sur base de l’expérience existante de l’utilisation thérapeutique de Fludara, qu’il montre un profil toxicologique comparable chez l’homme, bien que des effets indésirables supplémentaires tels que la toxicité neurologique, aient été observés chez certains patients (voir rubrique 4.8).
In principe wijst de beschikbare ervaring met therapeutisch gebruik van Fludara op een vergelijkbaar toxicologisch profiel bij de mens, hoewel ook andere bijwerkingen zoals neurotoxiciteit werden waargenomen bij patiënten (zie rubriek 4.8).

Données cliniques Cancer de la vessie Une étude randomisée de phase III concernant 405 patients atteints de carcinome urothélial transitionnel avancé ou métastatique n’a montré aucune différence entre les deux bras de traitement, gemcitabine/cisplatine contre méthotrexate/vinblastine/adriamycine/cisplatine (MVAC), en terme de survie médiane (12,8 et 14,8 mois respectivement, p=0,547), de temps jusqu’à progression de la maladie (7,4 et 7,6 mois respectivement, p=0,842) et de taux de réponse (49,4% et 45,7% respectivement, p=0,512). Cependant, l’association de gemcitabine et cisplatine avait un meilleur profil de toxicité que MVAC.
Klinische gegevens Blaascarcinoom Een gerandomiseerd fase-III-onderzoek met 405 patiënten met gevorderd of gemetastaseerd overgangsurotheliaalcarcinoom liet geen verschil zien tussen de twee behandelingsarmen, gemcitabine/cisplatine versus methotrexaat/vinblastine/adriamycine/cisplatine (MVAC) wat betreft mediane overleving (respectievelijk 12,8 en 14,8 maanden, p = 0,547), tijd tot ziekteprogressie

Le profil de toxicité générale, tel qu’observé après l’administration de doses élevées de tamsulosine, correspond avec les actions pharmacologiques connues des antagonistes des récepteurs adrénergiques α1.
Het algemene toxiciteitsprofiel van hoge doses tamsulosine strookt met de bekende farmacologische effecten van α1-adrenoceptorantagonisten.

Le profil de toxicité général de la tamsulosine, tel qu'observé après l'administration de doses élevées, correspond à l'action pharmacologique connue des antagonistes des récepteurs α-adrénergiques.
Het algemene veiligheidsprofiel van tamsulosine, zoals dat gezien wordt na toediening van hoge doseringen, komt overeen met de bekende farmacologische werking van α-adrenoceptorantagonisten.

5.3 Données de sécurité préclinique Les études précliniques (toxicité générale, génotoxicité, potentiel carcinogène et toxicité pour la reproduction) n’ont mis en évidence aucun effet autre que ceux liés aux profils hormonaux connus de l’éthinylestradiol et du lévonorgestrel.
5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek In het preklinische veiligheidsonderzoek (algemene toxiciteit, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel en reproductietoxiciteit) zijn geen andere effecten waargenomen dan diegene die kunnen worden verklaard op grond van het bekende hormonale profiel van ethinyloestradiol en levonorgestrel.

Les études de toxicité générale et de génotoxicité n’ont pas montré de risques particuliers chez l’homme autres que ceux liés aux propriétés pharmacologiques de la tamsulosine.
Onderzoeken naar de algehele toxiciteit en genotoxiciteit duiden niet op een ander speciaal risico voor de mens dan deze die verband houden met de farmacologische eigenschappen van tamsulosine.

Les études actuelles de toxicité générale, de génotoxicité et de carcinogénicité n'ont montré aucun risque particulier chez l'homme.
De huidige onderzoeken naar de algehele toxiciteit, genotoxiciteit en carcinogeniciteit duiden niet op een speciaal risico voor de mens.