Vertaling van "myopathie cf rubriques " (Frans → Nederlands) :

L’utilisation de l’association de la simvastatine à des doses supérieures à 20 mg par jour avec l’amiodarone ou le vérapamil doit être évitée sauf si le bénéfice clinique est susceptible d’être supérieur au risque accru de myopathie (cf. rubriques 4.2 et 4.5).
Het gecombineerd gebruik van simvastatine in doses die hoger zijn dan 20 mg per dag met amiodaron of verapamil dient te worden vermeden tenzij het klinische voordeel waarschijnlijk hoger is dan het verhoogde risico van myopathie (zie rubrieken 4.2 en 4.5).

L’utilisation de l’association de la simvastatine à des doses supérieures à 40 mg par jour avec le diltiazem ou l’amiodarone doit être évitée sauf si le bénéfice clinique est susceptible d’être supérieur au risque accru de myopathie (cf. rubriques 4.2 et 4.5).
Het gecombineerd gebruik van simvastatine in doses die hoger zijn dan 40 mg per dag met diltiazem of amlodipine dient te worden vermeden tenzij het klinische voordeel waarschijnlijk hoger is dan het verhoogde risico van myopathie (zie rubrieken 4.2 en 4.5).

Affections musculo-squelettiques et systémiques : Rare : myopathie* (y compris myosite), rhabdomyolyse avec ou sans insuffisance rénale aiguë (cf. rubrique 4.4), myalgie, crampes musculaires * Dans un essai clinique, une myopathie s’est produite chez des patients traités par la simvastatine 80 mg/jour par rapport à des patients traités par 20 mg/jour (1,0 % vs 0,02 %, respectivement).
Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen: Zelden: myopathie* (inclusief myositis), rabdomyolyse met of zonder acuut nierfalen (zie rubriek 4.4), myalgie, spierkramp * In een klinisch onderzoek trad myopathie vaak op bij patiënten die werden behandeld met 80 mg/dag simvastatine in vergelijking met patiënten die werden behandeld met 20 mg/dag (respectievelijk 1,0 % vs 0,02%).

L’incidence de myopathie au cours de chacune des années suivantes de traitement était environ de 0,1 % (cf. rubrique 4.8).
Het optreden van myopathie tijdens elk volgend behandelingsjaar was ongeveer 0,1% (Zie rubriek 4.8).

Le risque de myopathie et de rhabdomyolyse est également accru par l’utilisation concomitante d’autres fibrates ou par l’utilisation concomitante d’amiodarone ou de vérapamil avec des doses plus élevées de simvastatine (cf. rubriques 4.2 et 4.5).
Het risico van myopathie en rabdomyolyse wordt ook verhoogd door gelijktijdig gebruik van andere fibraten of door gelijktijdig gebruik van amiodaron of verapamil met hogere simvastatinedoses (zie rubrieken 4.2 en 4.5).

De rares cas de myopathie/rhabdomyolyse ont été associés à la simvastatine co-administrée avec des doses de niacine (≥ 1 g/jour) modifiant les lipides (cf. rubrique 4.4).
Zeldzame gevallen van myopathie/rabdomyolyse zijn in verband gebracht met gelijktijdig met lipidemodificerende doses (≥ 1 g/dag) niacine (zie rubriek 4.4) toegediende simvastatine.

Le risque de myopathie, y compris la rhabdomyolyse, peut être accru par l’administration concomitante d’acide fusidique et de statines (cf. rubrique 4.5).
Het risico van myopathie, inclusief rabdomyolyse, kan worden verhoogd door gelijktijdige toediening van fusidinezuur met statinen (zie rubriek 4.5).