Traduction de «lipides cf rubrique » (Français → Néerlandais) :

De rares cas de myopathie/rhabdomyolyse ont été associés à la simvastatine co-administrée avec des doses de niacine (≥ 1 g/jour) modifiant les lipides (cf. rubrique 4.4).
Zeldzame gevallen van myopathie/rabdomyolyse zijn in verband gebracht met gelijktijdig met lipidemodificerende doses (≥ 1 g/dag) niacine (zie rubriek 4.4) toegediende simvastatine.

Dans le cadre des études CARE, WOSCOPS et LIPID, le pourcentage de myalgies (1,4% sous pravastatine contre 1,4% sous placebo), de faiblesse musculaire (0,1% sous pravastatine contre < 0,1% sous placebo) et l'incidence des taux de CPK > 3 N et > 10 N (1,6 % sous pravastatine contre 1,6 % sous placebo et 1,0% sous pravastatine contre 1,0 % sous placebo, respectivement) a été similaire au placebo (cf. rubrique 4.4).
De frequentie van myalgie (1,4 % pravastatine versus 1,4 % placebo) en spierzwakte (0,1 % pravastatine versus < 0,1 % placebo) en de incidentie van CK spiegels > 3 x ULN en > 10 x ULN in CARE, WOSCOPS en LIPID was gelijk aan die bij placebo (1,6 % pravastatine versus 1,6 % placebo en respectievelijk 1,0 % pravastatine versus 1,0 % placebo) (zie rubriek 4.4).

Interactions avec des médicaments réducteurs de lipides qui peuvent causer une myopathie quand ils sont administrés seuls Le risque de myopathie, y compris la rhabdomyolyse, augmente au cours de l’administration concomitante avec des fibrates. De plus, il existe une interaction pharmacocinétique avec le gemfibrozil, ce qui résulte en une augmentation des taux plasmatiques de simvastatine (cf. ci-dessous la rubrique Interactions pharmacocinétiques et les rubriques 4.2 et 4.4).
verhoogde simvastatineplasmaspiegels (zie hieronder Farmacokinetische interacties en rubrieken 4.2 en 4.4).