Vertaling van "médias sur deux importantes nouvelles réglementations " (Frans → Nederlands) :

Fin avril, les Mutualités Libres ont informé les médias sur deux importantes nouvelles réglementations européennes en matière de santé, entrant en vigueur le 1er mai 2010.
Eind april informeerden de Onafhankelijke Ziekenfondsen de media over twee belangrijke nieuwe Europese verordeningen op vlak van gezondheid, die in werking treden op 1 mei 2010.

Dans cette nouvelle réglementation, plusieurs modifications importantes s’appliquent :
In deze nieuwe regelgeving zijn een aantal belangrijke wijzigingen van toepassing:

Avec la nouvelle réglementation, tout le monde jusqu'à 18 ans a droit à deux fois ce montant.
Met de nieuwe regelgeving heeft iedereen tot 18 jaar recht op twee maal dit bedrag.

A partir du 18 août 2012, les fabricants de produits phytopharmaceutiques ont deux années pour adapter leurs emballages et étiquettes à la nouvelle réglementation.
Producenten van gewasbeschermingsmiddelen krijgen vanaf 18 augustus 2012 twee jaar de tijd om hun verpakking en etikettering aan de nieuwe wetgeving aan te passen.

En particulier : a) conformément aux dispositions reprises à l’article 20.1.1.1 premier alinéa, a), tout nouveau type de pratique impliquant des expositions à des fins médicales visées à l’article 50.2.2, ou des expositions à des fins de médecine vétérinaire, est justifié avant une première autorisation ou avant une adoption généralisée dans le secteur médical; b) conformément aux dispositions reprises à l’article 20.1.1.1 second alinéa, a), les types de pratique existants impliquant des expositions à des fins médicales visées à l’article 50.2.2, ou des expositions à des fins de médecine vétérinaire, peuvent être revus à la lumière de connaissances nouvelles et importantes concernant leur efficacité ou leurs conséquences; c) toutes les expositions individuelles à des fins médicales sont justifiées préalablement par les personnes qui en sont responsables en vertu des dispositions du présent règlement en tenant compte des objectifs spécifiques de l’exposition et des caractéristiques de la personne concernée.
In het bijzonder : a) dient, overeenkomstig de bepalingen vermeld in artikel 20.1.1.1, eerste lid, a), elk nieuw type handeling die een blootstelling voor medische doeleinden zoals beoogd in artikel 50.2.2, of die een blootstelling voor diergeneeskundige doeleinden met zich meebrengt, te worden gerechtvaardigd alvorens het voor de eerste maal wordt vergund of alvorens een aanvang te maken met een veralgemeende aanwending in de medische sector; b) kunnen, overeenkomstig de bepalingen vermeld in artikel 20.1.1.1 eerste lid, a), tweede alinea, de bestaande types handelingen die een blootstelling voor medische doeleinden, zoals beoogd in artikel 50.2.2, of die een blootstelling voor diergeneeskundige doeleinden met zich meebrengen, worden herbekeken in het licht van nieuwe en belangrijke gegevens met betrekking tot hun doeltreffendheid of hun gevolgen; c) zijn alle individuele blootstellingen voor medische doeleinden, vooraf gerechtvaardigd door de personen die er krachtens de bepalingen van dit reglement verantwoordelijk voor zijn, met inachtneming van de specifieke doelstellingen van de blootstelling en de kenmerken van de betrokken persoon.

De plus, le règlement confie à l’EMEA de nouvelles responsabilités importantes, telles que l’amélioration des informations sur les médicaments transmises aux patients, consommateurs et professionnels de santé, et le renforcement des conseils scientifiques dispensés aux entreprises.
EMEA heeft op grond van de Verordening ook belangrijke nieuwe verantwoordelijkheden gekregen; in het bijzonder moet de voorlichting over geneesmiddelen aan patiënten, consumenten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg worden verbeterd en het verstrekken van wetenschappelijk advies aan ondernemingen worden geïntensiveerd.

Autorisation et conditions d'utilisation de deux nouvels additifs: E1206 copolymère de méthacrylate neutre et E1207 copolymère de méthacrylate anionique dans les compléments alimentaires solides, cf. règlement 816/2013, depuis le 18 septembre 2013
Toelating en gebruiksvoorwaarden van twee nieuwe additieven: E 1206 neutraal methacrylaatcopolymeer en E 1207 anionisch methacrylaatcopolymeer in vaste voedingssupplementen, zie verordening 816/2013 , sinds 18 september 2013

Le deuxième rapport fédéral (.PDF) (2007) précise les modifications les plus importantes en comparaison avec le premier rapport, notamment les deux nouvelles lois et la création du Guichet d’Information Environnement.
Het tweede federaal rapport (.PDF) geeft de belangrijkste wijzigingen in vergelijking met het eerste rapport, namelijk de twee nieuwe wetten en de oprichting van het Informatieloket Leefmilieu (HTML).

EudraCT (la base de données des essais cliniques) et EudraGMP (la base de données des certificats BPF et des autorisations de fabrication) constitueront, dans ces domaines, une source unique d’informations pour les organismes de réglementation de l’ensemble de l’Union européenne. Deux nouvelles versions d’EudraCT seront disponibles en 2006 (3.0.0 en avril 2006 et 4.0.0 en juin 2006).
Met zowel EudraCT (de databank voor klinische proeven) als EudraGMP (de databank voor vergunningen voor de vervaardiging van geneesmiddelen en GMP-certificaten) krijgen de toezichthouders van de EU de beschikking over één enkele informatiebron op de betreffende gebieden voor de gehele Europese Unie. Er komen in 2006 twee nieuwe versies van EudraCT beschikbaar (3.0.0 in april 2006, 4.0.0 in juni 2006).

Deux règlements accompagnent cette nouvelle nomenclature.
Samen met deze nieuwe nomenclatuur zijn ook 2 verordeningen bekendgemaakt.