Vertaling van "médicaments orphelins ont obtenu " (Frans → Nederlands) :

Depuis l’entrée en vigueur, en 2001, de la politique relative aux médicaments orphelins, au total, 44 médicaments orphelins ont obtenu une autorisation de mise sur le marché par la Commission europénne à la fin de l’année 2007.
Eind 2007 had de Europese Commissie voor in totaal 44 weesgeneesmiddelen een handelsvergunning verleend sinds het weesgeneesmiddelenbeleid in 2001 van kracht werd.

Les variables ont été calculées pour toutes les demandes, demandes de plus-value thérapeutique classe 1, demandes de valeur thérapeutique analogue classes 2 et 3, médicaments orphelins et médicaments de la classe ATC L (‘ANTINEOPLASTIC AND IMMUNOMODULATING AGENTS’ – ensemble des classes de plus-value et des médicaments orphelins)
De variabelen werden berekend voor alle aanvragen, aanvragen voor therapeutische meerwaarde klasse 1, aanvragen voor analoge therapeutische waarde klasse 2 en 3, weesgeneesmiddelen en geneesmiddelen in de ATC klasse L (‘ANTINEOPLASTIC AND IMMUNOMODULATING AGENTS’ – alle meerwaardeklassen en weesgeneesmiddelen)

Sur la base des demandes de remboursement qui ont été soumises aux différents Collèges des Médecins pour les médicaments orphelins, le coût de traitement moyen actuel par an par patient pour un médicament orphelin s’élève à 45.198 EUR.
Op basis van de vergoedingsaanvragen die aan de verschillende Colleges van Geneesheren voor weesgeneesmiddelen werden voorgelegd, bedraagt de (gewogen) gemiddelde kostprijs van de behandeling voor een weesgeneesmiddel momenteel 45.198 EUR per jaar en per patiënt.

Toujours sur la base des demandes de remboursement qui ont été soumises aux différents Collèges des Médecins pour les médicaments orphelins, ce sont actuellement 891 patients qui bénéficient d’un remboursement pour un médicament orphelin.
Op basis van de vergoedingsaanvragen die aan de verschillende Colleges van Geneesheren voor Weesgeneesmiddelen werden voorgelegd, zijn er momenteel 891 patiënten die een vergoeding ontvangen voor een weesgeneesmiddel.

Au cours de chacune des quatre dernières années, plus de 100 demandes de ce type ont été soumises. Le comité des médicaments orphelins (COMP) a adopté 97 avis favorables sur la désignation de médicaments orphelins, soit le nombre le plus élevé à ce jour, et un avis négatif.
Daarmee werden voor het vierde achtereenvolgende jaar meer dan honderd van dergelijke aanvragen ingediend. Het Comité voor weesgeneesmiddelen (COMP) stelde 97 positieve adviezen vast voor aanwijzing als weesgeneesmiddel – het hoogste aantal ooit – en één negatief advies.

- onze (11) demandes de médicaments orphelins ont été formulées en 2008, nombre relativement stable depuis 2006 et proche du nombre de nouveaux médicaments orphelins enregistrés par l’EMEA (environ 15 par an)
- het aantal aanvragen voor weesgeneesmiddelen was in 2008 11 (elf), is stabiel sinds 2006 en sluit nauw aan bij het aantal nieuw geregistreerde weesgeneesmiddelen bij EMEA (ongeveer 15 per jaar)

119 demandes de désignation de médicament orphelin ont été soumises à l’Agence;
werden bij het Geneesmiddelenbureau 119 aanvragen voor aanwijzing als weesgeneesmiddel

Une nouvelle initiative relative à la transparence a été lancée en septembre 2004. Ainsi, les communiqués de presse du COMP et les rapports mensuels du CHMP dressent désormais la liste de tous les médicaments orphelins désignés qui ont fait l'objet d'une demande d'autorisation de mise sur le marché depuis juillet 2003.
Een ander initiatief om meer transparantie te bewerkstelligen begon in september 2004 . In de persberichten van het COMP en de maandelijkse verslagen van het CHMP worden tegenwoordig alle aangewezen weesgeneesmiddelen genoemd waarvoor met ingang van juli 2003 een aanvraag voor een handelsvergunning is ingediend.

En 2004, 22 demandes de désignations de médicaments orphelins ont été retirées par les promoteurs.
In 2004 werden door sponsors 22 aanvragen voor aanwijzing als weesgeneesmiddel ingetrokken.

Au total, 108 demandes de désignation de médicaments orphelins ont été reçues en 2004, soit 24 % de plus qu'en 2003 (87 demandes).
In 2004 zijn er in totaal 108 aanvragen ontvangen voor aanwijzing als weesgeneesmiddel, een stijging van 24% ten opzichte van 2003, waarin 87 aanvragen werden ontvangen.