Traduction de «n'existe pas de données précliniques disponibles » (Français → Néerlandais) :

Il n'existe pas de données précliniques disponibles sur la toxicité péri- et postnatale de l’etanercept, ni sur les effets de l’etanercept sur la fertilité et la fonction reproductrice générale.
Vruchtbaarheid Preklinische gegevens over peri- en postnatale toxiciteit van etanercept en effecten van etanercept op vruchtbaarheid en algemene voortplantingsprestatie zijn niet beschikbaar.

Cela a été confirmé dans une étude de toxicité subchronique (13 semaines) chez des rats à qui des doses de 3,2/0,8, 10/2,5 et 40/10 mg/kg de telmisartan et d'amlodipine ont été administrées. Les données précliniques disponibles pour les composants de cette association à doses fixes sont présentées ci-dessous.
Dit is bevestigd in een subchronisch (13 weken durend) toxicologisch onderzoek met ratten, waarbij dosisniveaus van 3,2/0,8, 10/2,5 en 40/10 mg/kg telmisartan en amlodipine werden getest.

Il n’y a pas de données de sécurité précliniques disponibles.
Er zijn geen gegevens uit preklinisch veiligheidsonderzoek beschikbaar.

La possibilité d’effets toxiques locaux à long terme au niveau de la moelle épinière n’est pas exclue et les données précliniques disponibles sont limitées (voir rubrique 5.3).
Hierdoor zijn eventuele toxische effecten op de lange termijn op het ruggenmerg niet uitgesloten en in dit opzicht zijn de preklinische gegevens beperkt (zie rubriek 5.3).

Il n'existe pas de données précliniques apportant des informations utiles au prescripteur.
Er bestaan geen preklinische gegevens die nuttige informatie opleveren voor de voorschrijver.

Il n’existe pas de données cliniques disponibles avec CoAprovel chez les patients insuffisants hépatiques.
Er is geen klinische ervaring met CoAprovel bij patiënten met een verminderde leverfunctie.

Il n’existe pas de données pharmacocinétiques disponibles sur l’utilisation de REYATAZ associé au ritonavir chez les patients atteints d’insuffisance rénale.
Er zijn geen farmacokinetische gegevens beschikbaar over REYATAZ met ritonavir bij patiënten met nierinsufficiëntie.

Il n’existe pas de données cliniques disponibles pour confirmer ou réfuter ces hypothèses. Les composés qui neutralisent les espèces réactives de l’oxygène ou piègent les radicaux libres, comme le diméthyl sulfoxyde, le β-carotène, l’éthanol, le formate et le mannitol devraient diminuer l'efficacité de la PDT.
Samenstellingen die actieve vormen van zuurstof vernietigen of radicalen, als dimethyl sulfoxide, beta-caroteen, ethanol, formiaat en mannitol, aan zich binden, worden geacht PDT-activiteit te verminderen.

Fécondité Il n’existe pas de données cliniques disponibles sur la fécondité pour le tipranavir.
Vruchtbaarheid Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar over vruchtbaarheid en tipranavir.