Les traitements par dutastéride 0,5 mg/jour (n = 1 623), tamsulosine 0,4 mg/jour (n = 1 611) ou par l’association dutastéride 0,5 mg + tamsulosine 0,4 mg (n = 1 610) ont été étudiés chez des hommes présentant des symptômes d’HBP modérés à sévères, avec un volume prostatique ≥ 30 ml et un taux de PSA compris entre 1,5 et 10 ng/ml au cours d'une étude de 4 ans multicentrique, internationale, randomisée, en double aveugle et en bras parallèles.
Dutasteride 0,5 mg/dag (n = 1623), tamsulosine 0,4 mg/dag (n = 1611) of de combinatie van dutasteride 0,5 mg met tamsulosine 0,4 mg (n = 1610) zijn onderzocht bij mannelijke proefpersonen met matige tot ernstige symptomen van BPH, die een prostaatvolume ≥ 30 ml en een PSA-waarde tussen 1,5 - 10 ng/ml hadden in een 4 jaar durende, multicentrische, multinationale, gerandomiseerde, dubbelblinde studie met parallelle groepen.