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Numéro UE Nom commercial Dosage Forme pharmaceutique

Vertaling van "nom de dosage forme " (Frans → Nederlands) :

Numéro UE Nom de Dosage Forme pharmaceutique Voie Conditionnement Taille de l’emballage fantaisie d’administration EU/1/06/363/001 Sprycel 20 mg Comprimé pelliculé Voie orale Flacon (HDPE) 60 comprimés EU/1/06/363/002 Sprycel 50 mg Comprimé pelliculé Voie orale Flacon (HDPE) 60 comprimés EU/1/06/363/003 Sprycel 70 mg Comprimé pelliculé Voie orale Flacon (HDPE) 60 comprimés EU/1/06/363/004 Sprycel 20 mg Comprimé pelliculé Voie orale Plaquette thermoformée (Alu/Alu) 56 comprimés EU/1/06/363/005 Sprycel 50 mg Comprimé pelliculé Voie orale Plaquette thermoformée (Alu/Alu) 56 comprimés EU/1/06/363/006 Sprycel 70 mg Comprimé pelliculé Voie orale Plaquette thermofo ...[+++]

EU-nummer Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking Verpakkings-grootte EU/1/06/363/001 Sprycel 20 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik Fles (HDPE) 60 tabletten EU/1/06/363/002 Sprycel 50 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik Fles (HDPE) 60 tabletten EU/1/06/363/003 Sprycel 70 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik Fles (HDPE) 60 tabletten EU/1/06/363/004 Sprycel 20 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik Blister (alu/alu) 56 tabletten EU/1/06/363/005 Sprycel 50 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik Blister (alu/alu) 56 tabletten EU/1/06/363/006 Sprycel 70 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik Blister (alu ...[+++]


Numéro UE Nom de Dosage Forme pharmaceutique Voie Conditionnement Contenu Taille de l’emballage fantaisie d’administration EU/1/05/312/001 Xyrem 500 mg/ml Solution orale voie orale flacon (PET) 500 mg/ml 1 flacon dispositif mesureur de 10 ml

EU-nummer Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte EU/1/05/312/001 Xyrem 500 mg/ml Drank Oraal gebruik Fles (PET) 500 mg/ml 1 fles 1 10 ml doseerhulpmiddel met


Numéro AMM UE Nom (de Dosage Forme Voie Conditionnement primaire Présentation fantaisie) pharmaceutique d’administration EU/1/09/538/001 Afinitor 5 mg Comprimés Voie orale Plaquettes thermoformées (alu/PA/alu/PVC) 30 comprimés EU/1/09/538/002 Afinitor 5 mg Comprimés Voie orale Plaquettes thermoformées (alu/PA/alu/PVC) 60 comprimés EU/1/09/538/003 Afinitor 5 mg Comprimés Voie orale Plaquettes thermoformées (alu/PA/alu/PVC) 90 comprimés EU/1/09/538/004 Afinitor 10 mg Comprimés Voie orale Plaquettes thermoformées (alu/PA/alu/PVC) 30 comprimés EU/1/09/538/005 Afinitor 10 mg Comprimés Voie orale Plaqu ...[+++]

EU-nummer (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische Toedieningsweg Primaire Verpakking Verpakkingsgrootte vorm EU/1/09/538/001 Afinitor 5 mg Tablet Oraal gebruik blisterverpakking 30 tabletten (alu/PA/alu/PVC) EU/1/09/538/002 Afinitor 5 mg Tablet Oraal gebruik blisterverpakking 60 tabletten (alu/PA/alu/PVC) EU/1/09/538/003 Afinitor 5 mg Tablet Oraal gebruik blisterverpakking 90 tabletten (alu/PA/alu/PVC) EU/1/09/538/004 Afinitor 10 mg Tablet Oraal gebruik blisterverpakking 30 tabletten (alu/PA/alu/PVC) EU/1/09/538/005 Afinitor 10 mg Tablet Oraal gebruik blisterverpakking 60 tabletten (alu/PA/alu/PVC) EU/1/09/538/006 Afin ...[+++]


Numéro EU Nom de Dosage Forme Espèces Voie Conditionnement Contenu Taille de fantaisie pharmaceutique cibles d’administration l’emballage EU/2/11/134/001 Inflacam 1.5 mg/ml Suspension orale Chiens Usage Oral Flacon (HDPE) 15 ml 1 flacon avec seringue doseuse EU/2/11/134/002 Inflacam 1.5 mg/ml Suspension orale Chiens Usage Oral Flacon (PET) 42 ml 1 flacon avec seringue doseuse EU/2/11/134/003 Inflacam 1.5 mg/ml Suspension orale Chiens Usage Oral Flacon (PET) 100 ml 1 flacon avec seringue doseuse EU/2/11/134/004 Inflacam 1.5 mg/ml Suspension orale Chiens Usage Oral Flacon (PET) 200 ml 1 flacon avec seringue doseuse EU/2/11/134/005 Inflacam 20 mg/ml solution in ...[+++]

EU-nummers Fantasi Sterkte Farmaceutische enaam vorm EU/2/11/134/001 Inflacam 1.5 mg/ml Suspensie voor oral gebruik EU/2/11/134/002 Inflacam 1.5 mg/ml Suspensie voor oral gebruik EU/2/11/134/003 Inflacam 1.5 mg/ml Suspensie voor oral gebruik EU/2/11/134/004 Inflacam 1.5 mg/ml Suspensie voor oral gebruik EU/2/11/134/005 Inflacam 20 mg/ml Oplossing voor injectie


Numéro UE Nom commercial Dosage Forme pharmaceutique

EU-nummers Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm


Numéro UE Nom de Dosage Forme Voie d’ Conditionnement Taille de l’emballage fantaisie pharmaceutique administration EU/1/06/373/001 Imprida 5 mg/80 mg Comprimé pelliculé Voie orale Plaquette thermoformée (PVC/PVDC) 7 comprimés EU/1/06/373/002 Imprida 5 mg/80 mg Comprimé pelliculé Voie orale Plaquette thermoformée (PVC/PVDC) 14 comprimés EU/1/06/373/003 Imprida 5 mg/80 mg Comprimé pelliculé Voie orale Plaquette thermoformée (PVC/PVDC) 28 comprimés EU/1/06/373/004 Imprida 5 mg/80 mg Comprimé pelliculé Voie orale Plaquette thermoformée (PVC/PVDC) 30 comprimés EU/1/06/373/005 Imprida 5 mg/80 mg Comprimé pelliculé Voie orale Plaquette thermoformée (PVC/PVDC) 56 c ...[+++]

EU-nummer Fantasienaam Sterkte Pharmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking Verpakkingsgrootte EU/1/06/373/001 Imprida 5 mg/80 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik Blister (PVC/PVDC) 7 tabletten EU/1/06/373/002 Imprida 5 mg/80 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik Blister (PVC/PVDC) 14 tabletten EU/1/06/373/003 Imprida 5 mg/80 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik Blister (PVC/PVDC) 28 tabletten EU/1/06/373/004 Imprida 5 mg/80 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik Blister (PVC/PVDC) 30 tabletten EU/1/06/373/005 Imprida 5 mg/80 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik Blister (PVC/PVDC) 56 tabletten EU/1/06/373/006 Imprida 5 mg ...[+++]


Numéro UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie d’administration Conditionnement Taille de l’emballage EU/1/98/090/001 Micardis 40 mg Comprimé Voie orale Plaquette thermoformée (PA/Alu/PVC) 14 comprimés EU/1/98/090/002 Micardis 40 mg Comprimé Voie orale Plaquette thermoformée (PA/Alu/PVC) 28 comprimés EU/1/98/090/003 Micardis 40 mg Comprimé Voie orale Plaquette thermoformée (PA/Alu/PVC) 56 comprimés EU/1/98/090/004 Micardis 40 mg Comprimé Voie orale Plaquette thermoformée (PA/Alu/PVC) 98 comprimés EU/1/98/090/005 Micardis 80 mg Comprimé Voie orale Plaquette thermoformée (PA/Alu/PVC) 1 ...[+++]

EU-nummer Fantasienaam Sterkte Farmaceutische Toedieningsweg Verpakking Verpakkings grootte vorm EU/1/98/090/001 Micardis 40 mg Tablet Oraal gebruik Blisterverpakking (PA/Alu/PVC) 14 tabletten EU/1/98/090/002 Micardis 40 mg Tablet Oraal gebruik Blisterverpakking (PA/Alu/PVC) 28 tabletten EU/1/98/090/003 Micardis 40 mg Tablet Oraal gebruik Blisterverpakking (PA/Alu/PVC) 56 tabletten EU/1/98/090/004 Micardis 40 mg Tablet Oraal gebruik Blisterverpakking (PA/Alu/PVC) 98 tabletten EU/1/98/090/005 Micardis 80 mg Tablet Oraal gebruik Blisterverpakking (PA/Alu/PVC) 14 tabletten EU/1/98/090/006 Micardis 80 mg Tablet Oraal geb ...[+++]


Question 3. 3 Comment peut-on scinder un RCP et une notice communs pour plusieurs dosages/formes pharmaceutiques ?

Vraag 3. 3 Hoe moet een splitsing van gemeenschappelijke SKP en bijsluiter per dosering/farmaceutische vorm ingediend worden?


2. Modifications du dosage, de la forme pharmaceutique et de la voie d’administration:

2. Veranderingen in de sterkte, de farmaceutische vorm en de toedieningsweg:


Le document décrivant la stratégie de l’AFMPS en ce qui concerne le statut de délivrance de médicaments indique que des produits avec la même substance active, le même dosage et la même forme pharmaceutique doivent en général avoir le même statut de délivrance.

Het document dat de FAGG strategie ten aanzien van de afleveringswijze van geneesmiddelen beschrijft, bepaalt dat producten met dezelfde werkzame stof, dezelfde sterkte en dezelfde farmaceutische vorm in het algemeen dezelfde afleverstatus moeten hebben.




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Date index: 2023-04-30
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