Vertaling van "nombre de plaquettes ont été évaluées " (Frans → Nederlands) :

La tolérance et l’efficacité de l’anagrélide en tant qu’agent de réduction du nombre de plaquettes ont été évaluées dans quatre essais cliniques en ouvert et non contrôlés (études 700-012, 700-014, 700-999 et 13970-301) portant sur plus de 4 000 patients atteints de troubles myéloprolifératifs.
De veiligheid en werkzaamheid van anagrelide als een middel dat het aantal trombocyten doet verminderen zijn beoordeeld in vier open-label, niet-gecontroleerde klinische onderzoeken (onderzoeknummers 700-012, 700-014, 700-999 en 13970-301) waaraan meer dan 4000 patiënten met myeloproliferatieve aandoeningen deelnamen.

Le nombre total de transfusions dans le groupe ayant reçu des plaquettes traitées, le nombre de patients réfractaires à l’administration de plaquettes et l’utilisation de concentrés érythrocytaires n’ont, d’autre part, pas montré de différence par rapport au groupe contrôle.
Het totale aantal transfusies in de groep die behandelde bloedplaatjes kreeg, het aantal patiënten refractair aan de toediening van bloedplaatjes en het gebruik van erytrocytenconcentraten toonden anderzijds geen verschil ten opzichte van de controlegroep.

Effets indésirables dont l’incidence est inconnue (c.à.d. qu’elle ne peut être évaluée sur base des données disponibles): Saignements intracrâniens Hématomes dans la région vertébrale Saignements des organes internes dans l’abdomen Accumulation de sang autour du cœur Saignements dans les poumons Chutes aigues et/ou sévères du nombre de plaquettes en-dessous de 20,000/mm 3 Réactions allergiques sévères accompagnées d’oppression dans la poitrine, d’urticaire, y compris des réactions qui causent des difficultés de la respiration et des vertiges
Bijwerkingen waarvan de incidentie niet gekend is (ttz zij kan niet opgemaakt worden uit de beschikbare gegevens): Bloedingen in de schedel Hematoom in de streek van de wervelkolom Bloedingen van de interne organen in de buikholte Accumulatie van bloed rond het hart Bloedingen in de longen Acute en/of ernstige dalingen van het aantal bloedplaatjes onder de 20,000/mm 3 Ernstige allergische reacties met beklemming in de borststreek, netelroos of urticaria, inclusief reacties die ademhalingsmoeilijkheden en duizeligheid kunnen veroorzaken

Anomalies biologiques : Les anomalies biologiques suivantes ont été observées pendant les études cliniques et ont également été rapportées après la commercialisation du médicament : Peu fréquent : augmentation des taux sanguins de créatinine phosphokinase, augmentation du nombre de plaquettes sanguines, diminution des taux d’hémoglobine, diminution de l’hématocrite, diminution du nombre de globules blancs, augmentation des taux de transaminases. Diminution des taux de phosphatase alcaline.
Afwijkende laboratoriumresultaten: De volgende afwijkingen werden waargenomen tijdens klinisch onderzoeken en werden ook gemeld sinds het in de handel brengen: Soms: Stijging in creatininefosfokinase in het bloed, stijging in bloedplaatjes, daling van hemoglobine, gedaalde hematocriet, verlaagd aantal witte bloedcellen, stijging in transaminase, daling in alkalische fosfatase.

L’analyse détaillée des résultats de cette étude (Kerkhoffs et al., 2010) tient compte des effets connus, en particulier la durée de conservation des concentrés plaquettaires et la quantité totale de plaquettes administrées qui ont été soigneusement évaluées.
De uitgebreide analyse van deze studieresultaten (Kerkhoffs et al., 2010) houdt rekening met gekende effecten, in het bijzonder de bewaarduur van de bloedplaatjesconcentraten en de totale hoeveelheid toegediende bloedplaatjes, die zorgvuldig geëvalueerd werden.

Des doses élevées ont également été associées à une réduction sévère du nombre de certaines cellules sanguines (thrombocytopénie sévère (diminution du nombre de plaquettes susceptible d'entraîner des hématomes et des saignements) et neutropénie (diminution du nombre de globules blancs susceptible d'entraîner une augmentation des risques d'infection)) due à une diminution de l'activité de la moelle osseuse (myélosuppression).
Hoge doses Fludarabine Teva zijn ook in verband gebracht met ernstige tekorten van bepaalde bloedcellen (ernstige trombocytopenie (verminderd aantal bloedplaatjes gepaard gaande met blauwe plekken en bloedingen) en neutropenie (verminderd aantal witte bloedcellen gepaard gaande met een verhoogd risico op infecties)) als gevolg van een verminderde werking van het beenmerg (beenmergsuppressie).

Des effets indésirables ont en outre été imputés à Zavesca ; ceux-ci affectaient l'estomac et l'intestin. Des cas de perte de poids et de thrombocytopénie (faible nombre de plaquettes dans le sang) ont également été observés.
Zavesca werd ook in verband gebracht met bijwerkingen van het maagdarmkanaal, evenals gevallen van gewichtsverlies en trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes).

Le surdosage le plus élevé, à 280 mg par jour pendant une semaine, a été rapporté chez deux patients et les deux ont développé une diminution significative du nombre de plaquettes.
De hoogste overdosering van 280 mg per dag gedurende één week is beschreven bij twee patiënten en in beide gevallen trad een significante daling van het aantal trombocyten op.

Ils ont constaté également que le nombre de transfusions dans le groupe de patients recevant des plaquettes traitées par INTERCEPT affichait une augmentation d’environ 35 % par rapport au groupe contrôle.
Zij merken ook op dat het aantal transfusies in de patiëntengroep die met INTERCEPT behandelde bloedplaatjes toegediend kregen een toename vertoonde van ongeveer 35 % ten opzichte van de controlegroep.

Deux études européennes portant respectivement sur 651 et 1.400 patients transfusés avec 5.106 et 7.437 concentrés plaquettaires (Osselaer et al., 2008a; Osselaer et al., 2008c) ont montré que le nombre de réactions transfusionnelles attribuables à la transfusion de plaquettes traitées par INTERCEPT n’atteignait pas 1 %.
Twee Europese studies bij respectievelijk 651 en 1.400 patiënten die met 5.106 en 7.437 bloedplaatjesconcentraten getransfundeerd werden (Osselaer et al., 2008a; Osselaer et al., 2008c), hebben aangetoond dat het aantal transfusiereacties te wijten aan een transfusie met bloedplaatjes behandeld met INTERCEPT, de 1 % niet bereikte.