Traduction de «nombre des produits ivig autorisés » (Français → Néerlandais) :

Alors que ces rapports indiquant des dysfonctionnements rénaux et des insuffisances rénales aiguës ont été associés à l’utilisation d’un grand nombre des produits IVIg autorisés, ceux contenant du saccharose comme stabilisant représentaient une part disproportionnée du nombre total de produits.
Hoewel bij gebruik van vele specialiteiten van IgIV gevallen van nierinsufficiëntie werden gemeld, gaat het in de meeste gevallen om producten die sucrose bevatten als stabilisator.

Tandis que ces rapports sur les troubles rénaux et l’insuffisance rénale aiguë sont associés à l’utilisation de nombreux des produits IVIG autorisés, les produits contenant du sucrose comme stabilisateur, constituent une part disproportionnée du nombre total.
Terwijl deze rapporten over nierstoornissen en acuut nierfalen geassocieerd werden met het gebruik van vele van de toegelaten IVIG-producten, maakten de producten, die sucrose bevatten als stabilisator, een onevenredig deel uit van het totale aantal.

Bien que ces rapports de dysfonctionnement rénal et d’insuffisance rénale aiguë aient été associés à l'utilisation de nombreux produits IgIV autorisés contenant divers excipients tels que le sucrose, le glucose et le maltose, ceux qui contiennent du sucrose comme stabilisant représentaient une part disproportionnée du nombre total.
Hoewel renale disfunctie en acute nierinsufficiëntie voorkomen bij veel geregistreerde IVIg-producten die diverse hulpstoffen bevatten zoals sucrose, glucose en maltose, treden deze naar verhouding veel vaker op bij IVIg-producten die sucrose als stabilisator bevatten.

En raison du nombre croissant de produits autorisés dans le cadre de la procédure centralisée, le nombre de demandes de modifications à apporter aux autorisations de mise sur le marché a une nouvelle fois augmenté en 2004.
Door de groei van het aantal centraal toegelaten producten, is het aantal aanvragen voor wijzigingen op handelsvergunningen in 2004 opnieuw gestegen.

Comme prévu, la charge de travail relative aux produits défectueux et aux déviations s'est accentuée, essentiellement en raison du nombre supérieur de produits autorisés par la procédure centralisée et de la prise de conscience croissante par l'industrie de sa responsabilité d'information de l'EMEA.
Zoals verwacht is de werklast met betrekking tot productgebreken en onregelmatigheden toegenomen, hoofdzakelijk doordat het aantal centraal toegelaten producten op de markt is gegroeid en de industrie zich er meer bewust van is geworden dat zij het EMEA op de hoogte moet houden.

4. Les produits crus et les autres produits sont envoyés à un nombre limité d'élévage avec une 3 autorisation respectant la traçablilité.
4. Rauwe producten en andere producten worden naar een beperkt aantal veehouderijen met een toelating gezonden met respectering van de traceerbaarheid.

Des règles internationales, entre autres sur les types de filets autorisés, le nombre maximum de décibels pouvant être produits par les navires ou les forages, et des mesures de protection sont fixés pour les États membres Parties à l'accord Ascobans.
Internationale regels, onder meer over de soorten netten die gebruikt mogen worden, het maximum aantal decibels dat schepen of boringen mogen produceren en beschermingsmaatregelen worden vastgelegd voor de ASCOBANS-Lidstaten.

3. Lait pasteurisé, le petit-lait obtenu à partir de produits à base de lait non traité (qui doit être collecté au moins seize heures après le caillage du lait et pH < 6) sont envoyé à un nombre limité d'élévages avec une autorisation respectant la traçablilité.
3. Gepasteuriseerde melk, wei afkomstig van niet-warmtebehandelde melkproducten (die pas 16 uur na het stremmen van de melk wordt opgehaald en pH minder dan 6), worden enkel naar een beperkt aantal veehouderijen met een toelating gezonden met respectering van de traceerbaarheid.

Le nombre d’extensions de LMR est resté faible ces dernières années malgré les initiatives prises par le CVMP pour faciliter l’autorisation de produits destinés à des utilisations mineures et des espèces mineures.
Ondanks door het CVMP ondernomen initiatieven om de vergunningverlening van geneesmiddelen voor minder belangrijke indicaties en diersoorten te vergemakkelijken, is het aantal daarmee samenhangende uitbreidingen de laatste jaren laag gebleven.

Le nombre total de nouvelles demandes d'autorisation de mise sur le marché reçues en 2004 a dépassé les prévisions initiales, en particulier pour les produits non orphelins.
Het totale aantal in 2004 ontvangen nieuwe aanvragen voor een handelsvergunning was hoger dan aanvankelijk gepland, met name voor andere producten dan weesgeneesmiddelen.