Traduction de «notification des nouveaux implants » (Français → Néerlandais) :

2) la notification même par les firmes et l’enregistrement de cette notification sur la liste (y compris le choix de la classification à utiliser) avec une distinction entre la notification des nouveaux implants et la modification des implants notifiés et compte tenu des implants déjà disponibles sur le marché belge avant la date d’entrée en vigueur de la procédure de notification ;
2) het notificeren zelf door de bedrijven met de opname van die notificatie op de lijst (inclusief de keuze van de te gebruiken classificatie) met een onderscheid naar het notificeren van nieuwe implantaten en het wijzigen van genotificeerde implantaten alsook rekening houdend met de implantaten die al op de Belgische markt zijn voor de datum van inwerkingtreding van de notificatieprocedure;

1) la notification même par les firmes et l’enregistrement de cette notification sur la liste (y compris le choix de la classification à utiliser) avec une distinction dans la notification des nouveaux implants et dans la modification des implants notifiés et compte tenu des implants déjà disponibles sur le marché belge avant la date d’entrée en vigueur de la procédure de notification ;
1) het notificeren zelf door de bedrijven met de opname van die notificatie op de lijst (inclusief de keuze van de te gebruiken classificatie) met een onderscheid naar het notificeren van nieuwe implantaten en het wijzigen van genotificeerde implantaten alsook rekening houdend met de implantaten die al op de Belgische markt zijn voor de datum van inwerkingtreding van de notificatieprocedure;

Fournisseurs d'implants - Procédure de notification pour les implants et dispositifs médicaux invasifs pour usage à long terme - Quels produits ne doivent pas être notifiés ?
Verstrekkers van Implantaten - Notificatieprocedure voor implantaten en invasieve medische hulpmiddelen voor langdurend gebruik - Welke producten moeten niet genotificeerd worden?

Tarification par rapport à la notification : Arrêt de l’utilisation du pseudo-code de notification « 999999999949 » pour implants Depuis le 1 er août 2010, les coûts d'implants non notifiés, qui sur la base des dispositions de l’article 35 septies, § 1 er , de la loi SSI, ne sont pas exempts de l'obligation de notification, n'entrent plus en ligne de compte pour une intervention de l'assurance obligatoire et ne peuvent pas non plus être portés en charge aux bénéficiaires.
Tarificatie m.b.t. de notifcatie: stopzetting gebruik pseudo-notificatiecode “999999999949” voor implantaten Sinds 1 augustus 2010 komen de kosten van niet genotificeerde implantaten, die op grond van de bepalingen van art. 35septies, § 1 van de VGVU-wet niet vrijgesteld zijn van de notificatieplicht, niet meer in aanmerking voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering en mogen ze evenmin aan de rechthebbenden ten laste worden gelegd.

Fournisseurs d'implants - Procédure de notification pour les implants et dispositifs médicaux invasifs pour usage à long terme - Quels produits doivent être notifiés ?
Verstrekkers van Implantaten - Notificatieprocedure voor implantaten en invasieve medische hulpmiddelen voor langdurend gebruik - Welke producten moeten genotificeerd worden ?

Fournisseurs d'implants - Procédure de notification pour les implants et dispositifs médicaux invasifs pour usage à long terme - Chargement de nouvelles notifications et modifications via XML - INAMI
Verstrekkers van Implantaten - Notificatieprocedure voor implantaten en invasieve medische hulpmiddelen voor langdurend gebruik - Upload van nieuwe notificaties en wijzigingen via xml - RIZIV

Fournisseurs d'implants - Procédure de notification pour les implants et dispositifs médicaux invasifs pour usage à long terme - Chargement de nouvelles notifications - Structure du modèle - INAMI
Verstrekkers van Implantaten - Notificatieprocedure voor implantaten en invasieve medische hulpmiddelen voor langdurend gebruik - Upload van nieuwe notificaties - Structuur van de template - RIZIV

> > Les implants Depuis le 1er mai 2010, une obligation de notification pour les implants est en vigueur, conformément à une directive européenne.
> > Implantaten Sinds 1 mei 2010 geldt, in overeenstemming met een Europese richtlijn, een notificatieplicht voor implantaten.

Il est souhaitable d’instaurer, soit au niveau national, soit de préférence au niveau européen, un monitoring continu des nouveaux implants dont la sécurité clinique n’est pas encore bien établie.
Het is wenselijk dat, ten minste op nationaal maar liefst op Europees niveau, een continue monitoring gebeurt van (nieuwe) implantaten waarvan de klinische veiligheid nog niet vaststaat.

Etude planifiée - L’offre de nouveaux (et souvent couteux) dispositifs médicaux ou implants à haut-risque ne cesse d’augmenter d’année en année.
Geplande studie - Het aanbod van nieuwe (en soms dure) hoogrisico medische hulpmiddelen en implantaten neemt met de jaren toe.