Traduction de «nplate doit être arrêtée » (Français → Néerlandais) :

L’administration de Nplate doit être arrêtée après quatre semaines de traitement à la dose maximale, si le nombre de plaquettes n’atteint pas des taux suffisants pour réduire le risque de saignement.
Als het aantal bloedplaatjes na vier weken behandeling met de maximale dosis Nplate niet voldoende is om het risico van bloeding te verminderen, moet de behandeling met Nplate worden stopgezet.

Le kit d'auto-injection de Nplate doit être conservé dans l'emballage d'origine jusqu'à utilisation afin de maintenir le flacon de Nplate à l'abri de la lumière.
De set voor zelfinjectie van Nplate moet tot gebruik in de oorspronkelijke verpakking worden bewaard om de injectieflacon met Nplate te beschermen tegen licht.

Une attention particulière doit être portée pour s'assurer que le volume approprié de Nplate est prélevé dans le flacon en vue de l'administration par voie sous-cutanée – une seringue avec des graduations de 0,01 ml doit être utilisée.
Er moet vooral op worden gelet dat het juiste volume Nplate voor subcutane toediening uit de injectieflacon wordt opgezogen – er dient een injectiespuit met maatverdelingen van 0,01 ml te worden gebruikt.

La réglementation nationale qui doit être arrêtée en vertu de l’article 1 er , paragraphe 5, point c) du règlement (CE) n o 853/2004 est subordonnée au respect des dispositions générales du traité, notamment de ses articles 28, 29 et 30.
De nationale voorschriften die overeenkomstig artikel 1, lid 5, onder c), van Verordening (EG) nr. 853/2004 moeten worden vastgesteld, moeten in

Le(s) trimmer(s) doit (doivent) pouvoir corriger sans problème les anomalies restantes (correction du produit par le(s) trimmer(s) qui retire(nt) les morceaux d’intestin, de vésicule biliaire,...). En cas de panne grave, la ligne est arrêtée.
De trimmer(s) moet(en) het aantal overblijvende afwijkingen probleemloos kunnen corrigeren (correctie van het product door stukjes darm, galblaas, … te verwijderen, ...).Bij een ernstig defect wordt de lijn stilgelegd.

Les études en cours ont été arrêtées, et le traitement doit être substitué par un autre traitement anticoagulant.
De studies die lopende zijn, zijn gestopt, en de patiënten moeten worden overgeschakeld naar een ander anticoagulans.

Nplate ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au romiplostim, à l’un des autres composants ou aux protéines produites par Escherichia coli (une bactérie).
Nplate mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor romiplostim, voor enig ander bestanddeel van het middel of voor door de bacterie Escherichia coli geproduceerde eiwitten.

Le traitement par Nplate doit être surveillé par un médecin expérimenté dans le traitement des maladies sanguines.
Behandeling met Nplate moet worden gecontroleerd door een arts met ervaring met de behandeling van bloedziekten.

Nplate doit être administré une fois par semaine en injection sous-cutanée.
Nplate dient eenmaal per week als een subcutane injectie te worden toegediend.

Toutefois, l’ablation de la rate représentant un remède potentiel pour le PTI, le comité a conclu que Nplate ne doit être utilisé que chez les patients qui ont encore leur rate, s’ils ne peuvent être opérés.
Aangezien verwijdering van de milt genezing van ITP tot stand kan brengen, besloot het CHMP echter dat Nplate bij patiënten mét milt alleen mag worden toegepast als operatie geen optie is.