Traduction de «nécessaire voir insuffisance » (Français → Néerlandais) :

Toutefois, certains patients âgés pouvant avoir une fonction rénale diminuée, un ajustement posologique peut être nécessaire (voir Insuffisance rénale ci-dessous pour les recommandations posologique chez les patients présentant une insuffisance rénale).
Omdat oudere patiënten echter een verminderde nierfunctie kunnen hebben, kan een dosisaanpassing noodzakelijk zijn (zie Nierinsufficiëntie hieronder voor de dosisaanbevelingen voor patiënten met nierinsufficiëntie).

Utilisation chez les patients atteints d’insuffisance hépatique ou rénale Il faut surveiller étroitement les patients atteints d’insuffisance hépatique ou rénale et réduire la dose si nécessaire (voir rubrique 4.4).
Toepassing bij patiënten met een verminderde lever- of nierfunctie Patiënten met een verminderde lever- of nierfunctie dienen zorgvuldig te worden geobserveerd en de dosis dient, indien nodig, te worden verlaagd (zie rubriek 4.4).

Insuffisance hépatique Les données limitées de l’effet d’une insuffisance hépatique (y compris une maladie chronique du foie de classe C selon la classification de Child-Pugh) sur la pharmacocinétique du posaconazole ont démontré une augmentation de l’exposition plasmatique par rapport aux sujets ayant une fonction hépatique normale, mais il ne semble pas qu’un ajustement de dose soit nécessaire (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Leverinsufficiëntie Beperkte gegevens over het effect van leverinsufficiëntie (met inbegrip van de Child-Pugh C classificatie van chronische leverziekten) op de farmacokinetiek van posaconazol tonen een verhoging van de plasmablootstelling aan in vergelijking met patiënten met een normale leverfunctie, maar suggereren niet dat een dosisaanpassing noodzakelijk is (zie rubrieken 4.4 en 5.2).

Insuffisance rénale L’association maléate d’énalapril/hydrochlorothiazide 20 mg/12,5 mg ne doit pas être administrée aux patients atteints d’insuffisance rénale (clairance de la créatinine < 80 ml/min et > 30 ml/min) tant que le titrage de l’énalapril n’a pas démontré que la dose présente dans cette formule est nécessaire (voir rubrique 4.2).
Gestoorde nierfunctie Enalaprilmaleaat/hydrochloorthiazide 20 mg/12,5 mg mag niet worden toegediend aan patiënten met nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 80 ml/min en > 30 ml/min) totdat titratie van enalapril heeft aangetoond dat de dosis die in deze formulering zit, nodig is (zie rubriek 4.2).

Personnes âgées (65 ans ou plus): Une adaptation de la dose chez les patients âgés ne s’avère généralement pas nécessaire (Voir en dessous pour les recommandations de dosage chez les patients atteints d’une insuffisance rénale).
Oudere mensen (65jaar of ouder) Doorgaans is geen aanpassing van de dosis nodig bij oudere mensen (Zie hieronder voor de aanbevelingen voor patiënten met een nieraandoening).

- Insuffisants rénaux: Une réduction de la dose ou de la fréquence d'administration peut être nécessaire (voir rubrique " Précautions particulières" ).
Patiënten met nierinsufficiëntie: Een vermindering van de doses of van de frequentie van de toediening kan nodig blijken te zijn (zie rubriek " Bijzondere voorzorgen" ). Pediatrisch gebruik: Syngel werd bij kinderen niet geëxperimenteerd.

Insuffisance rénale Aucune adaptation de la posologie n’est nécessaire (voir rubrique 5.2).
Nierfunctiestoornissen Dosisaanpassing is niet nodig (zie rubriek 5.2).

Cependant, en cas d'insuffisance hépatique ou rénale, un ajustement de posologie ne semble pas nécessaire (voir rubrique 5.2).
Er wordt echter niet verwacht dat een aanpassing van de dosis nodig is bij lever- of nierfunctiestoornissen (zie 5.2).

Patients atteints d’insuffisance hépatique Tracleer est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.2) Aucune adaptation de la posologie n’est nécessaire chez les patients atteints d’insuffisance hépatique légère (classe A de la classification de Child-Pugh) (voir rubrique 5.2).
Matige tot ernstige leverfunctiestoornissen zijn contra-indicaties voor het gebruik van Tracleer (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 5.2).

Aucune étude particulière n'a été réalisée sur la pharmacocinétique de la lévodopa et de la carbidopa chez des insuffisants rénaux et la prudence est donc nécessaire en cas d'administration à des patients atteints d'insuffisance rénale sévère, y compris ceux soumis à une dialyse (voir rubrique 5.2).
Er zijn geen bijzondere onderzoeken gerapporteerd over de farmacokinetiek van levodopa en carbidopa bij patiënten met nierinsufficiëntie, daarom moet de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz-behandeling met de nodige voorzichtigheid worden toegediend bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie inclusief bij degenen die gedialyseerd worden (zie rubriek 5.2).