Vertaling van "n’est nécessaire chez les patients souffrant de tih si leur créatinine sérique " (Frans → Nederlands) :

Aucune adaptation posologique n’est nécessaire chez les patients souffrant de TIH si leur créatinine sérique est < 400 μmol/l ou < 4,5 mg/dl (voir rubrique 4.4).
Een aanpassing van de dosis is niet vereist bij patiënten met een TIH met een serumcreatinine < 400 µmol/l of < 4,5 mg/dl (zie rubriek 4.4).

En raison de l’impact potentiel de l’acide zolédronique sur la fonction rénale, du manque de données de sécurité clinique chez les patients souffrant d’insuffisance rénale sévère (définie dans les études cliniques par une créatinine sérique ≥ 400 μmol/l ou ≥ 4,5 mg/dl chez les patients atteints de TIH et par une créatinine sérique ≥ 265 μmol/l ou ≥ 3,0 mg/dl chez les patients atteints de néoplasmes avec
Gezien de mogelijke invloed van zoledroninezuur op de nierfunctie, het gebrek aan klinische gegevens over de veiligheid bij patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie (in klinische studies gedefinieerd als een serumcreatinine ≥ 400 µmol/l of ≥ 4,5 mg/dl voor patiënten met TIH en ≥ 265 µmol/l of ≥ 3,0 mg/dl voor patiënten met kanker en botmetastasen) en gezien de beperkte farmacokinetische gegevens bij patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie bij het begin van de behandeling (creatinineklaring < 30 ml/min) wordt het gebruik van zoledroninezuur niet aanbevolen bij patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie.

Populations particulières Patients dont la fonction rénale est altérée Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patientes souffrant d'une insuffisance rénale légère ou modérée caractérisée par une créatinine sérique égale ou inférieure à 200 μmol/l (2,3 mg/dl) ou une clairance de la créatinine (mesurée ou estimée) égale ou supérieure à 30 ml/min.
Patiënten met nierinsufficiëntie Een aanpassing van de dosering is niet noodzakelijk bij patiënten met een lichte of matige nierinsufficiëntie als het serumcreatinine gelijk is aan of lager dan 200 μmol/l (2,3 mg/dl) of als de (gemeten of geraamde) creatinineklaring gelijk is aan of hoger dan 30 ml/min.

Chez les patients souffrant d’insuffisance rénale moyenne ou grave – déterminée par la clairance de la créatinine ou par la créatinine sérique – les comprimés d’ofloxacine de 400 mg ne sont pas particulièrement indiqués étant donné la réduction nécessaire de la dose.
Voor patiënten met matige en ernstige nierinsufficiëntie – bepaald door creatinineklaring of serumcreatinine – zijn ofloxacinetabletten van 400 mg niet bijzonder geschikt wegens de noodzakelijke dosisverlaging.

Chez les patients souffrant d’insuffisance rénale moyenne ou grave - déterminée par la clairance de la créatinine ou par la créatinine sérique - les comprimés d’ofloxacine de 400 mg ne sont pas particulièrement indiqués étant donné la réduction nécessaire de la dose.
Voor patiënten met matige en ernstige nierinsufficiëntie - bepaald door creatinineklaring of serumcreatinine - zijn ofloxacinetabletten van 400 mg niet bijzonder geschikt wegens de noodzakelijke dosisverlaging.